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Aplicação da imagem por tensor de difusão na doença de Alzheimer: quantificação de alterações microestruturais da substância branca

23 de setembro de 2017 atualizado por: shereen magdy, Assiut University
Imagens de tensor de difusão da degeneração da substância branca na doença de Alzheimer

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A doença de Alzheimer (DA) é a causa mais comum de demência em idosos, representando 60-70% de todos os casos de demência. É um diagnóstico neuropatológico determinado pela presença de emaranhados neurofibrilares e placas senis no cérebro de pacientes com demência. A doença freqüentemente começa com comprometimento da memória, mas é invariavelmente seguida por um comprometimento cognitivo global progressivo. O principal fator de risco para a doença de Alzheimer é a idade, com prevalência dobrando a cada 5 anos após os 65 anos.

O diagnóstico da doença de Alzheimer normalmente envolve exames físicos e neurológicos, como histórico médico e avaliação do estado mental, investigações laboratoriais e envolve imagens do cérebro (como ressonância magnética) que podem identificar outras causas de problemas, como acidente vascular cerebral, tumor ou traumatismo craniano. Pelo exame físico e neurológico, doença de Alzheimer caracterizada por início gradual e declínio progressivo da cognição com preservação da função motora e sensorial até estágios posteriores; o curso médio da doença de Alzheimer é de aproximadamente uma década, com duração de 3 a 20 anos desde o diagnóstico até a morte. O comprometimento da memória está presente nos estágios iniciais da doença; os pacientes têm dificuldade em aprender novas informações e retê-las por mais do que alguns minutos. À medida que a doença avança, a capacidade de aprender cada vez mais comprometida, as memórias mais distantes são perdidas. Outras perdas cognitivas incluem afasia, apraxia, desorientação e julgamento prejudicado. A deficiência cognitiva afeta a vida diária; os pacientes têm dificuldade em planejar refeições, administrar finanças ou medicamentos, usar o telefone, dirigir. Muitas capacidades podem permanecer intactas até estágios posteriores, incluindo o desempenho de atividades de autocuidado da vida diária, como comer, tomar banho. Os pacientes apresentam alteração de personalidade, irritabilidade, ansiedade, depressão. Delírio, alucinação e agressão. A avaliação laboratorial inclui marcadores bioquímicos como medição do líquido cefalorraquidiano, incluindo proteína Tau, peptídeos beta-amilóides ou proteína do fio neural e medição de biomarcadores urinários, incluindo proteína do fio neural. Também testando incluindo Apo lipoproteína E epsilon 4 genes de presenilina de alelo, gene precursor de amilóide ou TREM2. A imagem por tensor de difusão (DTI) é uma tecnologia de imagem baseada em imagem ponderada por difusão por ressonância magnética, que pode fazer análises quantitativas de anisotropia de moléculas de água em diferentes direções, de modo a observar a microestrutura dos tecidos de forma não invasiva. Portanto, a imagem do tensor de difusão pode fornecer informações sobre a orientação da fibra, a lesão da fibra e a permeabilidade da membrana que não podem ser obtidas da ressonância magnética convencional. A imagem do tensor de difusão permite o mapeamento das alterações da microestrutura da substância branca no desenvolvimento, envelhecimento e distúrbios neurológicos. grau de desvio da difusão isotrópica. ). Mais recentemente, um índice adicional derivado de DT-MRI foi proposto. Esse índice mede o grau de similaridade da orientação de voxels vizinhos e sua chamada coerência intervoxel (C).

Portanto, a imagem por tensor de difusão tornou-se uma técnica poderosa no estudo de doenças neurodegenerativas nos últimos anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

idosos com mais de 60 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. queixas cognitivas com interferência em atividades ocupacionais e sociais complexas.
  2. alterações na cognição relatadas pelo paciente, informante ou clínico.
  3. ausência de alterações isquêmicas subcorticais profundas.

Critério de exclusão:

  1. estado de delírio
  2. evento de AVC dentro de 2 semanas
  3. aparecimento de infartos territoriais não lacunares corticais e/cortico-subcorticais e infartos divisores de águas, hemorragia, sinais de hidrocefalia de pressão normal e causas específicas de lesões da substância branca (p. esclerose múltipla, sarcoidose, irradiação cerebral)
  4. distúrbios em testes sorológicos que contribuem para o comprometimento cognitivo (por exemplo, níveis anormais de T4 livre ou reagina plasmática rápida.
  5. deficiência auditiva ou visual severa.
  6. casos de demência grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
20 pacientes com doença de Alzheimer

O estudo será realizado no setor de Radiodiagnóstico do Hospital Universitário de Assiut.

Seleção de 20 pacientes clinicamente e laboratorialmente diagnosticados como doença de Alzheimer e outras 20 pessoas pareadas controles saudáveis ​​que não apresentam queixas de problemas cognitivos.

20 pessoas corresponderam a controles saudáveis
pessoas de controle de saúde que não têm queixas de problemas cognitivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a extensão do dano tecidual de várias regiões da substância branca do cérebro em pacientes com doença de Alzheimer.
Prazo: 4 anos
fornecer uma imagem completa da distribuição de dano microestrutural da substância branca na doença de Alzheimer
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

29 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Demência de Alzheimer

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