- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03255720
Zastosowanie obrazowania tensora dyfuzji w chorobie Alzheimera: Kwantyfikacja zmian mikrostrukturalnych istoty białej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Alzheimera (AD) jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych, odpowiadając za 60-70% wszystkich przypadków demencji. Jest to rozpoznanie neuropatologiczne stwierdzone obecnością splotów neurofibrylarnych i blaszek starczych w mózgu pacjentów z otępieniem. Choroba często zaczyna się od upośledzenia pamięci, ale niezmiennie następuje po nim postępujące globalne upośledzenie funkcji poznawczych. Głównym czynnikiem ryzyka choroby Alzheimera jest wiek, a częstość występowania podwaja się co 5 lat po 65 roku życia.
Diagnoza choroby Alzheimera zazwyczaj obejmuje badania fizykalne i neurologiczne, wywiad lekarski i ocenę stanu psychicznego, badania laboratoryjne oraz obrazowanie mózgu (takie jak rezonans magnetyczny), które może zidentyfikować inne przyczyny problemów, takie jak udar, guz lub uraz głowy. Na podstawie badania fizykalnego i neurologicznego stwierdzono, że choroba Alzheimera charakteryzuje się stopniowym początkiem i postępującym spadkiem funkcji poznawczych ze spadkiem funkcji motorycznych i czuciowych aż do późniejszych stadiów; średni przebieg choroby Alzheimera wynosi około dziesięciu lat, a okres od diagnozy do śmierci wynosi od 3 do 20 lat. Upośledzenie pamięci występuje w najwcześniejszych stadiach choroby; pacjenci mają trudności z przyswajaniem nowych informacji i zapamiętywaniem ich dłużej niż kilka minut. W miarę postępu choroby zdolność uczenia się jest coraz bardziej upośledzona, zanikają dalsze wspomnienia. Inne straty poznawcze obejmują afazję, apraksję, dezorientację i zaburzenia oceny. Zaburzenia funkcji poznawczych wpływają na życie codzienne; pacjenci mają trudności z planowaniem posiłków, zarządzaniem finansami lub lekami, korzystaniem z telefonu, prowadzeniem samochodu. Wiele zdolności może pozostać nietkniętych do późniejszych etapów, w tym wykonywania codziennych czynności związanych z samoobsługą, takich jak jedzenie, kąpiel. Pacjenci wykazują zmiany osobowości, drażliwość, niepokój, depresję. Urojenia, halucynacje i agresja. Ocena laboratoryjna obejmuje markery biochemiczne jako pomiar płynu mózgowo-rdzeniowego, w tym białka Tau, peptydów beta amyloidu lub białka nici nerwowej oraz pomiar biomarkerów moczu, w tym białka nici nerwowej. Testy obejmują również geny preseniliny Apo lipoproteiny E epsilon 4, gen prekursora amyloidu lub TREM2. Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) to technologia obrazowania oparta na obrazowaniu ważonym dyfuzją rezonansu magnetycznego, która umożliwia ilościową analizę anizotropii cząsteczek wody w różnych kierunkach, aby w sposób nieinwazyjny obserwować mikrostrukturę tkanek. Tak więc obrazowanie tensora dyfuzji może dostarczyć informacji o orientacji włókien, uszkodzeniu włókna i przepuszczalności błony, których nie można uzyskać za pomocą konwencjonalnego MRI. Obrazowanie tensora dyfuzji umożliwia mapowanie zmian mikrostruktury istoty białej w rozwoju, starzeniu się i zaburzeniach neurologicznych. Na podstawie tensora można wyprowadzić średnią dyfuzyjność (DM) i ułamkową anizotropię (FA), która jest najbardziej solidną miarą anizotropii, która mierzy stopień odchylenia od dyfuzji izotropowej. ). Niedawno zaproponowano dodatkowy indeks pochodzący z DT-MRI. Wskaźnik ten mierzy stopień podobieństwa orientacji sąsiednich wokseli i jego nazwaną spójność między wokselami (C).
Zatem obrazowanie tensora dyfuzji stało się w ostatnich latach potężną techniką w badaniu chorób neurodegeneracyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dolegliwości poznawcze z zakłóceniami w złożonych czynnościach zawodowych i społecznych.
- zmiany w funkcjach poznawczych zgłaszane przez pacjenta, informatora lub klinicystę.
- brak głębokich podkorowych zmian niedokrwiennych.
Kryteria wyłączenia:
- stan delirium
- udar mózgu w ciągu 2 tygodni
- pojawienie się korowych i/lub korowo-podkorowych nielakunarnych zawałów terytorialnych i zawałów wododziałowych, krwotoków, objawów wodogłowia prawidłowego ciśnienia oraz specyficznych przyczyn uszkodzeń istoty białej (np. stwardnienie rozsiane, sarkoidoza, napromienianie mózgu)
- nieprawidłowości w badaniach serologicznych przyczyniające się do zaburzeń funkcji poznawczych (np. nieprawidłowe poziomy wolnej T4 lub szybkiej reaginy w osoczu.
- ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku.
- przypadki ciężkiej demencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
20 pacjentów z chorobą Alzheimera
Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale radiodiagnostyki szpitala uniwersyteckiego w Assut. Wybór 20 pacjentów klinicznie i laboratoryjnie zdiagnozowanych jako choroba Alzheimera oraz kolejnych 20 osób odpowiadało zdrowym kontrolom, którzy nie skarżyli się na problemy poznawcze. |
|
20 osób pasowało do zdrowych kontroli
osoby kontrolujące stan zdrowia, które nie skarżą się na problemy poznawcze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień uszkodzenia tkanek kilku obszarów istoty białej mózgu u pacjentów z chorobą Alzheimera.
Ramy czasowe: 4 lata
|
dają pełny obraz rozkładu uszkodzeń mikrostruktury istoty białej w chorobie Alzheimera
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- diffusion tensor imaging
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Demencja Alzheimera
-
Medical University of GrazZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
AlFayhaa General HospitalMinistry of Health, Iraq; University of BasrahJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;Chiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobąStany Zjednoczone
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...Aktywny, nie rekrutującyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci