Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonicky doručované cvičení na únavu roztroušené sklerózy

7. října 2019 aktualizováno: Nora Fritz, Wayne State University

Telefonické intervence zaměřené na únavu roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza (RS) je progresivní demyelinizační porucha, která poškozuje bílou hmotu v centrálním nervovém systému. I když jednotlivci pociťují poruchy mobility (např. chůze, rovnováhy), které snižují kvalitu života a omezují účast na každodenních činnostech, jedním z nejvýraznějších příznaků je únava. Až 92 % jedinců uvádí únavu, která se projevuje jako nedostatek energie, vyčerpání nebo zhoršení příznaků RS a v konečném důsledku přispívá ke zvýšení invalidity. Současné dostupné farmaceutické léčby nedokážou plně kontrolovat únavu u většiny jedinců s RS; nefarmakologické terapie, jako je cvičení a behaviorální terapie, nabízejí u většiny jedinců nejlepší naději na boj proti únavě z RS.

Cvičební terapie je účinná při snižování únavy RS. Přístup k cvičební terapii je však pro mnoho jedinců s RS vážně omezen kvůli geografické poloze, omezeným zdrojům (např. finanční, dopravní) a/nebo zdravotnímu postižení. Proto je kritický vývoj a hodnocení alternativního způsobu podávání pro cvičební terapii zaměřené na únavu související s RS, která zvyšuje účast a snižuje překážky.

V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat tradiční cvičební terapii prováděnou osobně s cvičební terapií poskytovanou po telefonu, aby se zaměřili na únavu u osob s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika RRMS, SPMS nebo PPMS
  • Ambulantně po dobu nejméně 5 minut v kuse
  • Samostatně hlášená únava na stupnici závažnosti únavy
  • Schopnost dodržovat příkazy související se studiem
  • Schopnost navštěvovat studijní schůzky

Kritéria vyloučení:

  • exacerbace RS během posledních 30 dnů
  • Důkaz o jiné neurologické nebo ortopedické poruše, která by narušovala účast na cvičení
  • Akutní onemocnění nebo úraz, který brání účasti na zásahu
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Osobní cvičení

Účastníci osobní tréninkové skupiny budou:

  1. účastnit se domácího cvičebního programu zahrnujícího aerobní trénink 2x týdně a silový trénink 3x týdně.
  2. absolvovat každý týden jeden z jejich předepsaných tréninků (celkem trvající 1 hodinu) s fyzioterapeutem nebo vyškoleným členem výzkumného týmu. Tréninky budou zaměřeny na progresi aerobních a silových cvičení.
Behaviorální: Osobní cvičební terapie

Kombinace aerobního a odporového tréninku se ukázala jako nejúčinnější pro snížení únavy u osob s RS.

Aerobní trénink se bude skládat z: 30 minut jízdy na kole, běžeckém pásu nebo nadzemní chůze 2x týdně. Účastníci dostanou na zápěstí krokoměr s monitorem srdečního tepu, aby mohli sledovat jejich srdeční frekvenci během tréninku. Účastníci budou v průběhu studie postupováni tak, aby dosáhli 60-70 % své maximální tepové frekvence během aerobního tréninku.

Silový trénink se bude skládat z extenze kyčle, flexe kyčle, abdukce kyčle, extenze kolena a flexe kolena s odporovými pásy prováděnými 3x týdně.

Tento domácí cvičební program bude spojen s návštěvou laboratoře 1x týdně za účelem práce s fyzioterapeutem nebo vyškoleným členem týmu.
Experimentální: Telefonicky doručované cvičení

Účastníci školení po telefonu budou:

  1. účastnit se domácího cvičebního programu zahrnujícího aerobní trénink 2x týdně a silový trénink 3x týdně.
  2. přijímat 60minutový telefonický hovor 1x týdně od vyškoleného člena výzkumného týmu. Účastníci budou hlásit svůj pokrok z předchozího týdne, diskutovat/řešit jakékoli problémy nebo problémy a obdrží průběhy aerobních i silových tréninků na nadcházející týden.
Behaviorální: Cvičební terapie po telefonu

Kombinace aerobního a odporového tréninku se ukázala jako nejúčinnější pro snížení únavy u osob s RS.

Aerobní trénink se bude skládat z: 30 minut jízdy na kole, běžeckém pásu nebo nadzemní chůze 2x týdně. Účastníci dostanou na zápěstí krokoměr s monitorem srdečního tepu, aby mohli sledovat jejich srdeční frekvenci během tréninku. Účastníci budou v průběhu studie postupováni tak, aby dosáhli 60-70 % své maximální tepové frekvence během aerobního tréninku.

Silový trénink se bude skládat z extenze kyčle, flexe kyčle, abdukce kyčle, extenze kolena a flexe kolena s odporovými pásy prováděnými 3x týdně.

Tento domácí cvičební program bude spojen s telefonickým hovorem 1x týdně s vyšetřovatelem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné denní skóre intenzity únavy
Časové okno: Výchozí stav (před) a 8 týdnů (po)

Hodnoceno na numerické hodnotící stupnici 0-10, zadané přímo do PRO-Diary (CamNTech, Cambridge, UK), který poskytuje spolehlivější a citlivější test symptomů ve srovnání s tradičními opatřeními z odvolání.

Skóre 0 znamená žádnou únavu a skóre 10 znamená extrémně silnou únavu.
Výchozí stav (před) a 8 týdnů (po)
Průměrné denní skóre interference únavy
Časové okno: Výchozí stav (před) a 8 týdnů (po)
Hodnoceno na numerické hodnotící stupnici 0-10, zadané přímo do PRO-Diary (CamNTech, Cambridge, UK), který poskytuje spolehlivější a citlivější test symptomů ve srovnání s tradičními opatřeními z odvolání.“ Skóre 0 znamená žádnou interferenci, zatímco skóre 10 znamená úplnou interferenci (tj. horší).
Výchozí stav (před) a 8 týdnů (po)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wayne State University

Spolupracovníci

University of Michigan
National Multiple Sclerosis Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1612000180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osobní cvičební terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit