- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03255720
Application de l'Imagerie du Tenseur de Diffusion dans la Maladie d'Alzheimer : Quantification des Changements Microstructuraux de la Matière Blanche
Application de l'imagerie du tenseur de diffusion dans la maladie d'Alzheimer : quantification des changements microstructuraux de la substance blanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer (MA) est la cause la plus fréquente de démence chez les personnes âgées, représentant 60 à 70 % de tous les cas de démence. Il s'agit d'un diagnostic neuropathologique déterminé par la présence d'enchevêtrements neurofibrillaires et de plaques séniles dans le cerveau des patients atteints de démence. La maladie débute fréquemment par une altération de la mémoire, mais est invariablement suivie d'une altération cognitive globale progressive. Le principal facteur de risque de la maladie d'Alzheimer est l'âge, la prévalence doublant tous les 5 ans après 65 ans.
Le diagnostic de la maladie d'Alzheimer implique généralement des examens physiques et neurologiques, comme l'évaluation des antécédents médicaux et de l'état mental, des investigations en laboratoire et implique l'imagerie cérébrale (telle que l'IRM) qui pourrait identifier d'autres causes de problèmes tels qu'un accident vasculaire cérébral, une tumeur ou un traumatisme crânien. Selon l'examen physique et neurologique, la maladie d'Alzheimer se caractérise par une apparition progressive et un déclin progressif de la cognition avec un combat des fonctions motrices et sensorielles jusqu'à des stades ultérieurs ; l'évolution moyenne de la maladie d'Alzheimer est d'environ une décennie, avec une durée de 3 à 20 ans entre le diagnostic et le décès. Les troubles de la mémoire sont présents dans les premiers stades de la maladie ; les patients ont du mal à apprendre de nouvelles informations et à les retenir plus de quelques minutes. Au fur et à mesure que la maladie progresse, la capacité d'apprendre est de plus en plus compromise, des souvenirs plus lointains sont perdus. D'autres pertes cognitives comprennent l'aphasie, l'apraxie, la désorientation et l'altération du jugement. Les troubles cognitifs affectent la vie quotidienne ; les patients ont de la difficulté à planifier leurs repas, à gérer leurs finances ou leurs médicaments, à utiliser le téléphone, à conduire. De nombreuses capacités peuvent rester intactes jusqu'à des stades ultérieurs, y compris l'exécution d'activités de soins personnels de la vie quotidienne comme manger, se laver. Les patients présentent une altération de la personnalité, de l'irritabilité, de l'anxiété, de la dépression. Délire, hallucination et agressivité. L'évaluation en laboratoire comprend des marqueurs biochimiques tels que la mesure du liquide céphalo-rachidien, y compris la protéine Tau, les peptides bêta-amyloïdes ou la protéine du fil neural et la mesure des biomarqueurs urinaires, y compris la protéine du fil neural. Teste également les gènes de la préséniline de l'allèle epsilon 4 de la lipoprotéine E Apo, le gène précurseur de l'amyloïde ou TREM2. L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) est une technologie d'imagerie basée sur l'imagerie pondérée par diffusion par résonance magnétique, qui peut effectuer une analyse quantitative de l'anisotropie des molécules d'eau dans différentes directions, afin d'observer la microstructure des tissus de manière non invasive. Ainsi, l'imagerie du tenseur de diffusion peut fournir des informations sur l'orientation des fibres, la lésion des fibres et la perméabilité de la membrane qui ne peuvent pas être obtenues à partir de l'IRM conventionnelle. L'imagerie du tenseur de diffusion permet de cartographier les changements de microstructure de la substance blanche dans le développement, le vieillissement et les troubles neurologiques. À partir du tenseur, il est possible de dériver la diffusivité moyenne (DM) et l'anisotropie fractionnaire (FA), qui sont les mesures les plus robustes de l'anisotropie qui mesurent la degré d'écart par rapport à la diffusion isotrope. ). Plus récemment, un indice supplémentaire dérivé de la DT-IRM a été proposé. Cet indice mesure le degré de similitude d'orientation des voxels voisins et sa cohérence inter-voxel nommée (C).
L'imagerie du tenseur de diffusion est donc devenue une technique puissante dans l'étude des maladies neurodégénératives ces dernières années.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plaintes cognitives avec interférence dans des activités professionnelles et sociales complexes.
- changements dans la cognition signalés par le patient, l'informateur ou le clinicien.
- absence de profondes modifications ischémiques sous-corticales.
Critère d'exclusion:
- état de délire
- accident vasculaire cérébral dans les 2 semaines
- apparition d'infarctus territoriaux corticaux et/cortico-sous-corticaux non lacunaires et d'infarctus des bassins versants, d'hémorragies, de signes d'hydrocéphalie à pression normale et de causes spécifiques de lésions de la substance blanche (par ex. sclérose en plaques, sarcoïdose, irradiation cérébrale)
- dérèglements dans les tests sérologiques contribuant à des troubles cognitifs (par ex. taux anormaux de T4 libre ou de réagine plasmatique rapide.
- déficience auditive ou visuelle grave.
- cas de démence sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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20 patients atteints de la maladie d'Alzheimer
L'étude sera réalisée au service de radiodiagnostic de l'hôpital universitaire d'Assiut. Sélection de 20 patients diagnostiqués cliniquement et en laboratoire comme étant atteints de la maladie d'Alzheimer et de 20 autres personnes appariées à des témoins sains qui ne se plaignent pas de problèmes cognitifs. |
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20 personnes correspondaient à des contrôles sains
contrôler la santé des personnes qui ne se plaignent pas de problèmes cognitifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'étendue des lésions tissulaires de plusieurs régions de la substance blanche du cerveau chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Délai: 4 années
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fournir une image complète de la distribution des dommages microstructuraux de la substance blanche dans la maladie d'Alzheimer
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- diffusion tensor imaging
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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