Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av diffusjonstensoravbildning ved Alzheimers sykdom: Kvantifisering av mikrostrukturelle endringer i hvit substans

23. september 2017 oppdatert av: shereen magdy, Assiut University
Diffusjon Tensor avbildning av hvit substans degenerasjon ved Alzheimers sykdom

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom (AD) er den vanligste årsaken til demens hos eldre, og utgjør 60-70 % av alle demente tilfellene. Det er en nevropatologisk diagnose bestemt av tilstedeværelsen av nevrofibrillære floker og senile plakk i hjernen til pasienter med demens. Sykdommen starter ofte med hukommelsessvikt, men etterfølges alltid av en progressiv global kognitiv svikt. Den viktigste risikofaktoren for Alzheimers sykdom er alder, med utbredelsen dobles hvert 5. år etter fylte 65 år.

Diagnose av Alzheimers involverer vanligvis fysiske og nevrologiske undersøkelser, som medisinsk historie og mental statusevaluering, laboratorieundersøkelser og det involverer hjerneavbildning (som MR) som kan identifisere andre årsaker til problemer som slag, svulst eller hodetraumer. Ved fysisk og nevrologisk undersøkelse, Alzheimers sykdom karakterisert ved gradvis oppstart og progressiv nedgang i kognisjon med sparring av motorisk og sensorisk funksjon til senere stadier; det gjennomsnittlige forløpet av Alzheimers sykdom er omtrent et tiår, med en varighet på 3 til 20 år fra diagnose til død. Minnesvikt er tilstede i de tidligste stadiene av sykdommen; pasienter har problemer med å lære ny informasjon og beholde den i mer enn noen få minutter. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, går evnen til å lære stadig mer kompromittert, fjernere minner tapt. Andre kognitive tap inkluderer afasi, apraksi, desorientering og nedsatt dømmekraft. Kognitiv svikt påvirker dagliglivet; pasienter har problemer med å planlegge måltider, administrere økonomi eller medisiner, bruke telefon, kjøre bil. Mange kapasiteter kan forbli intakte til senere stadier, inkludert utførelse av egenomsorgsaktiviteter i dagliglivet som spising, bading. Pasienter beviser personlighetsendring, irritabilitet, angst, depresjon. Vrangforestillinger, hallusinasjoner og aggresjon. Laboratorieevaluering inkluderer biokjemiske markører som måling av cerebrospinalvæske inkludert Tau-protein, amyloid beta-peptider eller nevralt trådprotein og måling av urin-biomarkører inkludert nevralt trådprotein. Tester også inkludert Apo lipoprotein E epsilon 4 allel presenilin gener, amyloid forløper gen eller TREM2. Diffusjonstensoravbildning (DTI) er en bildeteknologi basert på magnetisk resonansdiffusjonsvektet avbildning, som kan gjøre kvantitativ analyse av anisotropi av vannmolekyler i forskjellige retninger, for å observere mikrostrukturen til vev ikke-invasivt. Så diffusjonstensoravbildning kan gi informasjon om fiberorientering, skade på fiber og membranpermeabilitet som ikke kan oppnås fra konvensjonell MR. Diffusjonstensoravbildning muliggjør kartlegging av hvitstoffmikrostrukturendringer i utvikling, aldring og nevrologiske lidelser. Fra tensoren er det mulig å utlede gjennomsnittlig diffusivitet (DM) og fraksjonell anisotropi (FA) som er de mest robuste målene for anisotropi som måler grad av avvik fra isotrop diffusjon. ). Nylig er det foreslått en ekstra DT-MRI-avledet indeks. Denne indeksen måler graden av likhet i orienteringen til nabovoksler og dens navngitte intervoxel-koherens (C).

Så diffusjonstensoravbildning har derfor blitt en kraftig teknikk i studiet av nevrodegenerative sykdommer de siste årene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gamle mennesker over 60 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kognitive plager med innblanding i komplekse yrkesmessige og sosiale aktiviteter.
  2. endringer i kognisjon rapportert av pasienten, informanten eller klinikeren.
  3. fravær av dype subkortikale iskemiske forandringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. deliriumstilstand
  2. slaghendelse innen 2 uker
  3. utseende av kortikale og/kortiko-subkortikale ikke-lakunære territoriale infarkter og vannskilleinfarkter, blødninger, tegn på normal trykkhydrocephalus og spesifikke årsaker til lesjoner i hvit substans (f.eks. multippel sklerose, sarkoidose, hjernebestråling)
  4. forstyrrelser i serologiske tester som bidrar til kognitiv svikt (f.eks. unormale nivåer av fritt T4 eller rask plasmagjenoppretting.
  5. alvorlig hørsels- eller synshemming.
  6. tilfeller av alvorlig demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
20 pasienter med Alzheimers sykdom

Studien vil bli utført ved Radiodiagnoseavdelingen ved assiut universitetssykehus.

Utvalg av 20 pasienter klinisk og laboratoriediagnostisert som Alzheimers sykdom og ytterligere 20 personer matchet friske kontroller som ikke har noen klager på kognitive problemer.

20 personer matchet sunne kontroller
helsekontroll personer som ikke har noen klager over kognitive problemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
omfanget av vevsskade i flere områder av hjernehvit substans hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Tidsramme: 4 år
gi et fullstendig bilde av fordelingen av mikrostrukturell skade på hvit substans ved Alzheimers sykdom
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

29. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere