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종양 순환 세포 및 대장암 진행

2021년 5월 5일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes

대장암의 진행단계에 따른 종양순환세포의 특성 규명

결장직장암의 진행 위험 지표로서 순환하는 종양 세포에 대한 전향적 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 어떤 순환 종양 세포(CTC)가 전체 CTC 집단에서 전이 위험이 더 높은지 더 잘 이해할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.

전향적 단일 센터 오픈 라벨 연구.

질병 관리의 틀에서 혈액 샘플은 질병 상태(II/III기의 국소화, 전이성 절제 불가능, 전이 잠재적 절제 가능)와 관련하여 치료의 다른 시간에 수집됩니다. 수술이 예정된 환자를 위해 조직 샘플을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • 모병
        • Institut Paoli Calmettes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Luc RAOUL, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자
  2. 복통 선암종의 전이성 여부의 조직학적 진단
  3. 전신 화학 요법으로 치료하기 전에
  4. 국가안보에 소속되거나 수혜를 받는 환자
  5. 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  1. 이전에 화학요법 치료를 받은 환자
  2. 하나 이상의 진화적 종양 병리를 가진 환자
  3. 장기간 면역억제제 치료를 받고 있는 환자
  4. 중증 감염 환자
  5. 임신 또는 모유 수유 여성
  6. 위급한 상황에 처한 사람, 법적 보호 조치(후견인, 후견인 또는 사법 보호 조치)를 받는 성인 또는 동의를 표명할 수 없는 성인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대장암

국소화된 II/III기(그룹 1), 절제 불가능한 전이성(그룹 2), 절제 가능한 전이성(그룹 3).

연구에 특정한 추가 혈액 샘플이 수집됩니다. 조직 샘플은 수술의 수술 표본에서 채취됩니다.
절차: 혈액 및 종양 샘플
혈액 및 종양 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTC 기능 평가
기간: 그룹 1: 수술 시, 수술 후 4(+/- 1)주, 진행 시. 그룹 2: 화학요법 전, 치료 4개월 후(반응자), 진행 시. 그룹 3: 신보강 수술 전, 수술 시, 수술 후 4(+/- 1)주, 진행 시.
표현형, 분자 및 기능적 특성의 집합으로 정의되는 전이 형성 위험이 높은 CTC 수의 변화.
그룹 1: 수술 시, 수술 후 4(+/- 1)주, 진행 시. 그룹 2: 화학요법 전, 치료 4개월 후(반응자), 진행 시. 그룹 3: 신보강 수술 전, 수술 시, 수술 후 4(+/- 1)주, 진행 시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Paoli-Calmettes

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beckman Coulter, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Jean-Luc RAOUL, Pr, Institut Paoli-Calmettes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 17일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTC-Côlon-IPC 2015-020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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