Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumorale sirkulerende celler og kolorektal kreftprogresjon

5. mai 2021 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes

Karakterisering av svulstsirkulerende celler i henhold til stadium av progresjon av kolorektal kreft

Prospektiv forskning på sirkulerende tumorceller som markører for progresjonsrisiko ved kolorektal kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å tillate en bedre forståelse av hvilke sirkulerende tumorceller (CTC) som har høyere risiko for metastasering i den totale populasjonen av CTC.

Prospektiv monosenter åpen studie.

Innenfor rammen av håndteringen av sykdommen vil blodprøver tas ved ulike behandlingstidspunkter, angående sykdomsstatus (lokalisert av stadium II/III, metastatisk ikke-resektabel, metastatisk potensielt resektabel). Det vil bli samlet inn vevsprøver for pasienter som skal opereres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Luc RAOUL, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient over 18 år
  2. Histologisk diagnose av kolikkadenokarsinom metastatisk eller ikke
  3. Før enhver behandling med systemisk kjemoterapi
  4. Pasient tilknyttet eller nyter godt av den nasjonale sikkerheten
  5. Pasienten har signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med tidligere kjemoterapibehandling
  2. Pasient med mer enn én evolutiv tumorpatologi
  3. Pasient under langvarig immunsuppressorbehandling
  4. Pasient med alvorlig infeksjon
  5. Gravid eller ammende kvinne
  6. Person i en nødssituasjon, voksen som er underlagt et rettsverntiltak (en verge, verge eller rettssikkerhet), eller ute av stand til å uttrykke sitt samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tykktarmskreft

Lokalisert stadium II/III (gruppe 1), metastatisk ikke resektabel (gruppe 2), metastatisk potensielt resektabel (gruppe 3).

Ytterligere blodprøver spesifikke for forskningen vil bli samlet inn. Det vil bli tatt vevsprøver på kirurgiske prøver fra operasjonen.
Fremgangsmåte: Blod- og svulstprøver
Blod- og svulstprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av CTC-funksjoner
Tidsramme: Gruppe 1: ved operasjon, 4 (+/- 1) uker etter operasjon, ved progresjon. Gruppe 2: før kjemoterapi, etter 4 måneders behandling (responders), ved progresjon. Gruppe 3: før neoadjuvant kirurgi, ved operasjon, 4 (+/- 1) uker etter operasjon, ved progresjon.
Endringer i antall CTC med høy risiko for å danne metastaser, definert som en aggregering av fenotypiske, molekylære og funksjonelle egenskaper.
Gruppe 1: ved operasjon, 4 (+/- 1) uker etter operasjon, ved progresjon. Gruppe 2: før kjemoterapi, etter 4 måneders behandling (responders), ved progresjon. Gruppe 3: før neoadjuvant kirurgi, ved operasjon, 4 (+/- 1) uker etter operasjon, ved progresjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beckman Coulter, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Luc RAOUL, Pr, Institut Paoli-Calmettes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTC-Côlon-IPC 2015-020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Blod- og svulstprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere