- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03255460
Der Zusammenhang zwischen Müdigkeit und körperlicher Aktivität bei Patienten mit Multipler Sklerose
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Müdigkeit und körperlicher Aktivität bei Patienten mit Multipler Sklerose
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, fortschreitende und unvorhersehbare Erkrankung des zentralen Nervensystems. Bei MS kommt es aufgrund der Degeneration sensorischer und/oder motorischer Neuronen zu verschiedenen Kraftverlusten, Gleichgewichtsstörungen und Gangstörungen im Zentralnervensystem. Diese Störungen führen zu Einschränkungen individueller Aktivitäten und Teilhabe.
Müdigkeit ist Berichten zufolge eines der häufigsten ersten drei Symptome bei Patienten mit MS und betrifft bis zu 80 % der Patienten. Unter Müdigkeit versteht man den Mangel an körperlicher und/oder geistiger Energie. Manchmal kann Müdigkeit die Lebensqualität beeinträchtigen, indem sie andere Störungen hinterlässt. Die wichtigste Auswirkung von Müdigkeit besteht darin, dass Menschen ihre körperliche Aktivität reduzieren. Dies kann dazu führen, dass die aktivitätsbedingten Sekundärprobleme zum Krankheitsbefund hinzukommen. Daher kann es sein, dass die körperliche Leistungsfähigkeit des Einzelnen allmählich abnimmt.
In der Literatur gibt es zahlreiche Studien, die zeigen, dass die körperliche Aktivität von Personen mit MS geringer ist als bei gesunden Personen. Wenn die Forscher die Studien analysieren, die den Zusammenhang zwischen Müdigkeit und körperlicher Aktivität untersuchen, wird deutlich, dass es in der Literatur die einzige Studie zu diesem Thema gibt.
Daher sind weitere Studien erforderlich, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität und die Faktoren, die sie bei Personen mit MS beeinflussen, zu untersuchen. Daher planten die Forscher diese Studie, um den Zusammenhang zwischen Müdigkeit und körperlicher Aktivität bei Patienten mit MS zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Von einem Facharzt die Diagnose „Multiple Sklerose“ erhalten
- Rückfallfrei in den letzten 3 Fahrten
- Einen ambulanten Status haben (Ergebnis der erweiterten Behinderungsstatusskala ≤ 6)
- Keine Diagnose einer Depression
Ausschlusskriterien:
- Alle Herz-Kreislauf-, orthopädischen, Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme, die die Ergebnisse der Forschung beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Personen mit Multipler Sklerose
In diese Studie wurden Multiple-Sklerose-Patienten einbezogen.
Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden berücksichtigt.
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Gesunde Menschen
In die Studie wurden Personen ohne chronische Erkrankung einbezogen.
Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden berücksichtigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: Fünf Minuten
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Schweregradskala für Ermüdung
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Fünf Minuten
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Ermüdung
Zeitfenster: Acht Minuten
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Skala zur Ermüdungsauswirkung
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Acht Minuten
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Verhalten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 3 Tage
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Ausgewertet mit einem ActiGraph (GT3X+)
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3 Tage
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Fünf Minuten
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
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Fünf Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: Fünfzehn Minuten
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Bewertet anhand eines 6-Minuten-Gehtests
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Fünfzehn Minuten
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Fünfzehn Minuten
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Bewertet mit Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York]
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Fünfzehn Minuten
|
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Zwei Minuten
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Bewertet mit dem Time-and-Go-Test
|
Zwei Minuten
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Muskelkraft
Zeitfenster: Fünfzehn Minuten
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Bewertet mit einem digitalen Handprüfstand
|
Fünfzehn Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
- Studienleiter: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
- Hauptermittler: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gazi 1
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