Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie obrazowania tensora dyfuzji w chorobie Alzheimera: Kwantyfikacja zmian mikrostrukturalnych istoty białej

23 września 2017 zaktualizowane przez: shereen magdy, Assiut University
Obrazowanie tensora dyfuzji zwyrodnienia istoty białej w chorobie Alzheimera

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD) jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych, odpowiadając za 60-70% wszystkich przypadków demencji. Jest to rozpoznanie neuropatologiczne stwierdzone obecnością splotów neurofibrylarnych i blaszek starczych w mózgu pacjentów z otępieniem. Choroba często zaczyna się od upośledzenia pamięci, ale niezmiennie następuje po nim postępujące globalne upośledzenie funkcji poznawczych. Głównym czynnikiem ryzyka choroby Alzheimera jest wiek, a częstość występowania podwaja się co 5 lat po 65 roku życia.

Diagnoza choroby Alzheimera zazwyczaj obejmuje badania fizykalne i neurologiczne, wywiad lekarski i ocenę stanu psychicznego, badania laboratoryjne oraz obrazowanie mózgu (takie jak rezonans magnetyczny), które może zidentyfikować inne przyczyny problemów, takie jak udar, guz lub uraz głowy. Na podstawie badania fizykalnego i neurologicznego stwierdzono, że choroba Alzheimera charakteryzuje się stopniowym początkiem i postępującym spadkiem funkcji poznawczych ze spadkiem funkcji motorycznych i czuciowych aż do późniejszych stadiów; średni przebieg choroby Alzheimera wynosi około dziesięciu lat, a okres od diagnozy do śmierci wynosi od 3 do 20 lat. Upośledzenie pamięci występuje w najwcześniejszych stadiach choroby; pacjenci mają trudności z przyswajaniem nowych informacji i zapamiętywaniem ich dłużej niż kilka minut. W miarę postępu choroby zdolność uczenia się jest coraz bardziej upośledzona, zanikają dalsze wspomnienia. Inne straty poznawcze obejmują afazję, apraksję, dezorientację i zaburzenia oceny. Zaburzenia funkcji poznawczych wpływają na życie codzienne; pacjenci mają trudności z planowaniem posiłków, zarządzaniem finansami lub lekami, korzystaniem z telefonu, prowadzeniem samochodu. Wiele zdolności może pozostać nietkniętych do późniejszych etapów, w tym wykonywania codziennych czynności związanych z samoobsługą, takich jak jedzenie, kąpiel. Pacjenci wykazują zmiany osobowości, drażliwość, niepokój, depresję. Urojenia, halucynacje i agresja. Ocena laboratoryjna obejmuje markery biochemiczne jako pomiar płynu mózgowo-rdzeniowego, w tym białka Tau, peptydów beta amyloidu lub białka nici nerwowej oraz pomiar biomarkerów moczu, w tym białka nici nerwowej. Testy obejmują również geny preseniliny Apo lipoproteiny E epsilon 4, gen prekursora amyloidu lub TREM2. Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) to technologia obrazowania oparta na obrazowaniu ważonym dyfuzją rezonansu magnetycznego, która umożliwia ilościową analizę anizotropii cząsteczek wody w różnych kierunkach, aby w sposób nieinwazyjny obserwować mikrostrukturę tkanek. Tak więc obrazowanie tensora dyfuzji może dostarczyć informacji o orientacji włókien, uszkodzeniu włókna i przepuszczalności błony, których nie można uzyskać za pomocą konwencjonalnego MRI. Obrazowanie tensora dyfuzji umożliwia mapowanie zmian mikrostruktury istoty białej w rozwoju, starzeniu się i zaburzeniach neurologicznych. Na podstawie tensora można wyprowadzić średnią dyfuzyjność (DM) i ułamkową anizotropię (FA), która jest najbardziej solidną miarą anizotropii, która mierzy stopień odchylenia od dyfuzji izotropowej. ). Niedawno zaproponowano dodatkowy indeks pochodzący z DT-MRI. Wskaźnik ten mierzy stopień podobieństwa orientacji sąsiednich wokseli i jego nazwaną spójność między wokselami (C).

Zatem obrazowanie tensora dyfuzji stało się w ostatnich latach potężną techniką w badaniu chorób neurodegeneracyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby w wieku powyżej 60 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dolegliwości poznawcze z zakłóceniami w złożonych czynnościach zawodowych i społecznych.
  2. zmiany w funkcjach poznawczych zgłaszane przez pacjenta, informatora lub klinicystę.
  3. brak głębokich podkorowych zmian niedokrwiennych.

Kryteria wyłączenia:

  1. stan delirium
  2. udar mózgu w ciągu 2 tygodni
  3. pojawienie się korowych i/lub korowo-podkorowych nielakunarnych zawałów terytorialnych i zawałów wododziałowych, krwotoków, objawów wodogłowia prawidłowego ciśnienia oraz specyficznych przyczyn uszkodzeń istoty białej (np. stwardnienie rozsiane, sarkoidoza, napromienianie mózgu)
  4. nieprawidłowości w badaniach serologicznych przyczyniające się do zaburzeń funkcji poznawczych (np. nieprawidłowe poziomy wolnej T4 lub szybkiej reaginy w osoczu.
  5. ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku.
  6. przypadki ciężkiej demencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
20 pacjentów z chorobą Alzheimera

Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale radiodiagnostyki szpitala uniwersyteckiego w Assut.

Wybór 20 pacjentów klinicznie i laboratoryjnie zdiagnozowanych jako choroba Alzheimera oraz kolejnych 20 osób odpowiadało zdrowym kontrolom, którzy nie skarżyli się na problemy poznawcze.

20 osób pasowało do zdrowych kontroli
osoby kontrolujące stan zdrowia, które nie skarżą się na problemy poznawcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień uszkodzenia tkanek kilku obszarów istoty białej mózgu u pacjentów z chorobą Alzheimera.
Ramy czasowe: 4 lata
dają pełny obraz rozkładu uszkodzeń mikrostruktury istoty białej w chorobie Alzheimera
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

29 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Demencja Alzheimera

Subskrybuj