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扩散张量成像在阿尔茨海默病中的应用:白质微观结构变化的量化

2017年9月23日 更新者:shereen magdy、Assiut University
阿尔茨海默病白质变性的扩散张量成像

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

阿尔茨海默病(AD)是老年人痴呆最常见的原因,占所有痴呆病例的60-70%。 这是一种神经病理学诊断,根据痴呆患者大脑中是否存在神经原纤维缠结和老年斑来确定。 该疾病通常以记忆障碍开始,但总是伴随进行性整体认知障碍。 阿尔茨海默病的主要危险因素是年龄,65 岁后患病率每 5 年翻一番。

阿尔茨海默病的诊断通常涉及身体和神经系统检查,如病史和精神状态评估、实验室检查,还涉及脑部成像(如 MRI),可以识别其他问题的原因,如中风、肿瘤或头部外伤。 通过身体和神经系统检查,阿尔茨海默氏病的特征是认知能力逐渐发作和进行性下降,运动和感觉功能一直到晚期;阿尔茨海默氏病的平均病程约为十年,从诊断到死亡的持续时间为 3 至 20 年。记忆障碍出现在疾病的最早阶段;患者难以学习新信息并将其保留几分钟以上。 随着疾病的进展,学习能力越来越受到损害,更多遥远的记忆会丢失。 其他认知丧失包括失语症、失用症、定向障碍和判断力受损。 认知障碍影响日常生活;患者难以计划膳食、管理财务或药物、使用电话、驾驶。 许多能力可能会保持完好,直到后期阶段,包括日常生活中的自理活动,如进食、洗澡。 患者表现出人格改变、易怒、焦虑、抑郁。 错觉、幻觉和攻击性。 实验室评估包括生化标记物作为脑脊液的测量,包括 Tau 蛋白、淀粉样蛋白 β 肽或神经丝蛋白,以及尿液生物标记物的测量,包括神经丝蛋白。 还检测包括 Apo 脂蛋白 E epsilon 4 等位基因早老素基因、淀粉样蛋白前体基因或 TREM2。 扩散张量成像(DTI)是一种基于磁共振扩散加权成像的成像技术,可以对水分子在不同方向的各向异性进行定量分析,从而无创地观察组织的微观结构。 因此扩散张量成像可以提供常规MRI无法获得的纤维取向、纤维损伤和膜渗透性的信息。 扩散张量成像可以映射发育、衰老和神经系统疾病中的白质微观结构变化。从张量中,可以推导出平均扩散率 (DM) 和分数各向异性 (FA),这是衡量各向异性的最稳健的衡量标准偏离各向同性扩散的程度。 ). 最近,提出了一个额外的 DT-MRI 衍生指数。该指数衡量相邻体素的方向相似度及其命名的体素间相干性 (C)。

所以扩散张量成像也因此成为近年来神经退行性疾病研究中的一项强有力的技术。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

60岁以上的老年人

描述

纳入标准:

  1. 干扰复杂的职业和社会活动的认知主诉。
  2. 患者、举报人或临床医生报告的认知变化。
  3. 没有严重的皮层下缺血性变化。

排除标准:

  1. 精神错乱状态
  2. 2周内中风事件
  3. 皮质和/皮质-皮质下非腔隙性区域性梗塞和分水岭梗塞、出血、正常压力脑积水的迹象以及白质病变的具体原因(例如 多发性硬化症、结节病、脑部照射)
  4. 导致认知障碍的血清学测试紊乱(例如 游离 T4 或快速血浆反应素水平异常。
  5. 严重的听力或视力障碍。
  6. 严重痴呆病例。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
20名阿尔茨海默病患者

该研究将在 assiut 大学医院的放射诊断部门进行。

选择了 20 名临床和实验室诊断为阿尔茨海默病的患者,另外 20 名患者与没有认知问题主诉的健康对照相匹配。

20人匹配健康对照
没有抱怨认知问题的健康控制人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔茨海默病患者几个脑白质区域的组织损伤程度。
大体时间:4年
提供阿尔茨海默病中白质微结构损伤分布的完整图片
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月29日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月17日

首次发布 (实际的)

2017年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月23日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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