- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03255720
Aplicação da imagem por tensor de difusão na doença de Alzheimer: quantificação de alterações microestruturais da substância branca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença de Alzheimer (DA) é a causa mais comum de demência em idosos, representando 60-70% de todos os casos de demência. É um diagnóstico neuropatológico determinado pela presença de emaranhados neurofibrilares e placas senis no cérebro de pacientes com demência. A doença freqüentemente começa com comprometimento da memória, mas é invariavelmente seguida por um comprometimento cognitivo global progressivo. O principal fator de risco para a doença de Alzheimer é a idade, com prevalência dobrando a cada 5 anos após os 65 anos.
O diagnóstico da doença de Alzheimer normalmente envolve exames físicos e neurológicos, como histórico médico e avaliação do estado mental, investigações laboratoriais e envolve imagens do cérebro (como ressonância magnética) que podem identificar outras causas de problemas, como acidente vascular cerebral, tumor ou traumatismo craniano. Pelo exame físico e neurológico, doença de Alzheimer caracterizada por início gradual e declínio progressivo da cognição com preservação da função motora e sensorial até estágios posteriores; o curso médio da doença de Alzheimer é de aproximadamente uma década, com duração de 3 a 20 anos desde o diagnóstico até a morte. O comprometimento da memória está presente nos estágios iniciais da doença; os pacientes têm dificuldade em aprender novas informações e retê-las por mais do que alguns minutos. À medida que a doença avança, a capacidade de aprender cada vez mais comprometida, as memórias mais distantes são perdidas. Outras perdas cognitivas incluem afasia, apraxia, desorientação e julgamento prejudicado. A deficiência cognitiva afeta a vida diária; os pacientes têm dificuldade em planejar refeições, administrar finanças ou medicamentos, usar o telefone, dirigir. Muitas capacidades podem permanecer intactas até estágios posteriores, incluindo o desempenho de atividades de autocuidado da vida diária, como comer, tomar banho. Os pacientes apresentam alteração de personalidade, irritabilidade, ansiedade, depressão. Delírio, alucinação e agressão. A avaliação laboratorial inclui marcadores bioquímicos como medição do líquido cefalorraquidiano, incluindo proteína Tau, peptídeos beta-amilóides ou proteína do fio neural e medição de biomarcadores urinários, incluindo proteína do fio neural. Também testando incluindo Apo lipoproteína E epsilon 4 genes de presenilina de alelo, gene precursor de amilóide ou TREM2. A imagem por tensor de difusão (DTI) é uma tecnologia de imagem baseada em imagem ponderada por difusão por ressonância magnética, que pode fazer análises quantitativas de anisotropia de moléculas de água em diferentes direções, de modo a observar a microestrutura dos tecidos de forma não invasiva. Portanto, a imagem do tensor de difusão pode fornecer informações sobre a orientação da fibra, a lesão da fibra e a permeabilidade da membrana que não podem ser obtidas da ressonância magnética convencional. A imagem do tensor de difusão permite o mapeamento das alterações da microestrutura da substância branca no desenvolvimento, envelhecimento e distúrbios neurológicos. grau de desvio da difusão isotrópica. ). Mais recentemente, um índice adicional derivado de DT-MRI foi proposto. Esse índice mede o grau de similaridade da orientação de voxels vizinhos e sua chamada coerência intervoxel (C).
Portanto, a imagem por tensor de difusão tornou-se uma técnica poderosa no estudo de doenças neurodegenerativas nos últimos anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- queixas cognitivas com interferência em atividades ocupacionais e sociais complexas.
- alterações na cognição relatadas pelo paciente, informante ou clínico.
- ausência de alterações isquêmicas subcorticais profundas.
Critério de exclusão:
- estado de delírio
- evento de AVC dentro de 2 semanas
- aparecimento de infartos territoriais não lacunares corticais e/cortico-subcorticais e infartos divisores de águas, hemorragia, sinais de hidrocefalia de pressão normal e causas específicas de lesões da substância branca (p. esclerose múltipla, sarcoidose, irradiação cerebral)
- distúrbios em testes sorológicos que contribuem para o comprometimento cognitivo (por exemplo, níveis anormais de T4 livre ou reagina plasmática rápida.
- deficiência auditiva ou visual severa.
- casos de demência grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
20 pacientes com doença de Alzheimer
O estudo será realizado no setor de Radiodiagnóstico do Hospital Universitário de Assiut. Seleção de 20 pacientes clinicamente e laboratorialmente diagnosticados como doença de Alzheimer e outras 20 pessoas pareadas controles saudáveis que não apresentam queixas de problemas cognitivos. |
|
20 pessoas corresponderam a controles saudáveis
pessoas de controle de saúde que não têm queixas de problemas cognitivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a extensão do dano tecidual de várias regiões da substância branca do cérebro em pacientes com doença de Alzheimer.
Prazo: 4 anos
|
fornecer uma imagem completa da distribuição de dano microestrutural da substância branca na doença de Alzheimer
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- diffusion tensor imaging
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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