- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03255720
알츠하이머병에서의 확산 텐서 이미징의 응용 : 백질 미세구조 변화의 정량화
알츠하이머병에서의 확산 텐서 이미징의 응용: 백질 미세구조 변화의 정량화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
알츠하이머병(Alzheimer's Disease, AD)은 노인 치매의 가장 흔한 원인으로 전체 치매 사례의 60-70%를 차지합니다. 치매 환자의 뇌에서 신경원섬유매듭과 노인반의 존재 여부에 따라 결정되는 신경병리학적 진단이다. 이 질병은 종종 기억력 장애로 시작하지만, 변함없이 점진적인 전반적인 인지 장애가 뒤따릅니다. 알츠하이머병의 주요 위험 인자는 연령이며, 65세 이후에는 5년마다 유병률이 두 배로 증가합니다.
알츠하이머 진단에는 일반적으로 병력 및 정신 상태 평가, 실험실 조사와 같은 신체 및 신경학적 검사가 포함되며 뇌졸중, 종양 또는 두부 외상과 같은 문제의 다른 원인을 식별할 수 있는 뇌 영상(예: MRI)이 포함됩니다. 신체적 및 신경학적 검사에 의해 알츠하이머병은 후기 단계까지 운동 및 감각 기능의 스파링과 함께 인지의 점진적 발병 및 점진적 감소를 특징으로 합니다. 알츠하이머병의 평균 경과는 약 10년이며, 진단에서 사망까지 3년에서 20년의 범위가 있습니다. 기억 장애는 질병의 초기 단계에 나타납니다. 환자는 새로운 정보를 배우고 몇 분 이상 유지하는 데 어려움을 겪습니다. 질병이 진행됨에 따라 학습 능력이 점점 손상되고 더 먼 기억이 손실됩니다. 다른 인지 상실에는 실어증, 실행증, 방향 감각 상실 및 판단력 장애가 포함됩니다. 인지 장애는 일상 생활에 영향을 미칩니다. 환자는 식사 계획, 재정 또는 약물 관리, 전화 사용, 운전에 어려움을 겪습니다. 식사, 목욕과 같은 일상 생활의 자기 관리 활동 수행을 포함하여 많은 능력이 나중 단계까지 그대로 유지될 수 있습니다. 환자는 성격 변화, 과민성, 불안, 우울증을 나타냅니다. 망상, 환각 및 공격성. 실험실 평가에는 타우 단백질, 아밀로이드 베타 펩타이드 또는 신경줄 단백질을 포함하는 뇌척수액의 측정과 신경줄 단백질을 포함하는 요로 바이오마커의 측정과 같은 생화학적 마커가 포함됩니다. 또한 Apo 지단백질 E 엡실론 4 대립유전자 프레세닐린 유전자, 아밀로이드 전구체 유전자 또는 TREM2를 포함하는 테스트. 확산 텐서 영상(DTI)은 자기 공명 확산 가중 영상을 기반으로 하는 영상 기술로, 여러 방향에서 물 분자의 이방성을 정량 분석하여 조직의 미세 구조를 비침습적으로 관찰할 수 있습니다. 따라서 확산 텐서 영상은 기존 MRI에서 얻을 수 없는 섬유 배향, 섬유 손상 및 막 투과성에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 확산 텐서 이미징을 통해 발달, 노화 및 신경계 질환의 백질 미세 구조 변화를 매핑할 수 있습니다. 등방성 확산으로부터의 편차 정도. ). 보다 최근에는 추가 DT-MRI 파생 지수가 제안되었습니다. 이 지수는 인접한 복셀 방향의 유사성 정도와 명명된 복셀 간 일관성(C)을 측정합니다.
따라서 확산 텐서 이미징은 최근 몇 년 동안 신경 퇴행성 질환 연구에서 강력한 기술이 되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복잡한 직업 및 사회 활동에 방해가 되는 인지적 불만.
- 환자, 정보 제공자 또는 임상의가 보고한 인지 변화.
- 심오한 피질 하부 허혈성 변화의 부재.
제외 기준:
- 섬망 상태
- 2주 이내의 뇌졸중 사건
- 피질 및/피질-하피질 비열공 영역 경색 및 유역 경색, 출혈, 정상압 수두증의 징후 및 백질 병변의 특정 원인(예: 다발성 경화증, 유육종증, 뇌 방사선 조사)
- 인지 장애(예: 비정상 수준의 자유 T4 또는 빠른 혈장 재생.
- 심각한 청력 또는 시각 장애.
- 중증 치매 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
알츠하이머병 환자 20명
연구는 아씨우트 대학병원 방사선진단과에서 진행됩니다. 임상 및 검사실에서 알츠하이머병으로 진단된 20명의 환자와 인지 문제를 호소하지 않는 건강한 대조군 20명을 선택했습니다. |
|
건강한 대조군 20명과 일치
인지 문제에 대한 불만이 없는 건강 관리 사람들.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알츠하이머병 환자의 여러 뇌 백질 영역의 조직 손상 정도.
기간: 4 년
|
알츠하이머병의 미세구조 백질 손상 분포에 대한 완전한 그림을 제공합니다.
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머 치매에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록