Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения по телефону для снятия усталости при рассеянном склерозе

7 октября 2019 г. обновлено: Nora Fritz, Wayne State University

Вмешательства по телефону для борьбы с усталостью при рассеянном склерозе

Рассеянный склероз (РС) — прогрессирующее демиелинизирующее заболевание, при котором поражается белое вещество центральной нервной системы. Хотя люди испытывают нарушения подвижности (например, ходьбы, равновесия), которые снижают качество жизни и ограничивают участие в повседневной деятельности, одним из наиболее заметных симптомов является утомляемость. До 92% людей сообщают об усталости, которая проявляется в виде нехватки энергии, истощения или ухудшения симптомов рассеянного склероза и в конечном итоге способствует увеличению инвалидности. Доступные в настоящее время фармацевтические методы лечения не могут полностью контролировать усталость у большинства людей с РС; нефармакологические методы лечения, такие как физические упражнения и поведенческая терапия, дают наибольшую надежду на борьбу с утомляемостью при рассеянном склерозе у большинства людей.

Лечебная физкультура эффективна для снижения утомляемости при рассеянном склерозе. Однако доступ к лечебной физкультуре серьезно ограничен для многих людей с РС из-за географического положения, ограниченных ресурсов (например, финансовых, транспортных) и/или инвалидности. Таким образом, разработка и оценка альтернативного метода проведения лечебной физкультуры для устранения усталости, связанной с рассеянным склерозом, которая увеличивает участие и снижает барьеры, имеет решающее значение.

В этом исследовании исследователи будут сравнивать традиционную лечебную физкультуру, проводимую лично, с лечебной физкультурой, проводимой по телефону, для устранения усталости у людей с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика RRMS, SPMS или PPMS
  • Амбулаторно не менее 5 минут за раз
  • Самооценка усталости по шкале тяжести усталости
  • Умеет выполнять команды, связанные с учебой
  • Возможность посещать учебные встречи

Критерий исключения:

  • Обострение рассеянного склероза в течение последних 30 дней
  • Свидетельство другого неврологического или ортопедического расстройства, которое может помешать участию в физических упражнениях.
  • Острое заболевание или травма, препятствующая участию во вмешательстве
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Личное выполнение упражнений

Участники очной группы обучения:

  1. участвовать в программе домашних упражнений, включая аэробные тренировки 2 раза в неделю и силовые тренировки 3 раза в неделю.
  2. еженедельно проводить одно из назначенных им занятий (продолжительностью 1 час) с физиотерапевтом или обученным членом исследовательской группы. Тренировочные занятия будут сосредоточены на развитии аэробных и силовых упражнений.
Поведенческий: Индивидуальная лечебная физкультура

Было показано, что комбинация аэробных упражнений и тренировок с отягощениями наиболее эффективна для снижения утомляемости у людей с рассеянным склерозом.

Аэробная тренировка будет состоять из: 30 минут езды на велосипеде, ходьбы на беговой дорожке или ходьбы по земле 2 раза в неделю. Участникам будет выдан шагомер для ношения на запястье с датчиком сердечного ритма, чтобы отслеживать частоту сердечных сокращений во время тренировки. Участники будут прогрессировать, чтобы достичь 60-70% от их максимальной частоты сердечных сокращений во время аэробных тренировок в ходе исследования.

Силовая тренировка будет состоять из движений разгибания бедра, сгибания бедра, отведения бедра, разгибания и сгибания колена с эластичными лентами, выполняемыми 3 раза в неделю.

Эта программа домашних упражнений будет сочетаться с посещением лаборатории 1 раз в неделю для работы с физиотерапевтом или обученным членом команды.
Экспериментальный: Упражнение по телефону

Участники обучающей группы по телефону будут:

  1. участвовать в программе домашних упражнений, включая аэробные тренировки 2 раза в неделю и силовые тренировки 3 раза в неделю.
  2. получить 60-минутный телефонный звонок 1 раз в неделю от обученного члена исследовательской группы. Участники сообщат о своем прогрессе за предыдущую неделю, обсудят/устранят любые вопросы или проблемы и получат информацию об аэробных и силовых упражнениях на предстоящую неделю.
Поведенческий: Лечебная физкультура по телефону

Было показано, что комбинация аэробных упражнений и тренировок с отягощениями наиболее эффективна для снижения утомляемости у людей с рассеянным склерозом.

Аэробная тренировка будет состоять из: 30 минут езды на велосипеде, ходьбы на беговой дорожке или ходьбы по земле 2 раза в неделю. Участникам будет выдан шагомер для ношения на запястье с датчиком сердечного ритма, чтобы отслеживать частоту сердечных сокращений во время тренировки. Участники будут прогрессировать, чтобы достичь 60-70% от их максимальной частоты сердечных сокращений во время аэробных тренировок в ходе исследования.

Силовая тренировка будет состоять из движений разгибания бедра, сгибания бедра, отведения бедра, разгибания и сгибания колена с эластичными лентами, выполняемыми 3 раза в неделю.

Эта программа домашних упражнений будет сопровождаться телефонным звонком исследователю один раз в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднесуточная оценка интенсивности утомления
Временное ограничение: Исходный уровень (до) и 8 недель (после)

Оценивается по числовой шкале от 0 до 10, вводится непосредственно в PRO-Diary (CamNTech, Кембридж, Великобритания), что обеспечивает более надежный и чувствительный анализ симптомов по сравнению с традиционными показателями отзыва.

Оценка 0 указывает на отсутствие усталости, а оценка 10 указывает на крайне сильную усталость.
Исходный уровень (до) и 8 недель (после)
Среднесуточная оценка помех усталости
Временное ограничение: Исходный уровень (до) и 8 недель (после)
Оценивается по числовой шкале от 0 до 10, вводится непосредственно в PRO-Diary (CamNTech, Кембридж, Великобритания), что обеспечивает более надежный и чувствительный анализ симптомов по сравнению с традиционными показателями отзыва». Оценка 0 указывает на отсутствие помех, а оценка 10 указывает на полную помеху (т.е. хуже).
Исходный уровень (до) и 8 недель (после)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wayne State University

Соавторы

University of Michigan
National Multiple Sclerosis Society

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1612000180

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться