Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van diffusietensorbeeldvorming bij de ziekte van Alzheimer: kwantificering van microstructurele veranderingen in witte stof

23 september 2017 bijgewerkt door: shereen magdy, Assiut University

Toepassing van diffusie-tensorbeeldvorming bij de ziekte van Alzheimer: kwantificering van microstructurele veranderingen in witte stof

Diffusion Tensor-beeldvorming van degeneratie van witte stof bij de ziekte van Alzheimer

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer (AD) is de meest voorkomende oorzaak van dementie bij ouderen, goed voor 60-70% van alle gevallen van dementie. Het is een neuropathologische diagnose die wordt bepaald door de aanwezigheid van neurofibrillaire knopen en seniele plaques in de hersenen van patiënten met dementie. De ziekte begint vaak met geheugenstoornissen, maar wordt steevast gevolgd door een progressieve globale cognitieve stoornis. De belangrijkste risicofactor voor de ziekte van Alzheimer is leeftijd, met een verdubbeling van de prevalentie elke 5 jaar na de leeftijd van 65 jaar.

Diagnose van de ziekte van Alzheimer omvat meestal fysieke en neurologische onderzoeken, zoals evaluatie van de medische geschiedenis en mentale status, laboratoriumonderzoeken en het omvat hersenafbeeldingen (zoals MRI) die andere oorzaken van problemen zoals een beroerte, tumor of hoofdtrauma kunnen identificeren. Bij lichamelijk en neurologisch onderzoek wordt de ziekte van Alzheimer gekenmerkt door een geleidelijk begin en een progressieve achteruitgang van de cognitie met sparring van de motorische en sensorische functie tot latere stadia; het gemiddelde verloop van de ziekte van Alzheimer is ongeveer tien jaar, met een bereik van 3 tot 20 jaar van diagnose tot overlijden. Geheugenstoornissen zijn aanwezig in de vroegste stadia van de ziekte; patiënten hebben moeite om nieuwe informatie te leren en deze langer dan een paar minuten vast te houden. Naarmate de ziekte voortschrijdt, wordt het vermogen om te leren steeds meer aangetast en gaan meer verre herinneringen verloren. Andere cognitieve verliezen zijn afasie, apraxie, desoriëntatie en verminderd beoordelingsvermogen. Cognitieve stoornissen beïnvloeden het dagelijks leven; patiënten hebben moeite met het plannen van maaltijden, het beheren van financiën of medicatie, telefoneren, autorijden. Veel capaciteiten kunnen intact blijven tot latere stadia, waaronder het uitvoeren van zelfzorgactiviteiten van het dagelijks leven zoals eten, baden. Patiënten vertonen persoonlijkheidsverandering, prikkelbaarheid, angst, depressie. Waanvoorstellingen, hallucinaties en agressie. Laboratoriumevaluatie omvat biochemische markers als meting van cerebrospinale vloeistof inclusief Tau-eiwit, amyloïde beta-peptiden of neurale draadeiwit en meting van urinaire biomarkers inclusief neurale draadeiwit. Ook testen met inbegrip van Apo lipoproteïne E epsilon 4 allel preseniline genen, amyloid precursor gen of TREM2. Diffusion tensor imaging (DTI) is een beeldvormingstechnologie gebaseerd op magnetische resonantie diffusie-gewogen beeldvorming, die kwantitatieve analyse van anisotropie van watermoleculen in verschillende richtingen kan maken, om de microstructuur van weefsels niet-invasief te observeren. Diffusietensorbeeldvorming kan dus informatie verschaffen over vezeloriëntatie, de beschadiging van vezels en membraanpermeabiliteit die niet kan worden verkregen met conventionele MRI. Diffusietensorbeeldvorming maakt het mogelijk om veranderingen in de microstructuur van de witte stof in ontwikkeling, veroudering en neurologische aandoeningen in kaart te brengen. Van de tensor is het mogelijk om de gemiddelde diffusiviteit (DM) en de fractionele anisotropie (FA) af te leiden, de meest robuuste maatstaf voor anisotropie die de mate van afwijking van isotrope diffusie. ). Meer recentelijk is een aanvullende DT-MRI-afgeleide index voorgesteld. Deze index meet de mate van overeenkomst van oriëntatie van naburige voxels en de zogenaamde inter-voxel coherentie (C).

Diffusion tensor imaging is daarom de afgelopen jaren een krachtige techniek geworden in de studie van neurodegeneratieve ziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ouderen ouder dan 60 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. cognitieve klachten met interferentie in complexe beroepsmatige en sociale activiteiten.
  2. veranderingen in cognitie gerapporteerd door de patiënt, informant of clinicus.
  3. afwezigheid van diepgaande subcorticale ischemische veranderingen.

Uitsluitingscriteria:

  1. staat van delirium
  2. beroerte binnen 2 weken
  3. verschijning van corticale en/cortico-subcorticale niet-lacunaire territoriale infarcten en stroomgebiedinfarcten, bloeding, tekenen van normale druk hydrocephalus, en specifieke oorzaken van laesies van de witte stof (bijv. multiple sclerose, sarcoïdose, hersenbestraling)
  4. afwijkingen in serologische tests die bijdragen aan cognitieve stoornissen (bijv. abnormale niveaus van vrij T4 of snelle plasmaregeneratie.
  5. ernstige gehoor- of visuele beperking.
  6. gevallen van ernstige dementie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
20 patiënten met de ziekte van Alzheimer

De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Radiodiagnose van het academisch ziekenhuis van Assiut.

Selectie van 20 patiënten die klinisch en in het laboratorium werden gediagnosticeerd als de ziekte van Alzheimer en nog eens 20 mensen kwamen overeen met gezonde controles die geen klachten over cognitieve problemen hadden.

20 mensen kwamen overeen met gezonde controles
health control mensen die geen klachten hebben van cognitieve problemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de mate van weefselbeschadiging van verschillende wittestofgebieden in de hersenen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Tijdsspanne: 4 jaar
een volledig beeld geven van de verdeling van microstructurele wittestofschade bij de ziekte van Alzheimer
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

29 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alzheimer dementie

Abonneren