Exercice offert par téléphone pour la fatigue liée à la sclérose en plaques
Interventions par téléphone pour cibler la fatigue liée à la sclérose en plaques
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie démyélinisante progressive qui endommage la substance blanche du système nerveux central. Bien que les individus souffrent de troubles de la mobilité (par exemple, la marche, l'équilibre) qui réduisent la qualité de vie et limitent la participation aux activités quotidiennes, l'un des symptômes les plus importants est la fatigue. Jusqu'à 92 % des personnes signalent une fatigue qui se manifeste par un manque d'énergie, un épuisement ou une aggravation des symptômes de la SEP et qui, en fin de compte, contribue à accroître l'invalidité. Les traitements pharmaceutiques actuellement disponibles ne parviennent pas à contrôler complètement la fatigue chez la majorité des personnes atteintes de SEP ; les thérapies non pharmacologiques telles que l'exercice et les thérapies comportementales offrent le meilleur espoir de lutter contre la fatigue liée à la SEP chez la majorité des individus.
La thérapie par l'exercice est efficace pour réduire la fatigue liée à la SP. Cependant, l'accès à la thérapie par l'exercice est sérieusement limité pour de nombreuses personnes atteintes de SEP en raison de leur situation géographique, de ressources limitées (par exemple, financières, de transport) et/ou d'un handicap. Ainsi, le développement et l'évaluation d'une autre méthode d'administration de la thérapie par l'exercice pour cibler la fatigue liée à la SEP qui augmente la participation et réduit les obstacles sont essentiels.
Dans cette étude, les chercheurs compareront la thérapie par l'exercice traditionnelle dispensée en personne à la thérapie par l'exercice dispensée par téléphone pour cibler la fatigue chez les personnes atteintes de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de RRMS, SPMS ou PPMS
- Ambulatoire pendant au moins 5 minutes à la fois
- Fatigue autodéclarée sur l'échelle de gravité de la fatigue
- Capable de suivre les commandes liées à l'étude
- Capable d'assister à des rendez-vous d'études
Critère d'exclusion:
- Exacerbation de la SP au cours des 30 derniers jours
- Preuve d'un autre trouble neurologique ou d'un trouble orthopédique qui interférerait avec la participation à l'exercice
- Maladie ou blessure aiguë qui empêche la participation à l'intervention
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice livré en personne
Les participants au groupe de formation en personne :
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Une combinaison d'entraînement aérobique et de résistance s'est avérée la plus efficace pour réduire la fatigue chez les personnes atteintes de SP. L'entraînement aérobie consistera en : 30 minutes de vélo, de marche sur tapis roulant ou de marche en surface, 2x/semaine. Les participants recevront un podomètre au poignet avec moniteur de fréquence cardiaque pour suivre leur fréquence cardiaque pendant l'entraînement. Les participants progresseront pour atteindre 60 à 70 % de leur fréquence cardiaque maximale pendant l'entraînement aérobique au cours de l'étude. L'entraînement en force consistera en des mouvements d'extension de la hanche, de flexion de la hanche, d'abduction de la hanche, d'extension et de flexion du genou avec des bandes de résistance effectuées 3x/semaine. Ce programme d'exercices à domicile sera associé à une visite 1x/semaine au laboratoire pour travailler avec un physiothérapeute ou un membre de l'équipe formé. |
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Expérimental: Exercice offert par téléphone
Les participants au groupe de formation par téléphone :
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Une combinaison d'entraînement aérobique et de résistance s'est avérée la plus efficace pour réduire la fatigue chez les personnes atteintes de SP. L'entraînement aérobie consistera en : 30 minutes de vélo, de marche sur tapis roulant ou de marche en surface, 2x/semaine. Les participants recevront un podomètre au poignet avec moniteur de fréquence cardiaque pour suivre leur fréquence cardiaque pendant l'entraînement. Les participants progresseront pour atteindre 60 à 70 % de leur fréquence cardiaque maximale pendant l'entraînement aérobique au cours de l'étude. L'entraînement en force consistera en des mouvements d'extension de la hanche, de flexion de la hanche, d'abduction de la hanche, d'extension et de flexion du genou avec des bandes de résistance effectuées 3x/semaine. Ce programme d'exercices à domicile sera jumelé à un appel téléphonique 1x/semaine avec un enquêteur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score quotidien moyen d'intensité de la fatigue
Délai: Baseline (pré) et 8 semaines (post)
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Évalué sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, saisi directement sur le PRO-Diary (CamNTech, Cambridge, Royaume-Uni), qui fournit un dosage plus fiable et plus sensible des symptômes par rapport aux mesures de rappel traditionnelles. Un score de 0 indique aucune fatigue et un score de 10 indique une fatigue extrêmement sévère. |
Baseline (pré) et 8 semaines (post)
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Score quotidien moyen d'interférence de fatigue
Délai: Baseline (pré) et 8 semaines (post)
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Évalué sur une échelle de notation numérique de 0 à 10, saisi directement dans le PRO-Diary (CamNTech, Cambridge, Royaume-Uni), qui fournit un test plus fiable et plus sensible des symptômes par rapport aux mesures de rappel traditionnelles.
Un score de 0 indique aucune interférence tandis qu'un score de 10 indique une interférence complète (c'est-à-dire pire).
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Baseline (pré) et 8 semaines (post)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1612000180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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