Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telefonon kézbesített gyakorlat sclerosis multiplex fáradtság esetén

2019. október 7. frissítette: Nora Fritz, Wayne State University

Telefonon kézbesített beavatkozások a sclerosis multiplex kimerültség megcélzására

A sclerosis multiplex (MS) egy progresszív demyelinizációs rendellenesség, amely károsítja a központi idegrendszer fehérállományát. Bár az egyének olyan mozgásképességi (például járási, egyensúlyi) zavarokat tapasztalnak, amelyek rontják az életminőséget és korlátozzák a napi tevékenységekben való részvételt, az egyik legszembetűnőbb tünet a fáradtság. Az egyének akár 92%-a számol be fáradtságról, amely energiahiányban, kimerültségben vagy az SM-tünetek rosszabbodásában nyilvánul meg, és végső soron hozzájárul a rokkantság növekedéséhez. A jelenleg elérhető gyógyszeres kezelések az SM-ben szenvedő betegek többségénél nem képesek teljes mértékben kordában tartani a fáradtságot; a nem gyógyszeres terápiák, mint például a testmozgás és a viselkedési terápiák kínálják a legjobb reményt az SM-kimerültség leküzdésére az egyének többségénél.

Az edzésterápia hatékonyan csökkenti az SM fáradtságát. Azonban sok SM-ben szenvedő személy számára súlyosan korlátozott a mozgásterápiához való hozzáférés a földrajzi elhelyezkedés, a korlátozott erőforrások (pl. pénzügyi, közlekedési) és/vagy fogyatékosság miatt. Ezért kritikus fontosságú egy alternatív adagolási módszer kidolgozása és értékelése az MS-hez kapcsolódó fáradtság kezelésére, amely növeli a részvételt és csökkenti az akadályokat.

Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják a hagyományos, személyesen végzett edzésterápiát a telefonos gyakorlatokkal, hogy megcélozzák az SM-ben szenvedők fáradtságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • RRMS, SPMS vagy PPMS diagnózisa
  • Egyszerre legalább 5 percig ambuláns
  • Ön által bejelentett fáradtság a fáradtság súlyossági skáláján
  • Képes a tanulással kapcsolatos parancsok követésére
  • Képes részt venni a tanulmányi időpontokban

Kizárási kritériumok:

  • SM exacerbáció az elmúlt 30 napban
  • Egy másik neurológiai vagy ortopédiai rendellenesség bizonyítéka, amely megzavarná a testmozgásban való részvételt
  • Akut betegség vagy sérülés, amely megakadályozza a beavatkozásban való részvételt
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Személyes gyakorlat

A személyes képzési csoportban résztvevők:

  1. részt vesz egy otthoni edzésprogramban, amely magában foglalja heti 2x aerob edzést és heti 3x erősítő edzést.
  2. Végezze el az egyik előírt edzést (összesen 1 órát) minden héten egy fizikoterapeutával vagy a kutatócsoport képzett tagjával. Az edzések középpontjában az aerob és erősítő gyakorlatok haladása áll majd.
Viselkedési: Személyes edzésterápia

Az aerob és az ellenállási edzés kombinációja bizonyult a leghatékonyabbnak az SM-ben szenvedő betegek fáradtságának csökkentésében.

Az aerob edzés a következőkből áll: 30 perc kerékpározás, futópadon vagy föld feletti gyaloglás, heti 2x. A résztvevők egy csuklón hordható lépésszámlálót kapnak pulzusmérővel, amellyel nyomon követhetik pulzusukat edzés közben. A résztvevők az aerob edzés során a maximális pulzusszám 60-70%-át érik el a vizsgálat során.

Az erősítő edzés csípőnyújtásból, csípőhajlításból, csípőrablásból, térdnyújtásból és térdhajlításból áll, hetente 3x végrehajtott ellenállási szalagokkal.

Ezt az otthoni edzésprogramot hetente egyszeri laboratóriumi látogatással párosítják, ahol fizikai terapeutával vagy képzett csapattaggal dolgozhatnak együtt.
Kísérleti: Telefonon kézbesített gyakorlat

A telefonos képzési csoport résztvevői:

  1. részt vesz egy otthoni edzésprogramban, amely magában foglalja heti 2x aerob edzést és heti 3x erősítő edzést.
  2. heti 1x 60 perces telefonhívást kap egy képzett kutatócsoport tagjától. A résztvevők beszámolnak az előző hét előrehaladásáról, megvitatják/elhárítják a problémákat vagy problémákat, és megkapják az aerob és erősítő edzések előrehaladását a következő héten.
Viselkedési: Telefonon kézbesített gyakorlatterápia

Az aerob és az ellenállási edzés kombinációja bizonyult a leghatékonyabbnak az SM-ben szenvedő betegek fáradtságának csökkentésében.

Az aerob edzés a következőkből áll: 30 perc kerékpározás, futópadon vagy föld feletti gyaloglás, heti 2x. A résztvevők egy csuklón hordható lépésszámlálót kapnak pulzusmérővel, amellyel nyomon követhetik pulzusukat edzés közben. A résztvevők az aerob edzés során a maximális pulzusszám 60-70%-át érik el a vizsgálat során.

Az erősítő edzés csípőnyújtásból, csípőhajlításból, csípőrablásból, térdnyújtásból és térdhajlításból áll, hetente 3x végrehajtott ellenállási szalagokkal.

Ez az otthoni edzésprogram heti 1x telefonhívással párosul egy nyomozóval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi átlagos fáradtsági intenzitási pontszám
Időkeret: Alapállapot (előzetes) és 8 hét (után)

A 0-10-es numerikus besorolási skálán értékelve, közvetlenül a PRO-Diary-ben (CamNTech, Cambridge, UK) kell beírni, amely a hagyományos visszahívási mérésekhez képest megbízhatóbb és érzékenyebb tüneteket biztosít.

A 0-s pontszám a fáradtság hiányát, a 10-es pedig a rendkívül súlyos fáradtságot jelzi.
Alapállapot (előzetes) és 8 hét (után)
Napi átlagos fáradtsági interferencia pontszám
Időkeret: Alapállapot (előzetes) és 8 hét (után)
Egy 0-10-ig terjedő numerikus értékelési skálán értékelték, közvetlenül a PRO-Diary-ben (CamNTech, Cambridge, UK), amely megbízhatóbb és érzékenyebb tüneteket biztosít a hagyományos visszahívási intézkedésekhez képest. A 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincs interferencia, míg a 10-es pontszám teljes interferenciát (azaz rosszabbat).
Alapállapot (előzetes) és 8 hét (után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wayne State University

Együttműködők

University of Michigan
National Multiple Sclerosis Society

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1612000180

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel