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Cellule circolanti tumorali e progressione del cancro colorettale

5 maggio 2021 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

Caratterizzazione delle cellule circolanti tumorali secondo lo stadio di progressione dei tumori del colon-retto

Ricerca prospettica delle cellule tumorali circolanti come marcatori del rischio di progressione nel cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a consentire una migliore comprensione di quali cellule tumorali circolanti (CTC) hanno il rischio più elevato di metastasi nella popolazione complessiva di CTC.

Studio prospettico monocentrico in aperto.

Nell'ambito della gestione della malattia, verranno prelevati campioni di sangue in diversi momenti del trattamento, in relazione allo stato della malattia (localizzato di stadio II/III, metastatico non resecabile, metastatico potenzialmente resecabile). Saranno raccolti campioni di tessuto per i pazienti programmati per un intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Reclutamento
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-Luc RAOUL, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente di età superiore ai 18 anni
  2. Diagnosi istologica di adenocarcinoma colico metastatico o meno
  3. Prima di qualsiasi trattamento con chemioterapia sistemica
  4. Paziente affiliato o beneficiario della sicurezza nazionale
  5. Paziente che ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con precedente trattamento chemioterapico
  2. Paziente con più di una patologia tumorale evolutiva
  3. Paziente in trattamento immunosoppressore a lungo termine
  4. Paziente con grave infezione
  5. Donna incinta o che allatta
  6. Persona in situazione di emergenza, maggiorenne sottoposto a misura di tutela legale (tutore, tutela o tutela della giustizia), o impossibilitato ad esprimere il proprio consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cancro colorettale

Stadio II/III localizzato (gruppo 1), metastatico non resecabile (gruppo 2), metastatico potenzialmente resecabile (gruppo 3).

Saranno raccolti ulteriori campioni di sangue specifici per la ricerca. I campioni di tessuto verranno prelevati su campioni chirurgici dalla chirurgia.
Procedura: Campioni di sangue e tumore
Campioni di sangue e tumore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle caratteristiche CTC
Lasso di tempo: Gruppo 1: all'intervento, 4 (+/- 1) settimane dopo l'intervento, alla progressione. Gruppo 2: prima della chemioterapia, dopo 4 mesi di trattamento (responders), alla progressione. Gruppo 3: prima dell'intervento neoadiuvante, durante l'intervento, 4 (+/- 1) settimane dopo l'intervento, alla progressione.
Variazioni del numero di CTC ad alto rischio di metastasi, definite come aggregazione di caratteristiche fenotipiche, molecolari e funzionali.
Gruppo 1: all'intervento, 4 (+/- 1) settimane dopo l'intervento, alla progressione. Gruppo 2: prima della chemioterapia, dopo 4 mesi di trattamento (responders), alla progressione. Gruppo 3: prima dell'intervento neoadiuvante, durante l'intervento, 4 (+/- 1) settimane dopo l'intervento, alla progressione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beckman Coulter, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Luc RAOUL, Pr, Institut Paoli-Calmettes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTC-Côlon-IPC 2015-020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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