Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tumorale circulerende cellen en progressie van colorectale kanker

5 mei 2021 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes

Karakterisering van tumorcirculerende cellen volgens het stadium van progressie van colorectale kankers

Prospectief onderzoek van circulerende tumorcellen als markers van progressierisico bij dikkedarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel een beter begrip te krijgen van welke circulerende tumorcellen (CTC) het hogere risico op metastase hebben in de totale populatie van CTC.

Prospectief monocenter open-label onderzoek.

In het kader van de behandeling van de ziekte zullen bloedmonsters worden afgenomen op verschillende tijdstippen van de behandeling, afhankelijk van de ziektestatus (gelokaliseerd in stadium II/III, metastatisch niet reseceerbaar, metastatisch potentieel reseceerbaar). Weefselmonsters worden verzameld voor patiënten die zijn ingepland voor een operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Werving
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Luc RAOUL, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt ouder dan 18 jaar
  2. Histologische diagnose van koliek adenocarcinoom metastatisch of niet
  3. Vóór elke behandeling met systemische chemotherapie
  4. Patiënt aangesloten bij of profiterend van de nationale veiligheid
  5. Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met eerdere chemotherapiebehandeling
  2. Patiënt met meer dan één evolutieve tumorpathologie
  3. Patiënt onder langdurige behandeling met immunosuppressiva
  4. Patiënt met ernstige infectie
  5. Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  6. Persoon in een noodsituatie, volwassene onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel (voogd, voogdij of vrijwaring van justitie), of niet in staat zijn/haar toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Colorectale kanker

Gelokaliseerd stadium II/III (groep 1), metastatisch niet reseceerbaar (groep 2), metastatisch mogelijk reseceerbaar (groep 3).

Er worden extra bloedmonsters afgenomen die specifiek zijn voor het onderzoek. Weefselmonsters worden genomen op chirurgische monsters van een operatie.
Procedure: Bloed- en tumormonsters
Bloed- en tumormonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van CTC-functies
Tijdsspanne: Groep 1: bij operatie, 4 (+/- 1) weken postoperatief, bij progressie. Groep 2: vóór chemotherapie, na 4 maanden behandeling (responders), bij progressie. Groep 3: vóór neoadjuvante chirurgie, bij chirurgie, 4 (+/- 1) weken na chirurgie, bij progressie.
Veranderingen in het aantal CTC met een hoog risico om metastase te vormen, gedefinieerd als een samenvoeging van fenotypische, moleculaire en functionele kenmerken.
Groep 1: bij operatie, 4 (+/- 1) weken postoperatief, bij progressie. Groep 2: vóór chemotherapie, na 4 maanden behandeling (responders), bij progressie. Groep 3: vóór neoadjuvante chirurgie, bij chirurgie, 4 (+/- 1) weken na chirurgie, bij progressie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beckman Coulter, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Luc RAOUL, Pr, Institut Paoli-Calmettes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTC-Côlon-IPC 2015-020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Bloed- en tumormonsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren