Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaimen kiertävät solut ja paksusuolensyövän eteneminen

keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes

Kasvaimen kiertävien solujen karakterisointi paksusuolensyövän etenemisvaiheen mukaan

Prospektiivinen tutkimus kiertävistä kasvainsoluista kolorektaalisyövän etenemisriskin markkereina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mahdollistaa parempi käsitys siitä, millä verenkierrossa olevilla kasvainsoluilla (CTC) on suurempi metastaasin riski CTC:n kokonaispopulaatiossa.

Prospektiivinen monokeskus avoin tutkimus.

Sairauden hallinnan yhteydessä verinäytteitä kerätään eri hoitoaikoina sairauden tilan perusteella (lokalisoituna vaiheeseen II/III, etäpesäke ei resekoitavissa, metastaattinen mahdollisesti resekoitavissa). Leikkaukseen tulevilta potilailta otetaan kudosnäytteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Rekrytointi
        • Institut Paoli Calmettes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Luc RAOUL, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias potilas
  2. Koliikkiadenokarsinooman histologinen diagnoosi metastaattinen tai ei
  3. Ennen systeemistä kemoterapiaa
  4. Potilas, joka liittyy kansalliseen turvallisuuteen tai hyötyy siitä
  5. Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, joka on saanut aikaisempaa kemoterapiahoitoa
  2. Potilas, jolla on useampi kuin yksi kehittyvä kasvainpatologia
  3. Potilas pitkäaikaisessa immunosuppressorihoidossa
  4. Potilas, jolla on vakava infektio
  5. Raskaana oleva tai imettävä nainen
  6. Hätätilanteessa oleva henkilö, aikuinen, jolle on asetettu laillinen turvatoimenpide (huoltaja, huoltaja tai oikeusturva), tai ei pysty antamaan suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peräsuolen syöpä

Paikallinen vaihe II/III (ryhmä 1), metastaattinen ei resekoitavissa (ryhmä 2), metastaattinen, mahdollisesti resekoitavissa oleva (ryhmä 3).

Lisäksi kerätään tutkimukseen liittyviä verinäytteitä. Kudosnäytteet otetaan leikkauksen kirurgisista näytteistä.
Menettely: Veri- ja kasvainnäytteet
Veri- ja kasvainnäytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTC:n ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Ryhmä 1: leikkauksessa, 4 (+/- 1) viikkoa leikkauksen jälkeen, etenemisen aikana. Ryhmä 2: ennen kemoterapiaa, 4 kuukauden hoidon jälkeen (vastaavat), etenemisen yhteydessä. Ryhmä 3: ennen neoadjuvanttileikkausta, leikkauksessa, 4 (+/- 1) viikkoa leikkauksen jälkeen, etenemisen aikana.
Muutokset CTC:n lukumäärässä, joilla on suuri riski muodostaa metastaaseja, jotka määritellään fenotyyppisten, molekyylien ja toiminnallisten ominaisuuksien aggregaatioksi.
Ryhmä 1: leikkauksessa, 4 (+/- 1) viikkoa leikkauksen jälkeen, etenemisen aikana. Ryhmä 2: ennen kemoterapiaa, 4 kuukauden hoidon jälkeen (vastaavat), etenemisen yhteydessä. Ryhmä 3: ennen neoadjuvanttileikkausta, leikkauksessa, 4 (+/- 1) viikkoa leikkauksen jälkeen, etenemisen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Paoli-Calmettes

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beckman Coulter, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Luc RAOUL, Pr, Institut Paoli-Calmettes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTC-Côlon-IPC 2015-020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Veri- ja kasvainnäytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa