Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tumorális keringő sejtek és a vastag- és végbélrák progressziója

2021. május 5. frissítette: Institut Paoli-Calmettes

A daganatos keringő sejtek jellemzése a vastag- és végbélrák progressziós stádiuma szerint

A keringő daganatsejtek prospektív kutatása a vastagbélrák progressziós kockázatának markereiként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, mely keringő tumorsejtekben (CTC) van nagyobb a metasztázis kockázata a CTC teljes populációjában.

Prospektív monocentrum nyílt vizsgálat.

A betegség kezelése keretében vérmintát veszünk a kezelés különböző időpontjaiban, a betegség státuszának megfelelően (II/III. stádiumú, áttétes nem reszekálható, metasztatikus potenciálisan reszekálható). A műtétre tervezett betegektől szövetmintákat vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13009
        • Toborzás
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Luc RAOUL, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb beteg
  2. A kólika adenokarcinóma szövettani diagnózisa metasztatikus vagy nem
  3. Bármilyen szisztémás kemoterápiás kezelés előtt
  4. A nemzetbiztonsághoz kötődő vagy abból részesülő beteg
  5. A beteg beleegyezését írta alá

Kizárási kritériumok:

  1. Korábban kemoterápiás kezelésben részesült beteg
  2. Egynél több evolúciós daganatos patológiában szenvedő beteg
  3. Hosszú távú immunszuppresszor kezelés alatt álló beteg
  4. Súlyos fertőzésben szenvedő beteg
  5. Terhes vagy szoptató nő
  6. Rendkívüli helyzetben lévő, törvényes védelmi intézkedés (gondnok, gondnokság vagy igazságszolgáltatás) hatálya alá tartozó nagykorú, vagy hozzájárulását nem tudja kifejezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Colorectalis rák

Lokalizált II/III. stádium (1. csoport), metasztatikus, nem reszekálható (2. csoport), metasztatikus, potenciálisan reszekálható (3. csoport).

További, a kutatáshoz specifikus vérmintákat gyűjtenek. A műtétből származó sebészeti mintákon szövetmintákat vesznek.
Eljárás: Vér- és daganatminták
Vér- és daganatminták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CTC jellemzőinek értékelése
Időkeret: 1. csoport: műtétkor, 4 (+/- 1) héttel a műtét után, progressziókor. 2. csoport: kemoterápia előtt, 4 hónapos kezelés után (reagálók), progressziókor. 3. csoport: neoadjuváns műtét előtt, műtétkor, 4 (+/- 1) héttel a műtét után, progressziókor.
A metasztázis kialakulásának magas kockázatával járó CTC-k számának változása, amelyet fenotípusos, molekuláris és funkcionális jellemzők összességeként határoznak meg.
1. csoport: műtétkor, 4 (+/- 1) héttel a műtét után, progressziókor. 2. csoport: kemoterápia előtt, 4 hónapos kezelés után (reagálók), progressziókor. 3. csoport: neoadjuváns műtét előtt, műtétkor, 4 (+/- 1) héttel a műtét után, progressziókor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Paoli-Calmettes

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beckman Coulter, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean-Luc RAOUL, Pr, Institut Paoli-Calmettes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTC-Côlon-IPC 2015-020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Vér- és daganatminták

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel