Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumörcirkulerande celler och kolorektal cancerprogression

5 maj 2021 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes

Karakterisering av tumörcirkulerande celler enligt utvecklingsstadiet av kolorektal cancer

Prospektiv forskning av cirkulerande tumörceller som markörer för progressionsrisk vid kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att möjliggöra en bättre förståelse av vilka cirkulerande tumörceller (CTC) som har den högre risken för metastaser i den totala populationen av CTC.

Prospektiv monocenter öppen studie.

Inom ramen för hanteringen av sjukdomen kommer blodprov att samlas in vid olika behandlingstillfällen, med avseende på sjukdomsstatus (lokaliserad till stadium II/III, metastaserande icke resektabel, metastatisk potentiell resektabel). Vävnadsprover kommer att samlas in för patienter som är planerade för operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Rekrytering
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-Luc RAOUL, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient över 18 år
  2. Histologisk diagnos av kolikadenokarcinom metastaserad eller inte
  3. Innan någon behandling med systemisk kemoterapi
  4. Patient som är ansluten till eller gynnar den nationella säkerheten
  5. Patienten har skrivit under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patient med tidigare kemoterapibehandling
  2. Patient med mer än en evolutiv tumörpatologi
  3. Patient under långvarig immunsuppressorbehandling
  4. Patient med svår infektion
  5. Gravid eller ammande kvinna
  6. Person i en nödsituation, vuxen som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (förmyndare, förmynderskap eller rättsskydd), eller oförmögen att uttrycka sitt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kolorektal cancer

Lokaliserat stadium II/III (grupp 1), metastatisk icke resektabel (grupp 2), metastatisk potentiell resektabel (grupp 3).

Ytterligare blodprover som är specifika för forskningen kommer att samlas in. Vävnadsprover kommer att tas på kirurgiska prover från operationen.
Procedur: Blod- och tumörprover
Blod- och tumörprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av CTC-funktioner
Tidsram: Grupp 1: vid operation, 4 (+/- 1) veckor efter operation, vid progression. Grupp 2: före kemoterapi, efter 4 månaders behandling (responders), vid progression. Grupp 3: före neoadjuvant operation, vid operation, 4 (+/- 1) veckor efter operation, vid progression.
Förändringar i antalet CTC med hög risk att bilda metastaser, definierat som en aggregering av fenotypiska, molekylära och funktionella egenskaper.
Grupp 1: vid operation, 4 (+/- 1) veckor efter operation, vid progression. Grupp 2: före kemoterapi, efter 4 månaders behandling (responders), vid progression. Grupp 3: före neoadjuvant operation, vid operation, 4 (+/- 1) veckor efter operation, vid progression.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beckman Coulter, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Jean-Luc RAOUL, Pr, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTC-Côlon-IPC 2015-020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Blod- och tumörprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera