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Células tumorales circulantes y progresión del cáncer colorrectal

5 de mayo de 2021 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes

Caracterización de las células tumorales circulantes según el estadio de progresión de los cánceres colorrectales

Investigación prospectiva de células tumorales circulantes como marcadores de riesgo de progresión en cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo permitir una mejor comprensión de qué células tumorales circulantes (CTC) tienen un mayor riesgo de metástasis en la población general de CTC.

Estudio prospectivo monocéntrico abierto.

En el marco del manejo de la enfermedad, se tomarán muestras de sangre en diferentes momentos del tratamiento, según el estado de la enfermedad (localizada de estadio II/III, metastásica no resecable, metastásica potencialmente resecable). Se recolectarán muestras de tejido de los pacientes programados para cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Reclutamiento
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean-Luc RAOUL, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente de más de 18 años
  2. Diagnóstico histológico de adenocarcinoma cólico metastásico o no
  3. Antes de cualquier tratamiento con quimioterapia sistémica
  4. Paciente afiliado o beneficiario de la seguridad nacional
  5. Paciente habiendo firmado consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Paciente con tratamiento previo de quimioterapia
  2. Paciente con más de una patología tumoral evolutiva
  3. Paciente en tratamiento inmunosupresor de larga duración
  4. Paciente con infección severa
  5. Mujer embarazada o amamantando
  6. Persona en situación de emergencia, mayor de edad sujeta a una medida legal de protección (tutela, tutela o tutela de justicia), o incapaz de manifestar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cáncer colonrectal

Estadio localizado II/III (grupo 1), metastásico no resecable (grupo 2), metastásico potencialmente resecable (grupo 3).

Se recolectarán muestras de sangre adicionales específicas para la investigación. Se tomarán muestras de tejido en especímenes quirúrgicos de la cirugía.
Procedimiento: Muestras de sangre y tumor
Muestras de sangre y tumor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las características de CTC
Periodo de tiempo: Grupo 1: en la cirugía, 4 (+/- 1) semanas después de la cirugía, en la progresión. Grupo 2: antes de la quimioterapia, después de 4 meses de tratamiento (respondedores), en progresión. Grupo 3: antes de la cirugía neoadyuvante, en la cirugía, 4 (+/- 1) semanas después de la cirugía, en la progresión.
Cambios en el número de CTC con alto riesgo de formar metástasis, definidas como una agregación de características fenotípicas, moleculares y funcionales.
Grupo 1: en la cirugía, 4 (+/- 1) semanas después de la cirugía, en la progresión. Grupo 2: antes de la quimioterapia, después de 4 meses de tratamiento (respondedores), en progresión. Grupo 3: antes de la cirugía neoadyuvante, en la cirugía, 4 (+/- 1) semanas después de la cirugía, en la progresión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beckman Coulter, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Jean-Luc RAOUL, Pr, Institut Paoli-Calmettes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTC-Côlon-IPC 2015-020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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