- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03256851
다발성 경화증 피로를 위한 전화 배달 운동
다발성 경화증 피로를 목표로 전화로 전달되는 개입
다발성 경화증(MS)은 중추신경계의 백질을 손상시키는 진행성 탈수초성 장애입니다. 개인이 삶의 질을 낮추고 일상 활동 참여를 제한하는 이동성(예: 걷기, 균형) 장애를 경험하지만 가장 두드러진 증상 중 하나는 피로입니다. 개인의 최대 92%가 에너지 부족, 탈진 또는 다발성 경화증 증상의 악화로 나타나는 피로를 보고하고 궁극적으로 장애 증가에 기여합니다. 현재 이용 가능한 약물 치료는 대부분의 다발성 경화증 환자의 피로를 완전히 조절하지 못합니다. 운동 및 행동 요법과 같은 비약물 요법은 대부분의 개인에서 다발성 경화증 피로 퇴치를 위한 최선의 희망을 제공합니다.
운동 요법은 MS 피로를 줄이는 데 효과적입니다. 그러나 운동 요법에 대한 접근은 지리적 위치, 제한된 자원(예: 재정, 교통) 및/또는 장애로 인해 MS가 있는 많은 개인에게 심각하게 제한됩니다. 따라서 참여를 늘리고 장벽을 줄이는 다발성 경화증 관련 피로를 대상으로 하는 운동 요법을 위한 대체 전달 방법의 개발 및 평가가 중요합니다.
이 연구에서 조사관은 다발성 경화증 환자의 피로를 목표로 하기 위해 기존의 대면 전달 운동 요법과 전화 전달 운동 요법을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RRMS, SPMS 또는 PPMS 진단
- 한 번에 최소 5분 동안 보행
- 피로 심각도 척도에서 자가 보고된 피로
- 학습 관련 명령을 따를 수 있음
- 연구 약속에 참석할 수
제외 기준:
- 지난 30일 이내 MS 악화
- 운동 참여를 방해할 수 있는 다른 신경학적 장애 또는 정형외과적 장애의 증거
- 중재에 참여하지 못하게 하는 급성 질환 또는 부상
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대면 전달 운동
대면 교육 그룹 참가자는 다음을 수행합니다.
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유산소 운동과 저항 운동의 조합은 다발성 경화증 환자의 피로를 줄이는 데 가장 효과적인 것으로 나타났습니다. 에어로빅 훈련은 다음으로 구성됩니다: 자전거 타기, 러닝머신 걷기 또는 지상 걷기 중 30분, 주 2회. 참가자에게는 훈련 중 심박수를 추적할 수 있는 심박수 모니터가 있는 손목형 만보계가 제공됩니다. 참가자는 연구 과정 동안 에어로빅 훈련 중에 최대 심박수의 60-70%에 도달하도록 진행됩니다. 근력 운동은 고관절 신전, 고관절 굴곡, 고관절 외전, 무릎 신전 및 무릎 굴곡 운동으로 구성되며 저항 밴드는 주 3회 수행됩니다. 이 가정 운동 프로그램은 일주일에 1회 실험실을 방문하여 물리 치료사 또는 훈련된 팀원과 함께 작업합니다. |
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실험적: 전화로 전달되는 운동
전화로 제공되는 교육 그룹의 참가자는 다음을 수행합니다.
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유산소 운동과 저항 운동의 조합은 다발성 경화증 환자의 피로를 줄이는 데 가장 효과적인 것으로 나타났습니다. 에어로빅 훈련은 다음으로 구성됩니다: 자전거 타기, 러닝머신 걷기 또는 지상 걷기 중 30분, 주 2회. 참가자에게는 훈련 중 심박수를 추적할 수 있는 심박수 모니터가 있는 손목형 만보계가 제공됩니다. 참가자는 연구 과정 동안 에어로빅 훈련 중에 최대 심박수의 60-70%에 도달하도록 진행됩니다. 근력 운동은 고관절 신전, 고관절 굴곡, 고관절 외전, 무릎 신전 및 무릎 굴곡 운동으로 구성되며 저항 밴드는 주 3회 수행됩니다. 이 가정 운동 프로그램은 조사관과의 주 1회 전화 통화와 짝을 이룰 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 평균 피로 강도 점수
기간: 기준선(사전) 및 8주(사후)
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PRO-Diary(CamNTech, 영국 케임브리지)에 직접 입력된 0-10 수치 등급 척도로 평가되며, 기존의 회상 측정에 비해 더 신뢰할 수 있고 민감한 증상 분석을 제공합니다. 0점은 피로가 없음을 나타내고 10점은 극도로 심한 피로를 나타냅니다. |
기준선(사전) 및 8주(사후)
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일일 평균 피로 간섭 점수
기간: 기준선(사전) 및 8주(사후)
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PRO-Diary(CamNTech, 영국 케임브리지)에 직접 입력된 0-10 수치 등급 척도로 평가되었으며, 기존의 회상 측정에 비해 더 신뢰할 수 있고 민감한 증상 분석을 제공합니다.'
0점은 간섭이 없음을 나타내고 10점은 완전한 간섭(즉, 더 나쁨)을 나타냅니다.
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기준선(사전) 및 8주(사후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1612000180
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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