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Applicazione dell'imaging del tensore di diffusione nella malattia di Alzheimer: quantificazione dei cambiamenti microstrutturali della materia bianca

23 settembre 2017 aggiornato da: shereen magdy, Assiut University
Imaging del tensore di diffusione della degenerazione della sostanza bianca nella malattia di Alzheimer

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Alzheimer (AD) è la causa più comune di demenza negli anziani, rappresentando il 60-70% di tutti i casi di demenza. È una diagnosi neuropatologica determinata dalla presenza di grovigli neurofibrillari e placche senili nel cervello di pazienti con demenza. La malattia spesso inizia con un deterioramento della memoria, ma è invariabilmente seguita da un progressivo deterioramento cognitivo globale. Il principale fattore di rischio per la malattia di Alzheimer è l'età, con prevalenza che raddoppia ogni 5 anni dopo i 65 anni.

La diagnosi di Alzheimer in genere comporta esami fisici e neurologici, come la storia medica e la valutazione dello stato mentale, indagini di laboratorio e coinvolge l'imaging cerebrale (come la risonanza magnetica) che potrebbe identificare altre cause di problemi come ictus, tumore o trauma cranico. All'esame fisico e neurologico, malattia di Alzheimer caratterizzata da insorgenza graduale e progressivo declino cognitivo con sparring della funzione motoria e sensoriale fino agli stadi successivi; il decorso medio della malattia di Alzheimer è di circa un decennio, con una durata compresa tra 3 e 20 anni dalla diagnosi alla morte. Il deterioramento della memoria è presente nelle prime fasi della malattia; i pazienti hanno difficoltà ad apprendere nuove informazioni e a conservarle per più di pochi minuti. Man mano che la malattia avanza, la capacità di apprendere viene sempre più compromessa, i ricordi più lontani si perdono. Altre perdite cognitive includono afasia, aprassia, disorientamento e giudizio alterato. Il deterioramento cognitivo influisce sulla vita quotidiana; i pazienti hanno difficoltà a pianificare i pasti, gestire le finanze o le medicine, usare il telefono, guidare. Molte capacità possono rimanere intatte fino a fasi successive, inclusa l'esecuzione di attività di cura di sé della vita quotidiana come mangiare, fare il bagno. I pazienti evidenziano alterazione della personalità, irritabilità, ansia, depressione. Delirio, allucinazione e aggressività. La valutazione di laboratorio include i marcatori biochimici come misurazione del liquido cerebrospinale, tra cui la proteina Tau, i peptidi beta-amiloide o la proteina del filo neurale e la misurazione dei biomarcatori urinari, inclusa la proteina del filo neurale. Anche i test includono i geni dell'allele presenilina Apo lipoproteina E epsilon 4, il gene precursore dell'amiloide o TREM2. L'imaging del tensore di diffusione (DTI) è una tecnologia di imaging basata sull'imaging ponderato per diffusione della risonanza magnetica, che può effettuare analisi quantitative dell'anisotropia delle molecole d'acqua in diverse direzioni, in modo da osservare la microstruttura dei tessuti in modo non invasivo. Quindi l'imaging del tensore di diffusione può fornire informazioni sull'orientamento della fibra, sulla lesione della fibra e sulla permeabilità della membrana che non possono essere ottenute dalla risonanza magnetica convenzionale. L'imaging del tensore di diffusione consente di mappare i cambiamenti della microstruttura della materia bianca nello sviluppo, nell'invecchiamento e nei disturbi neurologici. Dal tensore è possibile derivare la diffusività media (DM) e l'anisotropia frazionaria (FA) che è la misura più robusta dell'anisotropia che misura la grado di deviazione dalla diffusione isotropa. ). Più recentemente, è stato proposto un ulteriore indice derivato da DT-MRI. Questo indice misura il grado di somiglianza dell'orientamento dei voxel vicini e la sua coerenza inter-voxel denominata (C).

Pertanto, negli ultimi anni l'imaging del tensore di diffusione è diventato una tecnica potente nello studio delle malattie neurodegenerative.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

anziani di età superiore ai 60 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. disturbi cognitivi con interferenza in complesse attività occupazionali e sociali.
  2. cambiamenti nella cognizione riferiti dal paziente, dall'informatore o dal clinico.
  3. assenza di profondi cambiamenti ischemici sottocorticali.

Criteri di esclusione:

  1. stato di delirio
  2. evento di ictus entro 2 settimane
  3. comparsa di infarti territoriali corticali e/cortico-sottocorticali non lacunari e infarti spartiacque, emorragia, segni di idrocefalo normoteso e cause specifiche di lesioni della sostanza bianca (es. sclerosi multipla, sarcoidosi, irradiazione cerebrale)
  4. squilibri nei test sierologici che contribuiscono al deterioramento cognitivo (ad es. livelli anomali di T4 libera o reazione plasmatica rapida.
  5. grave compromissione dell'udito o della vista.
  6. casi di demenza grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
20 pazienti con malattia di Alzheimer

Lo studio sarà eseguito presso il reparto di Radiodiagnosi dell'ospedale universitario di assiut.

Selezione di 20 pazienti diagnosticati clinicamente e in laboratorio come morbo di Alzheimer e altre 20 persone abbinate a controlli sani che non lamentano problemi cognitivi.

20 persone abbinate a controlli sani
controllo sanitario persone che non hanno lamentele di problemi cognitivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'entità del danno tissutale di diverse regioni della sostanza bianca del cervello nei pazienti con malattia di Alzheimer.
Lasso di tempo: 4 anni
fornire un quadro completo della distribuzione del danno microstrutturale della sostanza bianca nella malattia di Alzheimer
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

29 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Demenza di Alzheimer

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