肿瘤循环细胞与结直肠癌进展
2021年5月5日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
根据结直肠癌的进展阶段表征肿瘤循环细胞
循环肿瘤细胞作为结直肠癌进展风险标志物的前瞻性研究。
研究概览
详细说明
本研究旨在让人们更好地了解在整个 CTC 人群中哪些循环肿瘤细胞 (CTC) 具有更高的转移风险。
前瞻性单中心开放标签研究。
在疾病管理的框架内，将在治疗的不同时间收集关于疾病状态（II/III 期局部化、转移性不可切除、转移性可能可切除）的血样。 将为计划进行手术的患者收集组织样本。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isabelle BOQUET, PhD
- 电话号码：+33 4 91 22 37 78
- 邮箱：drci.up@ipc.unicancer.fr
学习地点
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-
-
Marseille、法国、13009
- 招聘中
- Institut Paoli Calmettes
-
接触：
- Jean-Luc RAOUL, MD
- 电话号码：33491223778
- 邮箱：drci.up@ipc.unicancer.fr
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首席研究员：
- Jean-Luc RAOUL, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 结肠腺癌转移与否的组织学诊断
- 任何全身化疗治疗前
- 患者隶属于或受益于国家安全
- 签署知情同意书的患者
排除标准：
- 既往接受过化疗的患者
- 具有不止一种进化肿瘤病理学的患者
- 长期接受免疫抑制剂治疗的患者
- 严重感染患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 处于紧急情况下的人、受法律保护措施（监护人、监护人或司法保障）的成年人，或无法表达其同意的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：结直肠癌
局部 II/III 期（第 1 组）、转移性不可切除（第 2 组）、转移性可能可切除（第 3 组）。 将收集额外的研究专用血样。 组织样本将取自手术标本。 |
血液和肿瘤样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CTC 特征评估
大体时间：第 1 组：手术时、术后 4 (+/- 1) 周、进展期。第 2 组：化疗前、治疗 4 个月后（反应者）、进展时。第 3 组：新辅助手术前、手术时、术后 4 (+/- 1) 周、进展时。
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具有形成转移高风险的 CTC 数量的变化，定义为表型、分子和功能特征的集合。
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第 1 组：手术时、术后 4 (+/- 1) 周、进展期。第 2 组：化疗前、治疗 4 个月后（反应者）、进展时。第 3 组：新辅助手术前、手术时、术后 4 (+/- 1) 周、进展时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean-Luc RAOUL, Pr、Institut Paoli-Calmettes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sotelo MJ, Sastre J, Maestro ML, Veganzones S, Vieitez JM, Alonso V, Gravalos C, Escudero P, Vera R, Aranda E, Garcia-Alfonso P, Gallego-Plazas J, Lopez C, Pericay C, Arrivi A, Vicente P, Ballesteros P, Elez E, Lopez-Ladron A, Diaz-Rubio E. Role of circulating tumor cells as prognostic marker in resected stage III colorectal cancer. Ann Oncol. 2015 Mar;26(3):535-41. doi: 10.1093/annonc/mdu568. Epub 2014 Dec 15.
- Hodgkinson CL, Morrow CJ, Li Y, Metcalf RL, Rothwell DG, Trapani F, Polanski R, Burt DJ, Simpson KL, Morris K, Pepper SD, Nonaka D, Greystoke A, Kelly P, Bola B, Krebs MG, Antonello J, Ayub M, Faulkner S, Priest L, Carter L, Tate C, Miller CJ, Blackhall F, Brady G, Dive C. Tumorigenicity and genetic profiling of circulating tumor cells in small-cell lung cancer. Nat Med. 2014 Aug;20(8):897-903. doi: 10.1038/nm.3600. Epub 2014 Jun 1.
- Yu M, Bardia A, Aceto N, Bersani F, Madden MW, Donaldson MC, Desai R, Zhu H, Comaills V, Zheng Z, Wittner BS, Stojanov P, Brachtel E, Sgroi D, Kapur R, Shioda T, Ting DT, Ramaswamy S, Getz G, Iafrate AJ, Benes C, Toner M, Maheswaran S, Haber DA. Cancer therapy. Ex vivo culture of circulating breast tumor cells for individualized testing of drug susceptibility. Science. 2014 Jul 11;345(6193):216-20. doi: 10.1126/science.1253533.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月17日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月18日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月5日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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