Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi únavou a úrovní fyzické aktivity u pacientů s roztroušenou sklerózou

31. března 2021 aktualizováno: Kader Eldemir, Gazi University

Zkoumání vztahu mezi únavou a úrovní fyzické aktivity u pacientů s roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza (RS) je chronické, progresivní a nepředvídatelné onemocnění centrálního nervového systému. U RS dochází v centrálním nervovém systému k různým ztrátám síly, rovnováhy a poruchám chůze v důsledku degenerace senzorických a/nebo motorických neuronů. Tyto poruchy vedou k omezení individuálních aktivit a participace.

Únava je, jak se uvádí, jedním z nejčastějších prvních tří příznaků u pacientů s RS a postihuje až 80 % pacientů. Únava je definována jako nedostatek fyzické a/nebo duševní energie. Únava může někdy snížit kvalitu života tím, že zanechá jiné poruchy. Nejdůležitějším účinkem únavy je, že jednotlivci snižují úroveň fyzické aktivity. To může vést k tomu, že se k nálezům onemocnění přidají sekundární problémy související s nečinností. Fyzické schopnosti jednotlivců se tak mohou postupně snižovat.

V literatuře existuje mnoho studií, které ukazují, že úroveň fyzické aktivity jedinců s RS je nižší než u zdravých jedinců. Když výzkumníci analyzují studie, které zkoumají vztah mezi únavou a úrovní fyzické aktivity, je vidět, že v literatuře existuje jediná studie na toto téma.

V důsledku toho jsou zapotřebí další studie ke zkoumání úrovně fyzické aktivity a faktorů, které ji ovlivňují u jedinců s RS. Výzkumníci proto naplánovali tuto studii, aby prozkoumala vztah mezi únavou a úrovní fyzické aktivity u pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Podle výpočtu velikosti vzorku bude zahrnuto 37 diagnostikovaných pacientů s roztroušenou sklerózou a 37 zdravých jedinců. Zpočátku budou odebrány demografické charakteristiky účastníků a bude zaznamenáno skóre rozšířené škály stavu postižení u pacientů s RS. Poté bude hodnocena závažnost a vnímání únavy, úroveň fyzické aktivity, rovnováha, síla periferních svalů, funkční mobilita, funkční zátěžová kapacita. Primárními výsledky jsou únava a úroveň fyzické aktivity; sekundárními výstupy jsou rovnováha, síla periferních svalů, funkční mobilita, funkční zátěžová kapacita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Analýza výkonu byla provedena pomocí programu "G * Powerversion3.1" za účelem stanovení minimálního počtu subjektů, které mají být uvedeny do provozu. Počet účastníků ve studijní skupině (n) = 37 (α: 0,05, pro sílu 80 %) a v kontrolní skupině (n) = 37).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku
  • S diagnózou "Roztroušená skleróza" odborným lékařem
  • Relaps free v posledních 3 montážích
  • Mít ambulantní status (skóre škály rozšířeného postižení ≤ 6 )
  • Žádná diagnóza deprese

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kardiovaskulární, ortopedické, zrakové, sluchové a percepční problémy, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jedinci s roztroušenou sklerózou
Do této studie byli zařazeni pacienti s roztroušenou sklerózou. Byla zvážena kritéria pro zařazení a vyloučení.
Zdraví jedinci
Do studie byli zařazeni ti, kteří neměli chronické onemocnění. Byla zvážena kritéria pro zařazení a vyloučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost únavy
Časové okno: Pět minut
Stupnice závažnosti únavy
Pět minut
Únava
Časové okno: Osm minut
Stupnice dopadu únavy
Osm minut
Chování při fyzické aktivitě
Časové okno: Tři dny
Vyhodnoceno pomocí ActiGraph (GT3X+)
Tři dny
Fyzická aktivita
Časové okno: Pět minut
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Pět minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Patnáct minut
Vyhodnoceno pomocí 6minutového testu chůze
Patnáct minut
Zůstatek
Časové okno: Patnáct minut
Vyhodnoceno pomocí Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York]
Patnáct minut
Funkční mobilita
Časové okno: Dvě minuty
Vyhodnoceno pomocí testu Time and Go
Dvě minuty
Svalová síla
Časové okno: Patnáct minut
Vyhodnoceno pomocí digitálního ručního dynamometru
Patnáct minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
  • Ředitel studie: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na vytváření údajů o jednotlivých účastnících, ale po provedení statistických analýz všech údajů budou všechny výsledky sdíleny

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit