多発性硬化症による疲労のための電話によるエクササイズ
多発性硬化症による疲労をターゲットとした電話による介入
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の白質に損傷を与える進行性の脱髄疾患です。 個人は移動性（歩行、バランスなど）の障害を経験しており、生活の質が低下し、日常活動への参加が制限されますが、最も顕著な症状の 1 つは疲労です。 最大 92% の人が、エネルギー不足、極度の疲労、または MS 症状の悪化として現れる疲労を報告し、最終的には障害の増加に寄与しています。 現在利用可能な薬物療法では、MS 患者の大多数の疲労を完全に制御することはできません。運動療法や行動療法などの非薬物療法は、大多数の人にとって MS 疲労と戦うための最善の方法です。
運動療法はMSの疲労を軽減するのに効果的です。 しかし、地理的位置、限られた資源（財政、交通手段など）、障害などの理由により、多くの MS 患者にとって運動療法へのアクセスは著しく制限されています。 したがって、参加を高め、障壁を軽減する、MS 関連疲労を対象とした運動療法の代替実施方法の開発と評価が重要です。
この研究では、研究者らは、MS患者の疲労を対象として、従来の対面で行われる運動療法と電話で行われる運動療法を比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- RRMS、SPMS、または PPMS の診断
- 一度に少なくとも5分間は歩行可能
- 疲労重症度スケールでの自己申告による疲労
- 学習関連のコマンドに従うことができる
- 勉強会の予定に参加できる
除外基準:
- 過去30日以内にMSが悪化した
- 運動への参加を妨げる別の神経疾患または整形外科疾患の証拠
- 介入への参加を妨げる急性の病気または怪我
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対面での演習
対面トレーニング グループの参加者は次のことを行います。
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MS患者の疲労を軽減するには、有酸素トレーニングと筋力トレーニングを組み合わせることが最も効果的であることが示されています。 有酸素トレーニングは、30 分間のサイクリング、トレッドミル ウォーキング、または地上ウォーキングを週 2 回行います。 参加者には、トレーニング中に心拍数を追跡するための心拍数モニター付きの手首に装着する歩数計が与えられます。 参加者は、研究期間中、有酸素トレーニング中に最大心拍数の 60 ～ 70% に達するように進められます。 筋力トレーニングは、股関節伸展、股関節屈曲、股関節外転、膝伸展、膝屈曲の動きで構成され、レジスタンスバンドを使用して週に 3 回実行されます。 この自宅エクササイズ プログラムは、理学療法士または訓練を受けたチーム メンバーと協力するための週 1 回の研究室訪問と組み合わせられます。 |
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実験的：電話による演習
電話によるトレーニング グループの参加者は次のことを行います。
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MS患者の疲労を軽減するには、有酸素トレーニングと筋力トレーニングを組み合わせることが最も効果的であることが示されています。 有酸素トレーニングは、30 分間のサイクリング、トレッドミル ウォーキング、または地上ウォーキングを週 2 回行います。 参加者には、トレーニング中に心拍数を追跡するための心拍数モニター付きの手首に装着する歩数計が与えられます。 参加者は、研究期間中、有酸素トレーニング中に最大心拍数の 60 ～ 70% に達するように進められます。 筋力トレーニングは、股関節伸展、股関節屈曲、股関節外転、膝伸展、膝屈曲の動きで構成され、レジスタンスバンドを使用して週に 3 回実行されます。 この自宅での運動プログラムは、調査員との週に 1 回の電話通話と組み合わせられます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの平均疲労強度スコア
時間枠：ベースライン (前) と 8 週間 (後)
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PRO-Diary (CamNTech、ケンブリッジ、英国) に直接入力された 0 ～ 10 の数値評価スケールで評価され、従来のリコール測定と比較して、より信頼性が高く感度の高い症状の分析が提供されます。 スコア 0 は疲労がないことを示し、スコア 10 は非常に重度の疲労を示します。 |
ベースライン (前) と 8 週間 (後)
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日次平均疲労干渉スコア
時間枠：ベースライン (前) と 8 週間 (後)
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PRO-Diary (CamNTech、ケンブリッジ、英国) に直接入力された 0 ～ 10 の数値評価スケールで評価され、従来のリコール測定と比較して、より信頼性が高く感度の高い症状の分析が提供されます。
スコア 0 は干渉がないことを示し、スコア 10 は完全な干渉 (つまり、より悪い) を示します。
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ベースライン (前) と 8 週間 (後)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1612000180
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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対面での運動療法の臨床試験
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University of California,... と他の協力者積極的、募集していない