Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefon leveret øvelse for multipel sklerose træthed

7. oktober 2019 opdateret af: Nora Fritz, Wayne State University

Telefonleverede interventioner for at målrette multipel sklerosetræthed

Multipel sklerose (MS) er en progressiv demyeliniserende lidelse, der beskadiger hvid substans i centralnervesystemet. Selvom individer oplever mobilitets- (f.eks. gang, balance) svækkelser, der sænker livskvaliteten og begrænser deltagelse i daglige aktiviteter, er et af de mest fremtrædende symptomer træthed. Op til 92 % af individerne rapporterer træthed, der viser sig som mangel på energi, udmattelse eller forværring af MS-symptomer og i sidste ende bidrager til at øge handicap. De aktuelt tilgængelige farmaceutiske behandlinger formår ikke fuldt ud at kontrollere træthed hos de fleste personer med MS; ikke-farmakologiske terapier såsom trænings- og adfærdsterapier giver det bedste håb for at bekæmpe MS-træthed hos de fleste individer.

Træningsterapi er effektiv til at reducere MS-træthed. Adgangen til træningsterapi er dog alvorligt begrænset for mange individer med MS på grund af geografisk placering, begrænsede ressourcer (f.eks. økonomisk, transport) og/eller handicap. Derfor er udviklingen og evalueringen af ​​en alternativ leveringsmetode til træningsterapi til at målrette MS-relateret træthed, der øger deltagelse og reducerer barrierer, kritisk.

I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne traditionel personligt leveret træningsterapi med telefonudgivet træningsterapi for at målrette træthed hos personer med MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af RRMS, SPMS eller PPMS
  • Ambulant i mindst 5 minutter ad gangen
  • Selvrapporteret træthed på Fatigue Severity Scale
  • Kan følge studierelaterede kommandoer
  • Kan deltage i studieaftaler

Ekskluderingskriterier:

  • MS-eksacerbation inden for de seneste 30 dage
  • Bevis på en anden neurologisk lidelse eller ortopædisk lidelse, der ville forstyrre træningsdeltagelsen
  • Akut sygdom eller skade, der forhindrer deltagelse i indsatsen
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personlig leveret øvelse

Deltagere i den personlige træningsgruppe vil:

  1. deltage i et hjemmetræningsprogram inklusiv aerob træning 2x/ugen og styrketræning 3x/ugen.
  2. gennemføre en af ​​deres foreskrevne træningssessioner (som varer i alt 1 time) hver uge med en fysioterapeut eller uddannet medlem af forskerteamet. Træningssessioner vil fokusere på progression af aerobe og styrketræningsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Personlig leveret træningsterapi

En kombination af aerob træning og modstandstræning har vist sig at være mest effektiv til at reducere træthed hos personer med MS.

Aerob træning vil bestå af: 30 minutters enten cykling, gå på løbebånd eller gå over jorden, 2 gange om ugen. Deltagerne vil få udleveret en håndledsbåret skridttæller med pulsmåler til at spore deres puls under træning. Deltagerne vil blive udviklet til at nå 60-70 % af deres maksimale puls under aerob træning i løbet af undersøgelsen.

Styrketræning vil bestå af hofteekstension, hoftefleksion, hofteabduktion, knæekstension og knæfleksionsbevægelser med modstandsbånd udført 3x/ugen.

Dette hjemmetræningsprogram vil blive parret med et 1x/ugebesøg på laboratoriet for at arbejde med en fysioterapeut eller et trænet teammedlem.
Eksperimentel: Telefon leveret øvelse

Deltagere i den telefonleverede træningsgruppe vil:

  1. deltage i et hjemmetræningsprogram inklusiv aerob træning 2x/ugen og styrketræning 3x/ugen.
  2. modtage et 60-minutters telefonopkald 1x/uge fra et uddannet forskerteammedlem. Deltagerne vil rapportere deres fremskridt fra den foregående uge, diskutere/fejlfinde eventuelle problemer eller problemer og modtage progressioner af både aerobe og styrketræningsøvelser for den kommende uge.
Adfærdsmæssigt: Telefonleveret træningsterapi

En kombination af aerob træning og modstandstræning har vist sig at være mest effektiv til at reducere træthed hos personer med MS.

Aerob træning vil bestå af: 30 minutters enten cykling, gå på løbebånd eller gå over jorden, 2 gange om ugen. Deltagerne vil få udleveret en håndledsbåret skridttæller med pulsmåler til at spore deres puls under træning. Deltagerne vil blive udviklet til at nå 60-70 % af deres maksimale puls under aerob træning i løbet af undersøgelsen.

Styrketræning vil bestå af hofteekstension, hoftefleksion, hofteabduktion, knæekstension og knæfleksionsbevægelser med modstandsbånd udført 3x/ugen.

Dette hjemmetræningsprogram vil blive parret med et telefonopkald 1x/uge med en investigator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig gennemsnitlig træthedsintensitetsscore
Tidsramme: Baseline (før) og 8 uger (efter)

Vurderet på en numerisk vurderingsskala fra 0-10, indtastet direkte i PRO-dagbogen (CamNTech, Cambridge, UK), som giver en mere pålidelig og følsom analyse af symptomer sammenlignet med traditionelle tilbagekaldelsesforanstaltninger.

En score på 0 indikerer ingen træthed og en score på 10 indikerer ekstremt svær træthed.
Baseline (før) og 8 uger (efter)
Daglig gennemsnitlig træthedsinterferensscore
Tidsramme: Baseline (før) og 8 uger (efter)
Vurderet på en numerisk vurderingsskala fra 0-10, indtastet direkte i PRO-dagbogen (CamNTech, Cambridge, UK), som giver en mere pålidelig og følsom analyse af symptomer sammenlignet med traditionelle tilbagekaldelsesforanstaltninger.' En score på 0 indikerer ingen interferens, mens en score på 10 indikerer fuldstændig interferens (dvs. værre).
Baseline (før) og 8 uger (efter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Samarbejdspartnere

University of Michigan
National Multiple Sclerosis Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2017

Først opslået (Faktiske)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1612000180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Personlig leveret træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner