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Anwendung der Diffusionstensor-Bildgebung bei der Alzheimer-Krankheit: Quantifizierung mikrostruktureller Veränderungen der weißen Substanz

23. September 2017 aktualisiert von: shereen magdy, Assiut University
Diffusionstensor-Bildgebung der Degeneration der weißen Substanz bei der Alzheimer-Krankheit

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist die häufigste Ursache für Demenz bei älteren Menschen und macht 60–70 % aller Demenzfälle aus. Es handelt sich um eine neuropathologische Diagnose, die durch das Vorhandensein von neurofibrillären Knäueln und senilen Plaques im Gehirn von Patienten mit Demenz bestimmt wird. Die Krankheit beginnt häufig mit einer Beeinträchtigung des Gedächtnisses, es folgt jedoch immer eine fortschreitende globale kognitive Beeinträchtigung. Der Hauptrisikofaktor für die Alzheimer-Krankheit ist das Alter, wobei sich die Prävalenz ab dem 65. Lebensjahr alle fünf Jahre verdoppelt.

Die Diagnose von Alzheimer umfasst in der Regel körperliche und neurologische Untersuchungen, wie die Beurteilung der Krankengeschichte und des Geisteszustands, Laboruntersuchungen und eine Bildgebung des Gehirns (z. B. MRT), mit der andere Ursachen für Probleme wie Schlaganfall, Tumor oder Kopftrauma identifiziert werden können. Laut körperlicher und neurologischer Untersuchung ist die Alzheimer-Krankheit durch einen allmählichen Beginn und einen fortschreitenden Rückgang der kognitiven Fähigkeiten gekennzeichnet, wobei die motorischen und sensorischen Funktionen bis zu späteren Stadien eingeschränkt sind. Der durchschnittliche Verlauf der Alzheimer-Krankheit beträgt etwa ein Jahrzehnt, mit einer Spanne von 3 bis 20 Jahren von der Diagnose bis zum Tod. Gedächtnisstörungen treten in den frühesten Stadien der Krankheit auf; Patienten haben Schwierigkeiten, neue Informationen zu lernen und diese länger als ein paar Minuten zu behalten. Mit fortschreitender Erkrankung wird die Lernfähigkeit zunehmend beeinträchtigt, weiter entfernte Erinnerungen gehen verloren. Weitere kognitive Einbußen sind Aphasie, Apraxie, Orientierungslosigkeit und beeinträchtigtes Urteilsvermögen. Eine kognitive Beeinträchtigung beeinträchtigt das tägliche Leben; Patienten haben Schwierigkeiten, Mahlzeiten zu planen, Finanzen oder Medikamente zu verwalten, zu telefonieren oder Auto zu fahren. Viele Fähigkeiten bleiben möglicherweise bis zu späteren Stadien intakt, einschließlich der Durchführung von Selbstpflegeaktivitäten des täglichen Lebens wie Essen und Baden. Die Patienten weisen Persönlichkeitsveränderungen, Reizbarkeit, Angstzustände und Depressionen auf. Wahnvorstellungen, Halluzinationen und Aggressionen. Die Laborbewertung umfasst biochemische Marker wie die Messung von Liquor cerebrospinalis, einschließlich Tau-Protein, Amyloid-Beta-Peptiden oder Neuralfadenprotein, und die Messung von Urinbiomarkern, einschließlich Neuralfadenprotein. Auch Tests umfassen Apo-Lipoprotein-E-Epsilon-4-Allel-Presenilin-Gene, Amyloid-Vorläufer-Gen oder TREM2. Die Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) ist eine Bildgebungstechnologie, die auf der diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie basiert und eine quantitative Analyse der Anisotropie von Wassermolekülen in verschiedenen Richtungen durchführen kann, um so die Mikrostruktur von Geweben nichtinvasiv zu beobachten. So kann die Diffusionstensor-Bildgebung Informationen über die Faserorientierung, die Verletzung der Faser und die Membranpermeabilität liefern, die mit der herkömmlichen MRT nicht gewonnen werden können. Die Diffusionstensor-Bildgebung ermöglicht die Kartierung von Veränderungen der Mikrostruktur der weißen Substanz in Entwicklung, Alterung und neurologischen Störungen. Aus dem Tensor ist es möglich, die mittlere Diffusionsfähigkeit (DM) und die fraktionierte Anisotropie (FA) abzuleiten, die die robustesten Anisotropiemaße sind, die die messen Grad der Abweichung von der isotropen Diffusion. ). In jüngerer Zeit wurde ein zusätzlicher DT-MRT-abgeleiteter Index vorgeschlagen. Dieser Index misst den Grad der Orientierungsähnlichkeit benachbarter Voxel und seine benannte Inter-Voxel-Kohärenz (C).

Daher hat sich die Diffusionstensor-Bildgebung in den letzten Jahren zu einer leistungsstarken Technik bei der Untersuchung neurodegenerativer Erkrankungen entwickelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ältere Menschen über 60 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. kognitive Beschwerden mit Beeinträchtigung komplexer beruflicher und sozialer Aktivitäten.
  2. Vom Patienten, Informanten oder Kliniker gemeldete Veränderungen in der Wahrnehmung.
  3. Fehlen tiefgreifender subkortikaler ischämischer Veränderungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Zustand des Deliriums
  2. Schlaganfallereignis innerhalb von 2 Wochen
  3. Auftreten von kortikalen und /kortiko-subkortikalen nicht-lakunären Territorialinfarkten und Wassereinzugsgebietsinfarkten, Blutungen, Anzeichen eines Normaldruckhydrozephalus und spezifische Ursachen von Läsionen der weißen Substanz (z. B. Multiple Sklerose, Sarkoidose, Hirnbestrahlung)
  4. Störungen bei serologischen Tests, die zu einer kognitiven Beeinträchtigung führen (z. B. abnormale Werte von freiem T4 oder schnelle Plasmareagin.
  5. schwere Hör- oder Sehbehinderung.
  6. Fälle von schwerer Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
20 Patienten mit Alzheimer-Krankheit

Die Studie wird in der Abteilung für Radiodiagnostik des Universitätsklinikums Assiut durchgeführt.

Auswahl von 20 Patienten, bei denen klinisch und im Labor eine Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde, und weiteren 20 Personen, die mit gesunden Kontrollpersonen übereinstimmten, die keine Beschwerden über kognitive Probleme hatten.

20 Personen entsprachen gesunden Kontrollpersonen
Gesundheitskontrolle für Menschen, die keine Beschwerden über kognitive Probleme haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Ausmaß der Gewebeschädigung mehrerer Regionen der weißen Substanz des Gehirns bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit.
Zeitfenster: 4 Jahre
liefern ein vollständiges Bild der Verteilung mikrostruktureller Schäden an der weißen Substanz bei der Alzheimer-Krankheit
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

29. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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