Esercizio telefonico per affaticamento da sclerosi multipla
Interventi forniti telefonicamente per combattere l'affaticamento da sclerosi multipla
La sclerosi multipla (SM) è una malattia demielinizzante progressiva che danneggia la sostanza bianca nel sistema nervoso centrale. Sebbene gli individui sperimentino problemi di mobilità (ad es. Camminare, equilibrio) che riducono la qualità della vita e limitano la partecipazione alle attività quotidiane, uno dei sintomi più importanti è l'affaticamento. Fino al 92% delle persone riferisce di affaticamento che si manifesta come mancanza di energia, spossatezza o peggioramento dei sintomi della SM e, in ultima analisi, contribuisce ad aumentare la disabilità. I trattamenti farmaceutici attualmente disponibili non riescono a controllare completamente l'affaticamento nella maggior parte delle persone con SM; le terapie non farmacologiche come l'esercizio fisico e le terapie comportamentali offrono la migliore speranza per combattere l'affaticamento della SM nella maggior parte degli individui.
La terapia fisica è efficace nel ridurre l'affaticamento della SM. Tuttavia, l'accesso alla terapia fisica è seriamente limitato per molte persone con SM a causa della posizione geografica, delle risorse limitate (ad esempio, finanziarie, di trasporto) e/o della disabilità. Pertanto, lo sviluppo e la valutazione di un metodo di somministrazione alternativo per la terapia fisica per indirizzare l'affaticamento correlato alla SM che aumenta la partecipazione e riduce le barriere è fondamentale.
In questo studio, i ricercatori confronteranno la tradizionale terapia fisica erogata di persona con la terapia fisica fornita telefonicamente per colpire l'affaticamento nelle persone con SM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di RRMS, SPMS o PPMS
- Deambulatorio per almeno 5 minuti alla volta
- Fatica autodichiarata sulla scala di gravità della fatica
- In grado di seguire i comandi relativi allo studio
- Disponibilità a partecipare agli appuntamenti di studio
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione della SM negli ultimi 30 giorni
- Evidenza di un altro disturbo neurologico o disturbo ortopedico che interferirebbe con la partecipazione all'esercizio
- Malattia acuta o infortunio che impedisce la partecipazione all'intervento
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio consegnato di persona
I partecipanti al gruppo di formazione di persona:
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Una combinazione di allenamento aerobico e di resistenza ha dimostrato di essere più efficace per ridurre l'affaticamento nelle persone con SM. L'allenamento aerobico consisterà in: 30 minuti di ciclismo, camminata su tapis roulant o camminata fuori terra, 2 volte a settimana. Ai partecipanti verrà fornito un contapassi da polso con cardiofrequenzimetro per monitorare la frequenza cardiaca durante l'allenamento. I partecipanti progrediranno fino a raggiungere il 60-70% della loro frequenza cardiaca massima durante l'allenamento aerobico nel corso dello studio. L'allenamento della forza consisterà in movimenti di estensione dell'anca, flessione dell'anca, abduzione dell'anca, estensione del ginocchio e flessione del ginocchio con bande di resistenza eseguite 3 volte a settimana. Questo programma di esercizi a casa sarà abbinato a una visita 1x/settimana al laboratorio per lavorare con un fisioterapista o un membro del team addestrato. |
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Sperimentale: Esercizio consegnato telefonicamente
I partecipanti al gruppo di formazione consegnato telefonicamente:
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Una combinazione di allenamento aerobico e di resistenza ha dimostrato di essere più efficace per ridurre l'affaticamento nelle persone con SM. L'allenamento aerobico consisterà in: 30 minuti di ciclismo, camminata su tapis roulant o camminata fuori terra, 2 volte a settimana. Ai partecipanti verrà fornito un contapassi da polso con cardiofrequenzimetro per monitorare la frequenza cardiaca durante l'allenamento. I partecipanti progrediranno fino a raggiungere il 60-70% della loro frequenza cardiaca massima durante l'allenamento aerobico nel corso dello studio. L'allenamento della forza consisterà in movimenti di estensione dell'anca, flessione dell'anca, abduzione dell'anca, estensione del ginocchio e flessione del ginocchio con bande di resistenza eseguite 3 volte a settimana. Questo programma di esercizi a casa sarà abbinato a una telefonata 1x/settimana con un investigatore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio medio giornaliero di intensità della fatica
Lasso di tempo: Basale (pre) e 8 settimane (post)
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Valutato su una scala di valutazione numerica da 0 a 10, inserita direttamente nel PRO-Diary (CamNTech, Cambridge, Regno Unito), che fornisce un'analisi dei sintomi più affidabile e sensibile rispetto alle tradizionali misure di richiamo. Un punteggio pari a 0 indica assenza di affaticamento e un punteggio pari a 10 indica un affaticamento estremamente grave. |
Basale (pre) e 8 settimane (post)
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Punteggio medio giornaliero di interferenza da fatica
Lasso di tempo: Basale (pre) e 8 settimane (post)
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Valutato su una scala di valutazione numerica da 0 a 10, inserita direttamente nel PRO-Diary (CamNTech, Cambridge, Regno Unito), che fornisce un'analisi dei sintomi più affidabile e sensibile rispetto alle tradizionali misure di richiamo.'
Un punteggio di 0 indica nessuna interferenza mentre un punteggio di 10 indica un'interferenza completa (cioè peggiore).
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Basale (pre) e 8 settimane (post)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1612000180
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