Ejercicio por teléfono para la fatiga de la esclerosis múltiple
Intervenciones por teléfono para tratar la fatiga de la esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple (EM) es un trastorno desmielinizante progresivo que daña la materia blanca en el sistema nervioso central. Aunque las personas experimentan problemas de movilidad (p. ej., caminar, equilibrio) que reducen la calidad de vida y limitan la participación en las actividades diarias, uno de los síntomas más prominentes es la fatiga. Hasta el 92% de las personas reportan fatiga que se manifiesta como falta de energía, agotamiento o empeoramiento de los síntomas de la EM y, en última instancia, contribuye a aumentar la discapacidad. Los tratamientos farmacéuticos actualmente disponibles no logran controlar por completo la fatiga en la mayoría de las personas con EM; las terapias no farmacológicas, como el ejercicio y las terapias conductuales, ofrecen la mejor esperanza para combatir la fatiga de la EM en la mayoría de las personas.
La terapia de ejercicio es eficaz para reducir la fatiga de la EM. Sin embargo, el acceso a la terapia de ejercicios está seriamente limitado para muchas personas con EM debido a la ubicación geográfica, los recursos limitados (p. ej., financieros, de transporte) y/o la discapacidad. Por lo tanto, es fundamental el desarrollo y la evaluación de un método de administración alternativo para la terapia de ejercicios para tratar la fatiga relacionada con la EM que aumente la participación y reduzca las barreras.
En este estudio, los investigadores compararán la terapia de ejercicios tradicional administrada en persona con la terapia de ejercicios administrada por teléfono para tratar la fatiga en personas con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de RRMS, SPMS o PPMS
- Ambulatorio durante al menos 5 minutos a la vez
- Fatiga autoinformada en la escala de gravedad de la fatiga
- Capaz de seguir comandos relacionados con el estudio.
- Capaz de asistir a citas de estudio.
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de la EM en los últimos 30 días
- Evidencia de otro trastorno neurológico o trastorno ortopédico que podría interferir con la participación en el ejercicio
- Enfermedad aguda o lesión que impide la participación en la intervención.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio entregado en persona
Los participantes en el grupo de capacitación en persona:
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Se ha demostrado que una combinación de entrenamiento aeróbico y de resistencia es más eficaz para reducir la fatiga en personas con EM. El entrenamiento aeróbico consistirá en: 30 minutos de ciclismo, caminata en cinta o caminata sobre el suelo, 2 veces por semana. Los participantes recibirán un podómetro de muñeca con monitor de frecuencia cardíaca para realizar un seguimiento de su frecuencia cardíaca durante el entrenamiento. Los participantes progresarán para alcanzar el 60-70 % de su frecuencia cardíaca máxima durante el entrenamiento aeróbico en el transcurso del estudio. El entrenamiento de fuerza consistirá en movimientos de extensión de cadera, flexión de cadera, abducción de cadera, extensión de rodilla y flexión de rodilla con bandas de resistencia realizadas 3 veces por semana. Este programa de ejercicios en el hogar se combinará con una visita al laboratorio una vez por semana para trabajar con un fisioterapeuta o un miembro del equipo capacitado. |
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Experimental: Ejercicio entregado por teléfono
Los participantes en el grupo de capacitación impartido por teléfono:
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Se ha demostrado que una combinación de entrenamiento aeróbico y de resistencia es más eficaz para reducir la fatiga en personas con EM. El entrenamiento aeróbico consistirá en: 30 minutos de ciclismo, caminata en cinta o caminata sobre el suelo, 2 veces por semana. Los participantes recibirán un podómetro de muñeca con monitor de frecuencia cardíaca para realizar un seguimiento de su frecuencia cardíaca durante el entrenamiento. Los participantes progresarán para alcanzar el 60-70 % de su frecuencia cardíaca máxima durante el entrenamiento aeróbico en el transcurso del estudio. El entrenamiento de fuerza consistirá en movimientos de extensión de cadera, flexión de cadera, abducción de cadera, extensión de rodilla y flexión de rodilla con bandas de resistencia realizadas 3 veces por semana. Este programa de ejercicios en el hogar se combinará con una llamada telefónica 1 vez por semana con un investigador. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje promedio diario de intensidad de fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base (pre) y 8 semanas (post)
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Calificado en una escala de calificación numérica de 0 a 10, ingresado directamente en el PRO-Diary (CamNTech, Cambridge, Reino Unido), que proporciona un ensayo de síntomas más confiable y sensible en comparación con las medidas de recuerdo tradicionales. Una puntuación de 0 indica ausencia de fatiga y una puntuación de 10 indica fatiga extremadamente severa. |
Línea de base (pre) y 8 semanas (post)
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Puntaje promedio diario de interferencia de fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base (pre) y 8 semanas (post)
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Calificado en una escala de calificación numérica de 0 a 10, ingresado directamente en el PRO-Diary (CamNTech, Cambridge, Reino Unido), que proporciona un ensayo de síntomas más confiable y sensible en comparación con las medidas tradicionales de recuperación.'
Una puntuación de 0 indica que no hay interferencia, mientras que una puntuación de 10 indica una interferencia completa (es decir, peor).
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Línea de base (pre) y 8 semanas (post)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1612000180
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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