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Células Tumorais Circulantes e Progressão do Câncer Colorretal

5 de maio de 2021 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes

Caracterização das Células Tumorais Circulantes de acordo com o Estágio de Progressão dos Cânceres Colorretais

Pesquisa prospectiva de células tumorais circulantes como marcadores de risco de progressão no câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo visa permitir uma melhor compreensão de quais células tumorais circulantes (CTC) têm maior risco de metástase na população geral de CTC.

Estudo prospectivo monocêntrico aberto.

No âmbito do manejo da doença, serão coletadas amostras de sangue em diferentes momentos do tratamento, quanto ao estado da doença (localizada de estágio II/III, metastática não ressecável, metastática potencialmente ressecável). Amostras de tecido serão coletadas para pacientes agendados para cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13009
        • Recrutamento
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-Luc RAOUL, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente com mais de 18 anos
  2. Diagnóstico histológico de adenocarcinoma cólico metastático ou não
  3. Antes de qualquer tratamento com quimioterapia sistêmica
  4. Paciente filiado ou beneficiário da segurança nacional
  5. Paciente que assinou consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Paciente com tratamento quimioterápico anterior
  2. Paciente com mais de uma patologia tumoral evolutiva
  3. Paciente em tratamento imunossupressor de longa duração
  4. Paciente com infecção grave
  5. Mulher grávida ou amamentando
  6. Pessoa em situação de emergência, adulto sujeito a medida de proteção legal (tutela, tutela ou tutela), ou incapaz de manifestar o seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Câncer colorretal

Estágio II/III localizado (grupo 1), metastático não ressecável (grupo 2), metastático potencialmente ressecável (grupo 3).

Amostras de sangue adicionais específicas para a pesquisa serão coletadas. Amostras de tecido serão coletadas em espécimes cirúrgicos da cirurgia.
Procedimento: Amostras de sangue e tumor
Amostras de sangue e tumor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos recursos do CTC
Prazo: Grupo 1: na cirurgia, 4 (+/- 1) semanas pós-cirurgia, na progressão. Grupo 2: antes da quimioterapia, após 4 meses de tratamento (responsivos), na progressão. Grupo 3: antes da cirurgia neoadjuvante, na cirurgia, 4 (+/- 1) semanas pós-cirurgia, na progressão.
Alterações no número de CTC com alto risco de formar metástases, definidas como uma agregação de características fenotípicas, moleculares e funcionais.
Grupo 1: na cirurgia, 4 (+/- 1) semanas pós-cirurgia, na progressão. Grupo 2: antes da quimioterapia, após 4 meses de tratamento (responsivos), na progressão. Grupo 3: antes da cirurgia neoadjuvante, na cirurgia, 4 (+/- 1) semanas pós-cirurgia, na progressão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beckman Coulter, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean-Luc RAOUL, Pr, Institut Paoli-Calmettes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTC-Côlon-IPC 2015-020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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