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Cellules circulantes tumorales et progression du cancer colorectal

5 mai 2021 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes

Caractérisation des cellules circulantes tumorales selon le stade de progression des cancers colorectaux

Recherche prospective des cellules tumorales circulantes comme marqueurs du risque de progression du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à permettre une meilleure compréhension des cellules tumorales circulantes (CTC) qui présentent le risque le plus élevé de métastases dans la population globale de CTC.

Étude prospective monocentrique en ouvert.

Dans le cadre de la prise en charge de la maladie, des prélèvements sanguins seront effectués à différents moments du traitement, selon le statut de la maladie (localisée de stade II/III, métastatique non résécable, métastatique potentiellement résécable). Des échantillons de tissus seront prélevés pour les patients devant subir une intervention chirurgicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13009
        • Recrutement
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean-Luc RAOUL, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient de plus de 18 ans
  2. Diagnostic histologique d'adénocarcinome colique métastatique ou non
  3. Avant tout traitement par chimiothérapie systémique
  4. Patient affilié ou bénéficiaire de la sécurité nationale
  5. Patient ayant signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Patient ayant déjà reçu un traitement de chimiothérapie
  2. Patient avec plus d'une pathologie tumorale évolutive
  3. Patient sous traitement immunosuppresseur au long cours
  4. Patient atteint d'une infection grave
  5. Femme enceinte ou allaitante
  6. Personne en situation d'urgence, majeure faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, tutelle ou sauvegarde de justice), ou incapable d'exprimer son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cancer colorectal

Stade II/III localisé (groupe 1), métastatique non résécable (groupe 2), métastatique potentiellement résécable (groupe 3).

Des échantillons de sang supplémentaires spécifiques à la recherche seront prélevés. Des échantillons de tissus seront prélevés sur des spécimens chirurgicaux de la chirurgie.
Procédure: Prélèvements sanguins et tumoraux
Prélèvements sanguins et tumoraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des fonctionnalités CTC
Délai: Groupe 1 : à la chirurgie, 4 (+/- 1) semaines post-opératoires, à progression. Groupe 2 : avant chimiothérapie, après 4 mois de traitement (répondeurs), à progression. Groupe 3 : avant chirurgie néoadjuvante, à la chirurgie, 4 (+/- 1) semaines post-opératoires, à progression.
Modifications du nombre de CTC présentant un risque élevé de formation de métastases, définies comme une agrégation de caractéristiques phénotypiques, moléculaires et fonctionnelles.
Groupe 1 : à la chirurgie, 4 (+/- 1) semaines post-opératoires, à progression. Groupe 2 : avant chimiothérapie, après 4 mois de traitement (répondeurs), à progression. Groupe 3 : avant chirurgie néoadjuvante, à la chirurgie, 4 (+/- 1) semaines post-opératoires, à progression.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Paoli-Calmettes

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beckman Coulter, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Luc RAOUL, Pr, Institut Paoli-Calmettes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (Réel)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTC-Côlon-IPC 2015-020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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