Exercício por telefone para fadiga de esclerose múltipla
Intervenções por telefone para combater a fadiga da esclerose múltipla
A esclerose múltipla (EM) é um distúrbio desmielinizante progressivo que danifica a substância branca no sistema nervoso central. Embora os indivíduos experimentem deficiências de mobilidade (por exemplo, caminhada, equilíbrio) que diminuem a qualidade de vida e limitam a participação nas atividades diárias, um dos sintomas mais proeminentes é a fadiga. Até 92% dos indivíduos relatam fadiga que se manifesta como falta de energia, exaustão ou piora dos sintomas da EM e, em última análise, contribui para aumentar a incapacidade. Os tratamentos farmacêuticos atualmente disponíveis não conseguem controlar totalmente a fadiga na maioria dos indivíduos com EM; terapias não farmacológicas, como exercícios e terapias comportamentais, oferecem a melhor esperança para combater a fadiga da EM na maioria dos indivíduos.
A terapia de exercícios é eficaz na redução da fadiga da EM. No entanto, o acesso à terapia de exercícios é seriamente limitado para muitos indivíduos com EM devido à localização geográfica, recursos limitados (por exemplo, financeiros, transporte) e/ou deficiência. Assim, o desenvolvimento e a avaliação de um método alternativo de entrega para a terapia de exercícios para atingir a fadiga relacionada à EM que aumenta a participação e reduz as barreiras é crítico.
Neste estudo, os pesquisadores irão comparar a terapia de exercícios tradicional realizada pessoalmente com a terapia de exercícios realizada por telefone para direcionar a fadiga em pessoas com EM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de EMRR, EMSP ou EMPP
- Ambulatório por pelo menos 5 minutos de cada vez
- Fadiga autorrelatada na Escala de Gravidade da Fadiga
- Capaz de seguir comandos relacionados ao estudo
- Capaz de comparecer às consultas de estudo
Critério de exclusão:
- Exacerbação da EM nos últimos 30 dias
- Evidência de outro distúrbio neurológico ou distúrbio ortopédico que interferiria na participação em exercícios
- Doença ou lesão aguda que impeça a participação na intervenção
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício entregue pessoalmente
Os participantes do grupo de treinamento presencial irão:
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Uma combinação de treinamento aeróbico e de resistência demonstrou ser mais eficaz para reduzir a fadiga em pessoas com EM. O treinamento aeróbico consistirá em: 30 minutos de ciclismo, caminhada em esteira ou caminhada no solo, 2x/semana. Os participantes receberão um pedômetro de pulso com monitor de frequência cardíaca para monitorar sua frequência cardíaca durante o treinamento. Os participantes progredirão para atingir 60-70% de sua frequência cardíaca máxima durante o treinamento aeróbico ao longo do estudo. O treinamento de força consistirá em movimentos de extensão de quadril, flexão de quadril, abdução de quadril, extensão de joelho e flexão de joelho com faixas de resistência realizadas 3x/semana. Este programa de exercícios em casa será combinado com uma visita 1x/semana ao laboratório para trabalhar com um fisioterapeuta ou membro da equipe treinado. |
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Experimental: Exercício entregue por telefone
Os participantes do grupo de treinamento por telefone irão:
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Uma combinação de treinamento aeróbico e de resistência demonstrou ser mais eficaz para reduzir a fadiga em pessoas com EM. O treinamento aeróbico consistirá em: 30 minutos de ciclismo, caminhada em esteira ou caminhada no solo, 2x/semana. Os participantes receberão um pedômetro de pulso com monitor de frequência cardíaca para monitorar sua frequência cardíaca durante o treinamento. Os participantes progredirão para atingir 60-70% de sua frequência cardíaca máxima durante o treinamento aeróbico ao longo do estudo. O treinamento de força consistirá em movimentos de extensão de quadril, flexão de quadril, abdução de quadril, extensão de joelho e flexão de joelho com faixas de resistência realizadas 3x/semana. Este programa de exercícios em casa será combinado com um telefonema 1x/semana com um investigador. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média diária de intensidade de fadiga
Prazo: Linha de base (pré) e 8 semanas (pós)
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Classificado em uma escala de classificação numérica de 0 a 10, inserido diretamente no PRO-Diary (CamNTech, Cambridge, Reino Unido), que fornece um ensaio de sintomas mais confiável e sensível em comparação com as medidas de recordação tradicionais. Uma pontuação de 0 indica ausência de fadiga e uma pontuação de 10 indica fadiga extremamente severa. |
Linha de base (pré) e 8 semanas (pós)
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Pontuação média diária de interferência de fadiga
Prazo: Linha de base (pré) e 8 semanas (pós)
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Classificado em uma escala de classificação numérica de 0 a 10, inserido diretamente no PRO-Diary (CamNTech, Cambridge, Reino Unido), que fornece um ensaio de sintomas mais confiável e sensível em comparação com as medidas de recordação tradicionais.'
Uma pontuação de 0 indica nenhuma interferência, enquanto uma pontuação de 10 indica interferência total (ou seja, pior).
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Linha de base (pré) e 8 semanas (pós)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1612000180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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