Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom tretthet og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med multippel sklerose

31. mars 2021 oppdatert av: Kader Eldemir, Gazi University

Undersøkelse av forholdet mellom tretthet og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med multippel sklerose

Multippel sklerose (MS) er en kronisk, progressiv og uforutsigbar sykdom i sentralnervesystemet. Ved MS oppstår ulike tap av styrke, balanse og gangforstyrrelser i sentralnervesystemet på grunn av sensorisk og/eller motorneurondegenerasjon. Disse lidelsene fører til begrensninger i individuelle aktiviteter og deltakelse.

Fatigue er som rapportert et av de vanligste tre første symptomene blant pasienter med MS og rammer opptil 80 % av pasientene. Fatigue defineres som mangel på fysisk og/eller mental energi. Noen ganger kan tretthet redusere livskvaliteten ved å legge andre lidelser bak seg. Den viktigste effekten av fatigue er at individer reduserer sitt fysiske aktivitetsnivå. Dette kan føre til at de inaktivitetsrelaterte sekundære problemene legges til funnene av sykdommen. Så den fysiske kapasiteten til individer kan gradvis reduseres.

I litteraturen er det mange studier som viser at nivået av fysisk aktivitet hos personer med MS er lavere enn hos friske personer. Når etterforskerne analyserer studiene som undersøker sammenhengen mellom tretthet og fysisk aktivitetsnivå, ser man at det finnes en enkelt studie om dette emnet i litteraturen.

Som et resultat er det nødvendig med ytterligere studier for å undersøke nivået av fysisk aktivitet og faktorene som påvirker det hos personer med MS. Derfor planla etterforskerne denne studien for å undersøke sammenhengen mellom tretthet og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med MS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I henhold til prøvestørrelsesberegninger vil 37 diagnostiserte multippel sklerosepasienter og 37 friske individer bli inkludert. De demografiske karakteristikkene til deltakerne vil i utgangspunktet bli tatt og utvidet funksjonshemmings-skala-score for MS-skårene vil bli registrert. Deretter vil tretthetsgrad og persepsjon, fysisk aktivitetsnivå, balanse, perifer muskelstyrke, funksjonell mobilitet, funksjonell treningskapasitet bli evaluert. Primære utfall er tretthet og fysisk aktivitetsnivå; sekundære utfall er balanse, perifer muskelstyrke, funksjonell mobilitet, funksjonell treningskapasitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Effektanalyse ble utført ved bruk av "G * Powerversion3.1-program" for å bestemme minimum antall forsøkspersoner som skal tas i bruk. Følgelig er antall deltakere i studiegruppen (n) = 37 (α: 0,05, for potens 80%) og i kontrollgruppen (n) = 37).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • Å ha en diagnose "multippel sklerose" av en spesialist
  • Tilbakefallsfritt i de siste 3 monteringene
  • Å ha en ambulerende status (Expanded Disability Status Scale score ≤ 6 )
  • Ingen diagnose av depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kardiovaskulære, ortopediske, visuelle, hørsels- og persepsjonsproblemer som kan påvirke resultatene av forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Individer med multippel sklerose
Multippel sklerosepasienter inkludert i denne studien. Inkluderings- og eksklusjonskriterier ble vurdert.
Friske individer
De uten kronisk sykdom ble inkludert i studien. Inkluderings- og eksklusjonskriterier ble vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: Fem minutter
Fatigue Alvorlighetsskala
Fem minutter
Utmattelse
Tidsramme: Åtte minutter
Fatigue Impact Scale
Åtte minutter
Fysisk aktivitetsadferd
Tidsramme: Tre dager
Evaluert ved hjelp av en ActiGraph (GT3X+)
Tre dager
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fem minutter
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Fem minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Femten minutter
Evaluert ved hjelp av 6-minutters gangtest
Femten minutter
Balansere
Tidsramme: Femten minutter
Evaluert med Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York]
Femten minutter
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: To minutter
Evaluert ved hjelp av Time and Go-test
To minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: Femten minutter
Evaluert ved hjelp av digitalt hånddynamometer
Femten minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
  • Studieleder: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
  • Hovedetterforsker: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å lage individuelle deltakerdata, men når de statistiske analysene av alle data er gjort, vil alle resultater bli delt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

3
Abonnere