このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腫瘍循環細胞と結腸直腸がんの進行

2021年5月5日 更新者：Institut Paoli-Calmettes

結腸直腸癌の進行段階に応じた腫瘍循環細胞の特性評価

結腸直腸癌の進行リスクのマーカーとしての循環腫瘍細胞の前向き研究。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、循環腫瘍細胞 (CTC) の全体集団の中で転移のリスクが高いのはどの CTC であるかをより深く理解できるようにすることを目的としています。

前向き単施設非盲検試験。

疾患の管理の一環として、疾患の状態（ステージ II/III の限局性、転移性切除不能、転移性切除可能の可能性）に関して、血液サンプルが治療のさまざまな時点で収集されます。 手術が予定されている患者の組織サンプルが収集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス、13009
        • 募集
        • Institut Paoli Calmettes
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean-Luc RAOUL, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の患者
  2. 疝痛腺癌が転移性であるかどうかの組織学的診断
  3. 全身化学療法による治療前
  4. 国家安全保障に関与している、または国家安全保障の恩恵を受けている患者
  5. インフォームドコンセントに署名した患者

除外基準:

  1. 以前に化学療法を受けた患者
  2. 複数の進化性腫瘍病変を有する患者
  3. 長期の免疫抑制剤治療を受けている患者
  4. 重度の感染症を患っている患者
  5. 妊娠中または授乳中の女性
  6. 緊急事態にある人、法的保護措置（後見人、後見人、正義の擁護者）の対象となる成人、または同意を表明できない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：結腸直腸がん

限局性ステージ II/III (グループ 1)、転移性切除不能 (グループ 2)、転移性切除可能可能性 (グループ 3)。

研究に特化した追加の血液サンプルが収集されます。 組織サンプルは、手術からの外科標本から採取されます。
手順：血液および腫瘍サンプル
血液および腫瘍サンプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTC特性の評価
時間枠：グループ 1: 手術時、手術後 4 (+/- 1) 週間、進行時。グループ 2: 化学療法前、4 か月の治療後 (反応者)、進行時。グループ 3:術前補助手術前、手術時、手術後 4 (+/- 1) 週間、進行時。
転移を形成するリスクが高い CTC の数の変化。表現型、分子、機能的特徴の集合体として定義されます。
グループ 1: 手術時、手術後 4 (+/- 1) 週間、進行時。グループ 2: 化学療法前、4 か月の治療後 (反応者)、進行時。グループ 3:術前補助手術前、手術時、手術後 4 (+/- 1) 週間、進行時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut Paoli-Calmettes

協力者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beckman Coulter, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Jean-Luc RAOUL, Pr、Institut Paoli-Calmettes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月17日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月18日

最初の投稿 (実際)

2017年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月5日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTC-Côlon-IPC 2015-020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ukraine

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する