Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumorcirkulerende celler og kolorektal cancerprogression

5. maj 2021 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

Karakterisering af tumorcirkulerende celler i henhold til udviklingsstadiet for kolorektal cancer

Prospektiv forskning i cirkulerende tumorceller som markører for progressionsrisiko ved kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at muliggøre en bedre forståelse af, hvilke cirkulerende tumorceller (CTC) der har den højere risiko for metastasering i den samlede population af CTC.

Prospektiv monocenter åben-label undersøgelse.

Inden for rammerne af håndteringen af ​​sygdommen vil blodprøver blive indsamlet på forskellige tidspunkter af behandlingen, med hensyn til sygdomsstatus (lokaliseret af stadium II/III, metastatisk ikke-resektabel, metastatisk potentielt resektabel). Vævsprøver vil blive indsamlet for patienter, der er planlagt til operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Luc RAOUL, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient over 18 år
  2. Histologisk diagnose af kolik adenokarcinom metastatisk eller ej
  3. Før enhver behandling med systemisk kemoterapi
  4. Patient tilknyttet eller gavner den nationale sikkerhed
  5. Patienten har underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med tidligere kemoterapibehandling
  2. Patient med mere end én evolutiv tumorpatologi
  3. Patient under langvarig immunsuppressorbehandling
  4. Patient med alvorlig infektion
  5. Gravid eller ammende kvinde
  6. Person i en nødsituation, voksen, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (en værge, værgemål eller retssikkerhed), eller ude af stand til at udtrykke sit samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kolorektal cancer

Lokaliseret stadie II/III (gruppe 1), metastatisk ikke resektabel (gruppe 2), metastatisk potentielt resektabel (gruppe 3).

Yderligere blodprøver, der er specifikke for forskningen, vil blive indsamlet. Der vil blive taget vævsprøver på kirurgiske prøver fra operationen.
Procedure: Blod- og tumorprøver
Blod- og tumorprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af CTC-funktioner
Tidsramme: Gruppe 1: ved operation, 4 (+/- 1) uger efter operation, ved progression. Gruppe 2: før kemoterapi, efter 4 måneders behandling (responders), ved progression. Gruppe 3: før neoadjuverende operation, ved operation, 4 (+/- 1) uger efter operation, ved progression.
Ændringer i antallet af CTC med høj risiko for at danne metastaser, defineret som en aggregering af fænotypiske, molekylære og funktionelle karakteristika.
Gruppe 1: ved operation, 4 (+/- 1) uger efter operation, ved progression. Gruppe 2: før kemoterapi, efter 4 måneders behandling (responders), ved progression. Gruppe 3: før neoadjuverende operation, ved operation, 4 (+/- 1) uger efter operation, ved progression.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beckman Coulter, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Luc RAOUL, Pr, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2017

Først opslået (Faktiske)

21. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTC-Côlon-IPC 2015-020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Blod- og tumorprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner