- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03255460
Forholdet mellom tretthet og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med multippel sklerose
Undersøkelse av forholdet mellom tretthet og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med multippel sklerose
Multippel sklerose (MS) er en kronisk, progressiv og uforutsigbar sykdom i sentralnervesystemet. Ved MS oppstår ulike tap av styrke, balanse og gangforstyrrelser i sentralnervesystemet på grunn av sensorisk og/eller motorneurondegenerasjon. Disse lidelsene fører til begrensninger i individuelle aktiviteter og deltakelse.
Fatigue er som rapportert et av de vanligste tre første symptomene blant pasienter med MS og rammer opptil 80 % av pasientene. Fatigue defineres som mangel på fysisk og/eller mental energi. Noen ganger kan tretthet redusere livskvaliteten ved å legge andre lidelser bak seg. Den viktigste effekten av fatigue er at individer reduserer sitt fysiske aktivitetsnivå. Dette kan føre til at de inaktivitetsrelaterte sekundære problemene legges til funnene av sykdommen. Så den fysiske kapasiteten til individer kan gradvis reduseres.
I litteraturen er det mange studier som viser at nivået av fysisk aktivitet hos personer med MS er lavere enn hos friske personer. Når etterforskerne analyserer studiene som undersøker sammenhengen mellom tretthet og fysisk aktivitetsnivå, ser man at det finnes en enkelt studie om dette emnet i litteraturen.
Som et resultat er det nødvendig med ytterligere studier for å undersøke nivået av fysisk aktivitet og faktorene som påvirker det hos personer med MS. Derfor planla etterforskerne denne studien for å undersøke sammenhengen mellom tretthet og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med MS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Å ha en diagnose "multippel sklerose" av en spesialist
- Tilbakefallsfritt i de siste 3 monteringene
- Å ha en ambulerende status (Expanded Disability Status Scale score ≤ 6 )
- Ingen diagnose av depresjon
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kardiovaskulære, ortopediske, visuelle, hørsels- og persepsjonsproblemer som kan påvirke resultatene av forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Individer med multippel sklerose
Multippel sklerosepasienter inkludert i denne studien.
Inkluderings- og eksklusjonskriterier ble vurdert.
|
Friske individer
De uten kronisk sykdom ble inkludert i studien.
Inkluderings- og eksklusjonskriterier ble vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: Fem minutter
|
Fatigue Alvorlighetsskala
|
Fem minutter
|
Utmattelse
Tidsramme: Åtte minutter
|
Fatigue Impact Scale
|
Åtte minutter
|
Fysisk aktivitetsadferd
Tidsramme: Tre dager
|
Evaluert ved hjelp av en ActiGraph (GT3X+)
|
Tre dager
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fem minutter
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
|
Fem minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Femten minutter
|
Evaluert ved hjelp av 6-minutters gangtest
|
Femten minutter
|
Balansere
Tidsramme: Femten minutter
|
Evaluert med Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York]
|
Femten minutter
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: To minutter
|
Evaluert ved hjelp av Time and Go-test
|
To minutter
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Femten minutter
|
Evaluert ved hjelp av digitalt hånddynamometer
|
Femten minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
- Studieleder: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
- Hovedetterforsker: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gazi 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater