このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アルツハイマー病における拡散テンソルイメージングの応用:白質の微細構造変化の定量化

2017年9月23日 更新者:shereen magdy、Assiut University
アルツハイマー病における白質変性の拡散テンソルイメージング

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

アルツハイマー病 (AD) は高齢者の認知症の最も一般的な原因であり、すべての認知症症例の 60 ~ 70% を占めています。 これは、認知症患者の脳内の神経原線維変化および老人斑の存在によって判定される神経病理学的診断です。 この病気は記憶障害で始まることが多いですが、常に進行性の全体的な認知障害が続きます。 アルツハイマー病の主な危険因子は年齢であり、65 歳を超えると有病率は 5 年ごとに 2 倍になります。

アルツハイマー病の診断には、通常、病歴や精神状態の評価としての身体検査や神経学的検査、臨床検査が含まれ、脳卒中、腫瘍、頭部外傷などの問題の他の原因を特定する脳画像検査(MRIなど)も含まれます。 身体的および神経学的検査によると、アルツハイマー病は、段階的に発症し、運動機能と感覚機能が後期まで低下する認知機能の進行性の低下を特徴とします。アルツハイマー病の平均経過は約 10 年で、診断から死亡までの期間は 3 ~ 20 年の範囲です。この病気の初期段階では記憶障害が存在します。患者は新しい情報を学習し、それを数分以上保持することが困難です。 病気が進行するにつれて、学習能力はますます低下し、より遠い記憶が失われます。 その他の認知機能の低下には、失語症、失行症、見当識障害、判断力の低下などがあります。 認知障害は日常生活に影響を与えます。患者は食事の計画、家計や薬の管理、電話の使用、運転が困難です。 食事や入浴などの日常生活のセルフケア活動の実行を含む、多くの能力は後の段階までそのまま残る可能性があります。 患者は、性格の変化、過敏性、不安、うつ病を示しています。 妄想、幻覚、攻撃性。 臨床検査評価には、タウタンパク質、アミロイドベータペプチドまたは神経糸タンパク質を含む脳脊髄液の測定としての生化学マーカーと、神経糸タンパク質を含む尿バイオマーカーの測定が含まれます。 また、アポ リポタンパク質 E イプシロン 4 対立遺伝子プレセニリン遺伝子、アミロイド前駆体遺伝子、または TREM2 などの検査も行われます。 拡散テンソルイメージング (DTI) は、磁気共鳴拡散強調イメージングに基づくイメージング技術であり、さまざまな方向で水分子の異方性を定量的に分析して、組織の微細構造を非侵襲的に観察できます。 したがって、拡散テンソルイメージングは​​、従来の MRI では得られない繊維配向、繊維の損傷、膜透過性などの情報を提供できます。 拡散テンソル イメージングにより、発達、老化、神経障害における白質の微細構造変化のマッピングが可能になります。テンソルから、平均拡散率 (DM) と異方性の最も堅牢な尺度である分数異方性 (FA) を導き出すことができます。等方性拡散からの逸脱の程度。 )。 最近では、追加の DT-MRI 由来のインデックスが提案されています。このインデックスは、隣接するボクセルの方向の類似性の度合いと、その名前の付いたボクセル間コヒーレンス (C) を測定します。

したがって、拡散テンソルイメージングは​​、近年の神経変性疾患の研究において強力な技術となっています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

60歳以上の高齢者

説明

包含基準:

  1. 複雑な職業的および社会的活動への干渉を伴う認知的訴え。
  2. 患者、情報提供者、または臨床医によって報告された認知の変化。
  3. 深刻な皮質下の虚血性変化がないこと。

除外基準:

  1. せん妄状態
  2. 2週間以内の脳卒中イベント
  3. 皮質および/皮質皮質下の非ラクナ領域梗塞および流域梗塞の出現、出血、正常圧水頭症の徴候、および白質病変の特定の原因(例: 多発性硬化症、サルコイドーシス、脳放射線照射)
  4. 認知障害の一因となる血清学的検査の混乱(例: 異常なレベルの遊離 T4 または急速な血漿レアギン。
  5. 重度の聴覚障害または視覚障害。
  6. 重度の認知症のケース。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
アルツハイマー病患者20名

この研究はアシュート大学病院の放射線診断部門で実施されます。

臨床的および検査室でアルツハイマー病と診断された患者20名を選択し、さらに認知機能上の問題を訴えていない健康な対照者と一致する患者20名を選択した。

20 人が健康なコントロールと一致しました
認知機能上の問題を訴えていない健康管理者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病患者におけるいくつかの脳白質領域の組織損傷の程度。
時間枠:4年
アルツハイマー病における微細構造の白質損傷の分布の全体像を提供する
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年9月29日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月17日

最初の投稿 (実際)

2017年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月23日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する