Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan trötthet och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med multipel skleros

31 mars 2021 uppdaterad av: Kader Eldemir, Gazi University

Undersökning av sambandet mellan trötthet och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med multipel skleros

Multipel skleros (MS) är en kronisk, progressiv och oförutsägbar sjukdom i centrala nervsystemet. Vid MS uppstår olika förluster av styrka, balans och gångstörningar i det centrala nervsystemet på grund av sensorisk och/eller motorneurondegeneration. Dessa störningar leder till begränsningar i individuella aktiviteter och deltagande.

Trötthet är som rapporterats ett av de vanligaste första tre symtomen bland patienter med MS och drabbar upp till 80 % av patienterna. Trötthet definieras som brist på fysisk och/eller mental energi. Ibland kan trötthet minska livskvaliteten genom att lämna andra störningar bakom sig. Den viktigaste effekten av trötthet är att individer minskar sin fysiska aktivitetsnivå. Detta kan leda till att de inaktivitetsrelaterade sekundära problemen läggs till upptäckten av sjukdomen. Så individers fysiska kapacitet kan gradvis minska.

I litteraturen finns det många studier som visar att nivån av fysisk aktivitet hos individer med MS är lägre än hos friska individer. När utredarna analyserar studierna som undersöker sambandet mellan trötthet och fysisk aktivitetsnivå ser man att det finns en enda studie om detta ämne i litteraturen.

Som ett resultat av detta behövs ytterligare studier för att undersöka nivån av fysisk aktivitet och de faktorer som påverkar den hos individer med MS. Därför planerade utredarna denna studie för att undersöka sambandet mellan trötthet och fysisk aktivitetsnivåer hos patienter med MS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enligt provstorleksberäkning kommer 37 diagnostiserade multipel sklerospatienter och 37 friska individer att inkluderas. De demografiska egenskaperna hos deltagarna kommer initialt att tas och poängen för utökad funktionsnedsättningsstatus för MS kommer att registreras. Därefter kommer trötthetens svårighetsgrad och uppfattning, fysisk aktivitetsnivå, balans, perifer muskelstyrka, funktionell rörlighet, funktionell träningskapacitet att utvärderas. Primära resultat är trötthet och fysisk aktivitetsnivå; sekundära utfall är balans, perifer muskelstyrka, funktionell rörlighet, funktionell träningskapacitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Effektanalys utfördes med hjälp av "G * Powerversion3.1-programmet" för att bestämma det minsta antalet försökspersoner som ska tas i drift. Följaktligen är antalet deltagare i studiegruppen (n) = 37 (α: 0,05, för makt 80%) och i kontrollgruppen (n) = 37).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Att ha diagnosen "multipel skleros" av en specialistläkare
  • Återfallsfritt under de senaste 3 monteringarna
  • Att ha en ambulatorisk status (Expanded Disability Status Scale-poäng ≤ 6 )
  • Ingen diagnos av depression

Exklusions kriterier:

  • Eventuella kardiovaskulära, ortopediska, syn-, hörsel- och perceptionsproblem som kan påverka resultaten av forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Multipel skleros individer
Patienter med multipel skleros inkluderade i denna studie. Inklusions- och exkluderingskriterier övervägdes.
Friska individer
De utan kronisk sjukdom inkluderades i studien. Inklusions- och exkluderingskriterier övervägdes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: Fem minuter
Skala för trötthet
Fem minuter
Trötthet
Tidsram: Åtta minuter
Fatigue Impact Scale
Åtta minuter
Fysiskt aktivitetsbeteende
Tidsram: Tre dagar
Utvärderad med en ActiGraph (GT3X+)
Tre dagar
Fysisk aktivitet
Tidsram: Fem minuter
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Fem minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Femton minuter
Utvärderad med 6 minuters gångtest
Femton minuter
Balans
Tidsram: Femton minuter
Utvärderad med Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York]
Femton minuter
Funktionell mobilitet
Tidsram: Två minuter
Utvärderad med Time and Go-test
Två minuter
Muskelstyrka
Tidsram: Femton minuter
Utvärderad med digital handdynamometer
Femton minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
  • Studierektor: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
  • Huvudutredare: Ceyla İrkeç, MD, Prof, professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagardata men när de statistiska analyserna av all data är gjorda kommer alla resultat att delas

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

3
Prenumerera