Опухолевые циркулирующие клетки и прогрессирование колоректального рака
5 мая 2021 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes
Характеристика опухолевых циркулирующих клеток в зависимости от стадии прогрессирования колоректального рака
Проспективное исследование циркулирующих опухолевых клеток как маркеров риска прогрессирования колоректального рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять, какие циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) имеют более высокий риск метастазирования в общей популяции ЦОК.
Проспективное моноцентровое открытое исследование.
В рамках лечения заболевания образцы крови будут собираться в разное время лечения в зависимости от статуса заболевания (локализованная стадия II/III, метастатическая нерезектабельная, метастатическая потенциально операбельная). Образцы тканей будут собираться у пациентов, которым назначена операция.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Isabelle BOQUET, PhD
- Номер телефона: +33 4 91 22 37 78
- Электронная почта: drci.up@ipc.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13009
- Рекрутинг
- Institut Paoli Calmettes
-
Контакт:
- Jean-Luc RAOUL, MD
- Номер телефона: 33491223778
- Электронная почта: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
Главный следователь:
- Jean-Luc RAOUL, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Гистологический диагноз: аденокарцинома толстой кишки метастатическая или нет
- Перед любым лечением системной химиотерапией
- Пациент, связанный с национальной безопасностью или приносящий пользу
- Пациент, подписавший информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент с предыдущим курсом химиотерапии
- Пациент с более чем одной эволюционной опухолевой патологией
- Пациент на длительном лечении иммунодепрессантами
- Больной с тяжелой инфекцией
- Беременная или кормящая женщина
- Лицо, находящееся в чрезвычайной ситуации, совершеннолетнее лицо, на которое распространяется мера правовой защиты (опекун, попечительство или обеспечение справедливости), либо не имеющее возможности выразить свое согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колоректальный рак
Локализованная стадия II/III (1-я группа), метастатический нерезектабельный (2-я группа), метастатический потенциально операбельный (3-я группа). Будут собраны дополнительные образцы крови, специфичные для исследования. Образцы тканей будут взяты на хирургических образцах из хирургии. |
Образцы крови и опухоли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка характеристик CTC
Временное ограничение: Группа 1: до операции, через 4 (+/- 1) недели после операции, при прогрессировании. 2-я группа: до химиотерапии, через 4 мес лечения (респондеры), при прогрессировании. 3-я группа: до неоадъювантной операции, во время операции, через 4 (+/- 1) недели после операции, при прогрессировании.
|
Изменения количества ЦОК с высоким риском образования метастазов, определяемые как совокупность фенотипических, молекулярных и функциональных признаков.
|
Группа 1: до операции, через 4 (+/- 1) недели после операции, при прогрессировании. 2-я группа: до химиотерапии, через 4 мес лечения (респондеры), при прогрессировании. 3-я группа: до неоадъювантной операции, во время операции, через 4 (+/- 1) недели после операции, при прогрессировании.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Luc RAOUL, Pr, Institut Paoli-Calmettes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sotelo MJ, Sastre J, Maestro ML, Veganzones S, Vieitez JM, Alonso V, Gravalos C, Escudero P, Vera R, Aranda E, Garcia-Alfonso P, Gallego-Plazas J, Lopez C, Pericay C, Arrivi A, Vicente P, Ballesteros P, Elez E, Lopez-Ladron A, Diaz-Rubio E. Role of circulating tumor cells as prognostic marker in resected stage III colorectal cancer. Ann Oncol. 2015 Mar;26(3):535-41. doi: 10.1093/annonc/mdu568. Epub 2014 Dec 15.
- Hodgkinson CL, Morrow CJ, Li Y, Metcalf RL, Rothwell DG, Trapani F, Polanski R, Burt DJ, Simpson KL, Morris K, Pepper SD, Nonaka D, Greystoke A, Kelly P, Bola B, Krebs MG, Antonello J, Ayub M, Faulkner S, Priest L, Carter L, Tate C, Miller CJ, Blackhall F, Brady G, Dive C. Tumorigenicity and genetic profiling of circulating tumor cells in small-cell lung cancer. Nat Med. 2014 Aug;20(8):897-903. doi: 10.1038/nm.3600. Epub 2014 Jun 1.
- Yu M, Bardia A, Aceto N, Bersani F, Madden MW, Donaldson MC, Desai R, Zhu H, Comaills V, Zheng Z, Wittner BS, Stojanov P, Brachtel E, Sgroi D, Kapur R, Shioda T, Ting DT, Ramaswamy S, Getz G, Iafrate AJ, Benes C, Toner M, Maheswaran S, Haber DA. Cancer therapy. Ex vivo culture of circulating breast tumor cells for individualized testing of drug susceptibility. Science. 2014 Jul 11;345(6193):216-20. doi: 10.1126/science.1253533.
- Khoo BL, Lee SC, Kumar P, Tan TZ, Warkiani ME, Ow SG, Nandi S, Lim CT, Thiery JP. Short-term expansion of breast circulating cancer cells predicts response to anti-cancer therapy. Oncotarget. 2015 Jun 20;6(17):15578-93. doi: 10.18632/oncotarget.3903.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CTC-Côlon-IPC 2015-020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .