Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefonlevererad övning för multipel skleros trötthet

7 oktober 2019 uppdaterad av: Nora Fritz, Wayne State University

Telefonlevererade interventioner mot multipel skleros trötthet

Multipel skleros (MS) är en progressiv demyeliniserande störning som skadar vit substans i centrala nervsystemet. Även om individer upplever rörelsehinder (t.ex. promenader, balans) som sänker livskvaliteten och begränsar deltagande i dagliga aktiviteter, är ett av de mest framträdande symtomen trötthet. Upp till 92 % av individerna rapporterar trötthet som visar sig som brist på energi, utmattning eller förvärrade MS-symtom och i slutändan bidrar till att öka funktionsnedsättningen. De för närvarande tillgängliga farmaceutiska behandlingarna lyckas inte helt kontrollera trötthet hos majoriteten av individer med MS; icke-farmakologiska terapier som träning och beteendeterapi ger det bästa hoppet för att bekämpa MS-trötthet hos de flesta individer.

Träningsterapi är effektivt för att minska MS-trötthet. Tillgången till träningsterapi är dock allvarligt begränsad för många individer med MS på grund av geografiskt läge, begränsade resurser (t.ex. ekonomi, transporter) och/eller funktionshinder. Därför är utvecklingen och utvärderingen av en alternativ tillförselmetod för träningsterapi för att inrikta sig på MS-relaterad trötthet som ökar deltagandet och minskar barriärerna avgörande.

I den här studien kommer utredarna att jämföra traditionell träningsterapi som levereras personligen med telefonbaserad träningsterapi för att rikta in sig på trötthet hos personer med MS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av RRMS, SPMS eller PPMS
  • Ambulant i minst 5 minuter åt gången
  • Självrapporterad trötthet på Fatigue Severity Scale
  • Kunna följa studierelaterade kommandon
  • Kan närvara vid studietillfällen

Exklusions kriterier:

  • MS-exacerbation under de senaste 30 dagarna
  • Bevis på en annan neurologisk störning eller ortopedisk störning som skulle störa träningsdeltagande
  • Akut sjukdom eller skada som hindrar deltagande i insatsen
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personlig övning

Deltagare i den personliga träningsgruppen kommer att:

  1. delta i ett hemträningsprogram inklusive aerobic träning 2x/vecka och styrketräning 3x/vecka.
  2. genomföra ett av sina föreskrivna träningspass (som varar totalt 1 timme) varje vecka med en sjukgymnast eller utbildad medlem av forskargruppen. Träningspass kommer att fokusera på progression av aeroba och styrketräningsövningar.
Beteende: Personal levererad träningsterapi

En kombination av aerob träning och styrketräning har visat sig vara mest effektiv för att minska trötthet hos personer med MS.

Aerobic träning kommer att bestå av: 30 minuter av antingen cykling, löpbandspromenad eller överjordspromenad, 2x/vecka. Deltagarna kommer att få en handledsburen stegräknare med pulsmätare för att spåra pulsen under träningen. Deltagarna kommer att utvecklas för att nå 60-70 % av sin maximala hjärtfrekvens under aerob träning under studiens gång.

Styrketräning kommer att bestå av höftförlängning, höftböjning, höftabduktion, knäförlängning och knäflexionsrörelser med motståndsband utförda 3x/vecka.

Detta hemträningsprogram kommer att paras ihop med ett 1x/vecka besök på laboratoriet för att arbeta med en fysioterapeut eller utbildad gruppmedlem.
Experimentell: Telefonlevererad övning

Deltagare i den telefonlevererade träningsgruppen kommer:

  1. delta i ett hemträningsprogram inklusive aerobic träning 2x/vecka och styrketräning 3x/vecka.
  2. få ett 60-minuters telefonsamtal 1x/vecka från en utbildad forskargruppmedlem. Deltagarna kommer att rapportera sina framsteg från föregående vecka, diskutera/felsöka eventuella problem eller problem och få progressioner av både aerobic och styrketräningsövningar för den kommande veckan.
Beteende: Telefonlevererad träningsterapi

En kombination av aerob träning och motståndsträning har visat sig vara mest effektiv för att minska trötthet hos personer med MS.

Aerobic träning kommer att bestå av: 30 minuter av antingen cykling, löpbandspromenad eller överjordspromenad, 2x/vecka. Deltagarna kommer att få en handledsburen stegräknare med pulsmätare för att spåra pulsen under träningen. Deltagarna kommer att utvecklas för att nå 60-70 % av sin maximala hjärtfrekvens under aerob träning under studiens gång.

Styrketräning kommer att bestå av höftförlängning, höftböjning, höftabduktion, knäförlängning och knäflexionsrörelser med motståndsband utförda 3x/vecka.

Detta hemträningsprogram kommer att paras ihop med ett telefonsamtal 1x/vecka med en utredare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig medelvärde för trötthetsintensitet
Tidsram: Baslinje (före) och 8 veckor (efter)

Betygsatt på en numerisk betygsskala från 0-10, införd direkt i PRO-Diary (CamNTech, Cambridge, Storbritannien), vilket ger en mer tillförlitlig och känslig analys av symtom jämfört med traditionella återkallelseåtgärder.

En poäng på 0 indikerar ingen trötthet och en poäng på 10 indikerar extremt svår trötthet.
Baslinje (före) och 8 veckor (efter)
Dagligt medelvärde för trötthetsinterferens
Tidsram: Baslinje (före) och 8 veckor (efter)
Betygsatt på en numerisk betygsskala från 0-10, inskriven direkt i PRO-dagboken (CamNTech, Cambridge, Storbritannien), vilket ger en mer tillförlitlig och känslig analys av symtom jämfört med traditionella återkallningsåtgärder.' En poäng på 0 indikerar ingen störning medan en poäng på 10 indikerar fullständig störning (dvs värre).
Baslinje (före) och 8 veckor (efter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wayne State University

Samarbetspartners

University of Michigan
National Multiple Sclerosis Society

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1612000180

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Personal levererad träningsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera