- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03255460
Vztah mezi únavou a úrovní fyzické aktivity u pacientů s roztroušenou sklerózou
Zkoumání vztahu mezi únavou a úrovní fyzické aktivity u pacientů s roztroušenou sklerózou
Roztroušená skleróza (RS) je chronické, progresivní a nepředvídatelné onemocnění centrálního nervového systému. U RS dochází v centrálním nervovém systému k různým ztrátám síly, rovnováhy a poruchám chůze v důsledku degenerace senzorických a/nebo motorických neuronů. Tyto poruchy vedou k omezení individuálních aktivit a participace.
Únava je, jak se uvádí, jedním z nejčastějších prvních tří příznaků u pacientů s RS a postihuje až 80 % pacientů. Únava je definována jako nedostatek fyzické a/nebo duševní energie. Únava může někdy snížit kvalitu života tím, že zanechá jiné poruchy. Nejdůležitějším účinkem únavy je, že jednotlivci snižují úroveň fyzické aktivity. To může vést k tomu, že se k nálezům onemocnění přidají sekundární problémy související s nečinností. Fyzické schopnosti jednotlivců se tak mohou postupně snižovat.
V literatuře existuje mnoho studií, které ukazují, že úroveň fyzické aktivity jedinců s RS je nižší než u zdravých jedinců. Když výzkumníci analyzují studie, které zkoumají vztah mezi únavou a úrovní fyzické aktivity, je vidět, že v literatuře existuje jediná studie na toto téma.
V důsledku toho jsou zapotřebí další studie ke zkoumání úrovně fyzické aktivity a faktorů, které ji ovlivňují u jedinců s RS. Výzkumníci proto naplánovali tuto studii, aby prozkoumala vztah mezi únavou a úrovní fyzické aktivity u pacientů s RS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku
- S diagnózou "Roztroušená skleróza" odborným lékařem
- Relaps free v posledních 3 montážích
- Mít ambulantní status (skóre škály rozšířeného postižení ≤ 6 )
- Žádná diagnóza deprese
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kardiovaskulární, ortopedické, zrakové, sluchové a percepční problémy, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Jedinci s roztroušenou sklerózou
Do této studie byli zařazeni pacienti s roztroušenou sklerózou.
Byla zvážena kritéria pro zařazení a vyloučení.
|
Zdraví jedinci
Do studie byli zařazeni ti, kteří neměli chronické onemocnění.
Byla zvážena kritéria pro zařazení a vyloučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Závažnost únavy
Časové okno: Pět minut
|
Stupnice závažnosti únavy
|
Pět minut
|
Únava
Časové okno: Osm minut
|
Stupnice dopadu únavy
|
Osm minut
|
Chování při fyzické aktivitě
Časové okno: Tři dny
|
Vyhodnoceno pomocí ActiGraph (GT3X+)
|
Tři dny
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Pět minut
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
|
Pět minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Patnáct minut
|
Vyhodnoceno pomocí 6minutového testu chůze
|
Patnáct minut
|
Zůstatek
Časové okno: Patnáct minut
|
Vyhodnoceno pomocí Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York]
|
Patnáct minut
|
Funkční mobilita
Časové okno: Dvě minuty
|
Vyhodnoceno pomocí testu Time and Go
|
Dvě minuty
|
Svalová síla
Časové okno: Patnáct minut
|
Vyhodnoceno pomocí digitálního ručního dynamometru
|
Patnáct minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
- Ředitel studie: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
- Vrchní vyšetřovatel: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gazi 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .