Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące komórki nowotworowe i progresja raka jelita grubego

5 maja 2021 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

Charakterystyka krążących komórek nowotworowych według stopnia zaawansowania raka jelita grubego

Prospektywne badania krążących komórek nowotworowych jako markerów ryzyka progresji raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu umożliwienie lepszego zrozumienia, które krążące komórki nowotworowe (CTC) mają większe ryzyko przerzutów w całej populacji CTC.

Prospektywne jednoośrodkowe badanie otwarte.

W ramach leczenia choroby próbki krwi będą pobierane w różnych okresach leczenia, w zależności od stopnia zaawansowania choroby (zlokalizowana II/III stopień zaawansowania, przerzuty nieresekcyjne, przerzuty potencjalnie resekcyjne). Próbki tkanek będą pobierane od pacjentów planowanych do operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13009
        • Rekrutacyjny
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Luc RAOUL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent w wieku powyżej 18 lat
  2. Rozpoznanie histologiczne gruczolakoraka kolki z przerzutami lub nie
  3. Przed jakimkolwiek leczeniem chemioterapią ogólnoustrojową
  4. Pacjent powiązany z bezpieczeństwem narodowym lub czerpiący z niego korzyści
  5. Pacjent, który podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent po wcześniejszym leczeniu chemioterapią
  2. Pacjent z więcej niż jedną rozwijającą się patologią nowotworową
  3. Pacjent w trakcie długotrwałego leczenia immunosupresyjnego
  4. Pacjent z ciężką infekcją
  5. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  6. Osoba znajdująca się w sytuacji nadzwyczajnej, osoba pełnoletnia objęta środkiem ochrony prawnej (opiekun, kuratela lub strażnik sprawiedliwości) lub niezdolna do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rak jelita grubego

Zlokalizowane stadium II/III (grupa 1), przerzuty nieoperacyjne (grupa 2), przerzuty potencjalnie resekcyjne (grupa 3).

Zostaną pobrane dodatkowe próbki krwi specyficzne dla badań. Próbki tkanek zostaną pobrane na próbkach chirurgicznych z chirurgii.
Procedura: Próbki krwi i guza
Próbki krwi i guza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena cech CTC
Ramy czasowe: Grupa 1: podczas operacji, 4 (+/- 1) tygodnie po operacji, w trakcie progresji. Grupa 2: przed chemioterapią, po 4 miesiącach leczenia (osoby reagujące na leczenie), w okresie progresji. Grupa 3: przed operacją neoadjuwantową, w trakcie operacji, 4 (+/- 1) tyg. po operacji, w trakcie progresji.
Zmiany w liczbie CTC z wysokim ryzykiem tworzenia przerzutów, definiowane jako agregacja cech fenotypowych, molekularnych i funkcjonalnych.
Grupa 1: podczas operacji, 4 (+/- 1) tygodnie po operacji, w trakcie progresji. Grupa 2: przed chemioterapią, po 4 miesiącach leczenia (osoby reagujące na leczenie), w okresie progresji. Grupa 3: przed operacją neoadjuwantową, w trakcie operacji, 4 (+/- 1) tyg. po operacji, w trakcie progresji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beckman Coulter, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Luc RAOUL, Pr, Institut Paoli-Calmettes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTC-Côlon-IPC 2015-020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Próbki krwi i guza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj