Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczone przez telefon ćwiczenie na zmęczenie związane ze stwardnieniem rozsianym

7 października 2019 zaktualizowane przez: Nora Fritz, Wayne State University

Telefoniczne interwencje mające na celu zmęczenie związane ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) to postępująca choroba demielinizacyjna, która uszkadza istotę białą w ośrodkowym układzie nerwowym. Chociaż osoby doświadczają upośledzeń ruchowych (np. chodzenia, równowagi), które obniżają jakość życia i ograniczają udział w codziennych czynnościach, jednym z najbardziej widocznych objawów jest zmęczenie. Aż 92% osób zgłasza zmęczenie, które objawia się brakiem energii, wyczerpaniem lub pogorszeniem objawów SM i ostatecznie przyczynia się do narastania niepełnosprawności. Obecnie dostępne terapie farmaceutyczne nie zapewniają pełnej kontroli zmęczenia u większości osób ze stwardnieniem rozsianym; terapie niefarmakologiczne, takie jak ćwiczenia fizyczne i terapie behawioralne, dają największą nadzieję na zwalczanie zmęczenia SM u większości osób.

Terapia ruchowa jest skuteczna w zmniejszaniu zmęczenia SM. Jednak dostęp do terapii ruchowej jest poważnie ograniczony dla wielu osób ze stwardnieniem rozsianym ze względu na położenie geograficzne, ograniczone zasoby (np. finansowe, transportowe) i/lub niepełnosprawność. Dlatego opracowanie i ocena alternatywnej metody dostarczania terapii ruchowej ukierunkowanej na zmęczenie związane ze stwardnieniem rozsianym, która zwiększa uczestnictwo i zmniejsza bariery, ma kluczowe znaczenie.

W tym badaniu badacze porównają tradycyjną terapię ruchową prowadzoną osobiście z terapią ruchową prowadzoną przez telefon w celu zwalczania zmęczenia u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza RRMS, SPMS lub PPMS
  • Ambulatoryjne przez co najmniej 5 minut na raz
  • Samodzielnie zgłaszane zmęczenie w skali ciężkości zmęczenia
  • Potrafi wykonywać polecenia związane z nauką
  • Możliwość uczestniczenia w spotkaniach studyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie SM w ciągu ostatnich 30 dni
  • Dowody na inne zaburzenie neurologiczne lub zaburzenie ortopedyczne, które mogłoby kolidować z uczestnictwem w ćwiczeniach
  • Ostra choroba lub uraz uniemożliwiający udział w interwencji
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenie dostarczane osobiście

Uczestnicy grupy szkoleniowej będą:

  1. wziąć udział w programie ćwiczeń w domu obejmującym trening aerobowy 2x/tydz. i trening siłowy 3x/tyg.
  2. ukończyć jedną z zalecanych sesji treningowych (trwających łącznie 1 godzinę) co tydzień z fizjoterapeutą lub przeszkolonym członkiem zespołu badawczego. Sesje treningowe będą koncentrować się na progresji ćwiczeń aerobowych i siłowych.
Behawioralne: Terapia ruchowa dostarczana osobiście

Wykazano, że połączenie treningu aerobowego i oporowego jest najskuteczniejsze w zmniejszaniu zmęczenia u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Trening aerobowy będzie się składał z: 30 minut jazdy na rowerze, marszu na bieżni lub marszu po ziemi, 2x w tygodniu. Uczestnicy otrzymają noszony na nadgarstku krokomierz z czujnikiem tętna, który będzie monitorował tętno podczas treningu. W trakcie trwania badania uczestnicy będą dążyć do osiągnięcia 60-70% maksymalnego tętna podczas treningu aerobowego.

Trening siłowy będzie składał się z prostowania bioder, zginania bioder, odwodzenia bioder, prostowania kolan i ruchów zgięcia kolana z taśmami oporowymi wykonywanymi 3x/tydzień.

Ten program ćwiczeń w domu będzie połączony z wizytą w laboratorium raz w tygodniu w celu pracy z fizjoterapeutą lub przeszkolonym członkiem zespołu.
Eksperymentalny: Ćwiczenie dostarczane przez telefon

Uczestnicy telefonicznej grupy szkoleniowej będą:

  1. wziąć udział w programie ćwiczeń w domu obejmującym trening aerobowy 2x/tydz. i trening siłowy 3x/tyg.
  2. otrzymać 60-minutową rozmowę telefoniczną 1x w tygodniu od przeszkolonego członka zespołu badawczego. Uczestnicy będą zgłaszać swoje postępy z poprzedniego tygodnia, omawiać/rozwiązywać wszelkie problemy lub problemy oraz otrzymywać progresje ćwiczeń aerobowych i siłowych na nadchodzący tydzień.
Behawioralne: Terapia ruchowa dostarczana przez telefon

Wykazano, że połączenie treningu aerobowego i oporowego jest najskuteczniejsze w zmniejszaniu zmęczenia u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Trening aerobowy będzie się składał z: 30 minut jazdy na rowerze, marszu na bieżni lub marszu po ziemi, 2x w tygodniu. Uczestnicy otrzymają noszony na nadgarstku krokomierz z czujnikiem tętna, który będzie monitorował tętno podczas treningu. W trakcie trwania badania uczestnicy będą dążyć do osiągnięcia 60-70% maksymalnego tętna podczas treningu aerobowego.

Trening siłowy będzie składał się z prostowania bioder, zginania bioder, odwodzenia bioder, prostowania kolan i ruchów zgięcia kolana z taśmami oporowymi wykonywanymi 3x/tydzień.

Ten program ćwiczeń w domu będzie połączony z rozmową telefoniczną z badaczem raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dzienna ocena intensywności zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed) i 8 tygodni (po)

Oceniane w numerycznej skali ocen od 0 do 10, wprowadzanej bezpośrednio do dziennika PRO (CamNTech, Cambridge, Wielka Brytania), który zapewnia bardziej wiarygodną i czułą ocenę objawów w porównaniu z tradycyjnymi metodami przypominania.

Wynik 0 oznacza brak zmęczenia, a wynik 10 oznacza skrajnie silne zmęczenie.
Wartość wyjściowa (przed) i 8 tygodni (po)
Średni dzienny wynik interferencji zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed) i 8 tygodni (po)
Oceniane w numerycznej skali ocen od 0 do 10, wprowadzanej bezpośrednio do PRO-Dziennika (CamNTech, Cambridge, Wielka Brytania), który zapewnia bardziej wiarygodną i czułą ocenę objawów w porównaniu z tradycyjnymi metodami przypominania”. Wynik 0 oznacza brak interferencji, podczas gdy wynik 10 wskazuje na całkowitą interferencję (tj. Gorszą).
Wartość wyjściowa (przed) i 8 tygodni (po)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wayne State University

Współpracownicy

University of Michigan
National Multiple Sclerosis Society

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1612000180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj