- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03255460
Förhållandet mellan trötthet och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med multipel skleros
Undersökning av sambandet mellan trötthet och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med multipel skleros
Multipel skleros (MS) är en kronisk, progressiv och oförutsägbar sjukdom i centrala nervsystemet. Vid MS uppstår olika förluster av styrka, balans och gångstörningar i det centrala nervsystemet på grund av sensorisk och/eller motorneurondegeneration. Dessa störningar leder till begränsningar i individuella aktiviteter och deltagande.
Trötthet är som rapporterats ett av de vanligaste första tre symtomen bland patienter med MS och drabbar upp till 80 % av patienterna. Trötthet definieras som brist på fysisk och/eller mental energi. Ibland kan trötthet minska livskvaliteten genom att lämna andra störningar bakom sig. Den viktigaste effekten av trötthet är att individer minskar sin fysiska aktivitetsnivå. Detta kan leda till att de inaktivitetsrelaterade sekundära problemen läggs till upptäckten av sjukdomen. Så individers fysiska kapacitet kan gradvis minska.
I litteraturen finns det många studier som visar att nivån av fysisk aktivitet hos individer med MS är lägre än hos friska individer. När utredarna analyserar studierna som undersöker sambandet mellan trötthet och fysisk aktivitetsnivå ser man att det finns en enda studie om detta ämne i litteraturen.
Som ett resultat av detta behövs ytterligare studier för att undersöka nivån av fysisk aktivitet och de faktorer som påverkar den hos individer med MS. Därför planerade utredarna denna studie för att undersöka sambandet mellan trötthet och fysisk aktivitetsnivåer hos patienter med MS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Att ha diagnosen "multipel skleros" av en specialistläkare
- Återfallsfritt under de senaste 3 monteringarna
- Att ha en ambulatorisk status (Expanded Disability Status Scale-poäng ≤ 6 )
- Ingen diagnos av depression
Exklusions kriterier:
- Eventuella kardiovaskulära, ortopediska, syn-, hörsel- och perceptionsproblem som kan påverka resultaten av forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Multipel skleros individer
Patienter med multipel skleros inkluderade i denna studie.
Inklusions- och exkluderingskriterier övervägdes.
|
Friska individer
De utan kronisk sjukdom inkluderades i studien.
Inklusions- och exkluderingskriterier övervägdes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: Fem minuter
|
Skala för trötthet
|
Fem minuter
|
Trötthet
Tidsram: Åtta minuter
|
Fatigue Impact Scale
|
Åtta minuter
|
Fysiskt aktivitetsbeteende
Tidsram: Tre dagar
|
Utvärderad med en ActiGraph (GT3X+)
|
Tre dagar
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Fem minuter
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
|
Fem minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Femton minuter
|
Utvärderad med 6 minuters gångtest
|
Femton minuter
|
Balans
Tidsram: Femton minuter
|
Utvärderad med Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York]
|
Femton minuter
|
Funktionell mobilitet
Tidsram: Två minuter
|
Utvärderad med Time and Go-test
|
Två minuter
|
Muskelstyrka
Tidsram: Femton minuter
|
Utvärderad med digital handdynamometer
|
Femton minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
- Studierektor: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
- Huvudutredare: Ceyla İrkeç, MD, Prof, professor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gazi 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna