Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonlevert øvelse for multippel sklerosetretthet

7. oktober 2019 oppdatert av: Nora Fritz, Wayne State University

Telefonleverte intervensjoner for å målrette multippel sklerosetretthet

Multippel sklerose (MS) er en progressiv demyeliniserende lidelse som skader hvit substans i sentralnervesystemet. Selv om individer opplever mobilitetssvikt (f.eks. gange, balanse) som senker livskvaliteten og begrenser deltakelse i daglige aktiviteter, er et av de mest fremtredende symptomene tretthet. Opptil 92 % av individene rapporterer tretthet som viser seg som mangel på energi, utmattelse eller forverring av MS-symptomer og til slutt bidrar til å øke funksjonshemmingen. De for tiden tilgjengelige farmasøytiske behandlingene klarer ikke fullt ut å kontrollere tretthet hos de fleste individer med MS; ikke-farmakologiske terapier som trening og atferdsterapi gir det beste håpet for å bekjempe MS-tretthet hos de fleste individer.

Treningsterapi er effektivt for å redusere MS-tretthet. Imidlertid er tilgangen til treningsterapi alvorlig begrenset for mange personer med MS på grunn av geografisk plassering, begrensede ressurser (f.eks. økonomisk, transport) og/eller funksjonshemming. Derfor er utvikling og evaluering av en alternativ leveringsmetode for treningsterapi for å målrette MS-relatert tretthet som øker deltakelsen og reduserer barrierer kritisk.

I denne studien vil etterforskerne sammenligne tradisjonell personlig levert treningsterapi med telefonlevert treningsterapi for å målrette tretthet hos personer med MS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av RRMS, SPMS eller PPMS
  • Ambulant i minst 5 minutter av gangen
  • Selvrapportert tretthet på Fatigue Severity Scale
  • Kunne følge studierelaterte kommandoer
  • Kunne møte på studieavtaler

Ekskluderingskriterier:

  • MS-eksaserbasjon i løpet av de siste 30 dagene
  • Bevis på en annen nevrologisk lidelse eller ortopedisk lidelse som ville forstyrre treningsdeltakelse
  • Akutt sykdom eller skade som hindrer deltakelse i intervensjonen
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Personlig levert øvelse

Deltakere i den personlige treningsgruppen vil:

  1. delta i et hjemmetreningsprogram inkludert aerobic trening 2x/uke og styrketrening 3x/uke.
  2. fullføre en av de foreskrevne treningsøktene (som varer totalt 1 time) hver uke med en fysioterapeut eller et utdannet medlem av forskerteamet. Treningsøktene vil fokusere på progresjon av aerobic- og styrketreningsøvelser.
Atferdsmessig: Personlig levert treningsterapi

En kombinasjon av aerobic og motstandstrening har vist seg å være mest effektiv for å redusere tretthet hos personer med MS.

Aerobic trening vil bestå av: 30 minutter med enten sykling, gåing på tredemølle eller gåing over bakken, 2x/uke. Deltakerne vil få utdelt en skritteller med pulsmåler på håndleddet for å spore pulsen under trening. Deltakerne vil bli utviklet til å nå 60-70 % av maksimal hjertefrekvens under aerobic trening i løpet av studien.

Styrketrening vil bestå av hofteekstensjon, hoftefleksjon, hofteabduksjon, kneekstensjon og knefleksjonsbevegelser med motstandsbånd utført 3x/uke.

Dette hjemmetreningsprogrammet vil bli sammenkoblet med et 1x/uke besøk på laboratoriet for å jobbe med en fysioterapeut eller et utdannet teammedlem.
Eksperimentell: Telefonlevert øvelse

Deltakere i den telefonleverte treningsgruppen vil:

  1. delta i et hjemmetreningsprogram inkludert aerobic trening 2x/uke og styrketrening 3x/uke.
  2. motta en 60-minutters telefonsamtale 1x/uke fra et opplært forskerteam. Deltakerne vil rapportere fremgangen sin fra forrige uke, diskutere/feilsøke eventuelle problemer eller problemer, og motta progresjoner av både aerobic- og styrketreningsøvelser for den kommende uken.
Atferdsmessig: Telefonlevert treningsterapi

En kombinasjon av aerobic og motstandstrening har vist seg å være mest effektiv for å redusere tretthet hos personer med MS.

Aerobic trening vil bestå av: 30 minutter med enten sykling, gåing på tredemølle eller gåing over bakken, 2x/uke. Deltakerne vil få utdelt en skritteller med pulsmåler på håndleddet for å spore pulsen under trening. Deltakerne vil bli utviklet til å nå 60-70 % av maksimal hjertefrekvens under aerobic trening i løpet av studien.

Styrketrening vil bestå av hofteekstensjon, hoftefleksjon, hofteabduksjon, kneekstensjon og knefleksjonsbevegelser med motstandsbånd utført 3x/uke.

Dette hjemmetreningsprogrammet vil bli sammenkoblet med en telefonsamtale 1x/uke med en etterforsker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig gjennomsnittlig tretthetsintensitetspoeng
Tidsramme: Baseline (før) og 8 uker (post)

Vurdert på en numerisk vurderingsskala fra 0-10, lagt inn direkte på PRO-dagboken (CamNTech, Cambridge, Storbritannia), som gir en mer pålitelig og sensitiv analyse av symptomer sammenlignet med tradisjonelle tilbakekallingstiltak.

En score på 0 indikerer ingen tretthet og en score på 10 indikerer ekstremt alvorlig tretthet.
Baseline (før) og 8 uker (post)
Daglig gjennomsnittlig tretthetsinterferensscore
Tidsramme: Baseline (før) og 8 uker (post)
Vurdert på en numerisk vurderingsskala fra 0-10, lagt inn direkte i PRO-dagboken (CamNTech, Cambridge, Storbritannia), som gir en mer pålitelig og sensitiv analyse av symptomer sammenlignet med tradisjonelle tilbakekallingstiltak.' En poengsum på 0 indikerer ingen interferens mens en poengsum på 10 indikerer fullstendig interferens (dvs. verre).
Baseline (før) og 8 uker (post)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Samarbeidspartnere

University of Michigan
National Multiple Sclerosis Society

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1612000180

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Personlig levert treningsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere