多发性硬化症疲劳的电话传递锻炼
针对多发性硬化症疲劳的电话干预
多发性硬化症 (MS) 是一种进行性脱髓鞘疾病，会损害中枢神经系统的白质。 尽管个人会经历降低生活质量并限制参与日常活动的活动能力（例如步行、平衡）障碍，但最突出的症状之一是疲劳。 高达 92% 的人报告疲劳，表现为缺乏活力、疲惫或 MS 症状恶化，并最终导致残疾增加。 目前可用的药物治疗无法完全控制大多数 MS 患者的疲劳；运动疗法和行为疗法等非药物疗法为大多数人对抗 MS 疲劳提供了最大希望。
运动疗法可有效减轻 MS 疲劳。 然而，由于地理位置、有限的资源（例如，财务、交通）和/或残疾，许多 MS 患者获得运动疗法的机会受到严重限制。 因此，开发和评估运动疗法的替代递送方法以针对 MS 相关疲劳，增加参与度和减少障碍是至关重要的。
在这项研究中，研究人员将比较传统的亲自提供的运动疗法与电话提供的运动疗法，以针对 MS 患者的疲劳。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- RRMS、SPMS 或 PPMS 的诊断
- 每次走动至少 5 分钟
- 疲劳严重程度量表上的自我报告疲劳
- 能够遵循与学习相关的命令
- 能够参加学习约会
排除标准：
- 过去 30 天内 MS 恶化
- 另一种会干扰运动参与的神经系统疾病或骨科疾病的证据
- 阻止参与干预的急性疾病或伤害
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：亲自交付练习
面对面培训小组的参与者将：
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有氧训练和阻力训练的结合已被证明对减轻 MS 患者的疲劳最有效。 有氧训练将包括： 每周 2 次，每次 30 分钟的骑自行车、跑步机步行或地面步行。 参与者将获得带有心率监测器的腕戴式计步器，以在训练期间跟踪他们的心率。 在研究过程中，参与者将在有氧训练期间逐渐达到其最大心率的 60-70%。 力量训练将包括髋关节伸展、髋关节屈曲、髋关节外展、膝关节伸展和膝关节屈曲运动，阻力带每周进行 3 次。 这个家庭锻炼计划将与每周 1 次的实验室访问相结合，与物理治疗师或训练有素的团队成员一起工作。 |
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实验性的：电话授课
电话授课培训小组的参与者将：
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有氧训练和阻力训练的结合已被证明对减轻 MS 患者的疲劳最有效。 有氧训练将包括： 每周 2 次，每次 30 分钟的骑自行车、跑步机步行或地面步行。 参与者将获得带有心率监测器的腕戴式计步器，以在训练期间跟踪他们的心率。 在研究过程中，参与者将在有氧训练期间逐渐达到其最大心率的 60-70%。 力量训练将包括髋关节伸展、髋关节屈曲、髋关节外展、膝关节伸展和膝关节屈曲运动，阻力带每周进行 3 次。 这个家庭锻炼计划将与调查员每周 1 次电话联系。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日平均疲劳强度得分
大体时间：基线（前）和 8 周（后）
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以 0-10 的数字评分量表进行评分，直接输入 PRO-Diary（CamNTech，英国剑桥），与传统的召回措施相比，它提供了更可靠和更灵敏的症状分析。 0 分表示没有疲劳，10 分表示极度疲劳。 |
基线（前）和 8 周（后）
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每日平均疲劳干扰分数
大体时间：基线（前）和 8 周（后）
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以 0-10 的数字评分量表进行评分，直接输入 PRO-Diary（CamNTech，英国剑桥），与传统的召回措施相比，它提供了更可靠和更灵敏的症状分析。
0 分表示没有干扰，而 10 分表示完全干扰（即更差）。
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基线（前）和 8 周（后）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1612000180
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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