Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelimella toimitettu harjoitus multippeliskleroosiväsymykseen

maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: Nora Fritz, Wayne State University

Puhelimella toimitetut interventiot MS-taudin väsymykseen

Multippeliskleroosi (MS) on etenevä demyelinisoiva sairaus, joka vahingoittaa keskushermoston valkoista ainetta. Vaikka yksilöillä on liikkumishäiriöitä (esim. kävely, tasapaino), jotka heikentävät elämänlaatua ja rajoittavat osallistumista päivittäiseen toimintaan, yksi näkyvimmistä oireista on väsymys. Jopa 92 % ihmisistä ilmoittaa väsymyksestä, joka ilmenee energian puutteena, uupumuksena tai MS-taudin oireiden pahenemisena ja viime kädessä lisää vammaisuutta. Tällä hetkellä saatavilla olevat lääkehoidot eivät pysty täysin hallitsemaan väsymystä suurimmalla osalla MS-potilaista; ei-farmakologiset hoidot, kuten liikunta ja käyttäytymisterapiat, tarjoavat suurimman osan MS-tautien väsymyksen torjumisesta.

Liikuntahoito vähentää tehokkaasti MS-tautien väsymystä. Monien MS-tautia sairastavien henkilöiden pääsy liikuntahoitoon on kuitenkin vakavasti rajoitettu maantieteellisen sijainnin, rajallisten resurssien (esim. taloudellisten, kuljetusten) ja/tai vamman vuoksi. Näin ollen on ratkaisevan tärkeää kehittää ja arvioida vaihtoehtoinen harjoitushoitomenetelmä MS-tautiin liittyvään väsymykseen, joka lisää osallistumista ja vähentää esteitä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat perinteistä henkilökohtaisesti annettavaa liikuntahoitoa puhelimitse annettavaan liikuntahoitoon MS-tautia sairastavien henkilöiden väsymyksen torjumiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RRMS-, SPMS- tai PPMS-diagnoosi
  • Avohoidossa vähintään 5 minuuttia kerrallaan
  • Itse ilmoittama väsymys väsymyksen vakavuusasteikolla
  • Pystyy noudattamaan opiskeluun liittyviä käskyjä
  • Mahdollisuus osallistua opintoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • MS-taudin paheneminen viimeisen 30 päivän aikana
  • Todisteet toisesta neurologisesta tai ortopedisesta häiriöstä, joka häiritsisi harjoittelua
  • Akuutti sairaus tai vamma, joka estää osallistumisen interventioon
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Henkilökohtainen harjoitus

Henkilökohtaiseen valmennusryhmään osallistuvat:

  1. osallistua kotiharjoitteluohjelmaan, joka sisältää aerobista harjoittelua 2x/viikko ja voimaharjoittelua 3x/viikko.
  2. suorita yksi heille määrätyistä harjoituksista (kesto yhteensä 1 tunti) joka viikko fysioterapeutin tai koulutetun tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Harjoittelussa keskitytään aerobisten ja voimaharjoitteiden etenemiseen.
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen harjoitusterapia

Aerobisen ja vastusharjoittelun yhdistelmän on osoitettu olevan tehokkain vähentämään MS-tautia sairastavien henkilöiden väsymystä.

Aerobinen harjoittelu koostuu: 30 minuuttia joko pyöräilyä, juoksumatolla kävelyä tai maan päällä kävelyä, 2x/viikko. Osallistujat saavat ranteeseen kiinnitettävän askelmittarin sykemittarilla seuratakseen sykeään harjoituksen aikana. Osallistujat edistetään saavuttamaan 60-70 % maksimisykkeestään aerobisen harjoittelun aikana tutkimuksen aikana.

Voimaharjoittelu koostuu lonkan venyttelystä, lantion koukistamisesta, lonkan sieppauksesta, polven ojennus- ja polven taivutusliikkeistä vastusnauhoilla 3x/viikko.

Tähän kotiharjoitusohjelmaan yhdistetään 1x/viikko käynti laboratoriossa työskentelemään fysioterapeutin tai koulutetun tiimin jäsenen kanssa.
Kokeellinen: Puhelimella toimitettu harjoitus

Puhelimella toimitettavaan koulutusryhmään osallistuvat:

  1. osallistua kotiharjoitteluohjelmaan, joka sisältää aerobista harjoittelua 2x/viikko ja voimaharjoittelua 3x/viikko.
  2. saada 60 minuutin, 1x/viikko puhelun koulutetulta tutkimusryhmän jäseneltä. Osallistujat raportoivat edistymisestään edelliseltä viikolta, keskustelevat / ratkaisevat ongelmia tai ongelmia ja saavat edistymistä sekä aerobisista että voimaharjoituksista tulevalle viikolle.
Käyttäytyminen: Puhelimella toimitettu harjoitusterapia

Aerobisen ja vastusharjoittelun yhdistelmän on osoitettu olevan tehokkain vähentämään MS-tautia sairastavien henkilöiden väsymystä.

Aerobinen harjoittelu koostuu: 30 minuuttia joko pyöräilyä, juoksumatolla kävelyä tai maan päällä kävelyä, 2x/viikko. Osallistujat saavat ranteeseen kiinnitettävän askelmittarin sykemittarilla seuratakseen sykeään harjoituksen aikana. Osallistujat edistetään saavuttamaan 60-70 % maksimisykkeestään aerobisen harjoittelun aikana tutkimuksen aikana.

Voimaharjoittelu koostuu lonkan venyttelystä, lantion koukistamisesta, lonkan sieppauksesta, polven ojennus- ja polven taivutusliikkeistä vastusnauhoilla 3x/viikko.

Tämä kotiharjoitusohjelma yhdistetään 1x/viikko puheluun tutkijan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen keskimääräinen väsymysvoimakkuuspiste
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) ja 8 viikkoa (jälkeen)

Arvioitu 0-10 numeerisella luokitusasteikolla, syötetty suoraan PRO-Diaryyn (CamNTech, Cambridge, UK), joka tarjoaa luotettavamman ja herkemmän oireiden määrityksen perinteisiin palautusmittauksiin verrattuna.

Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei väsymystä ole, ja pistemäärä 10 tarkoittaa erittäin voimakasta väsymystä.
Lähtötilanne (ennen) ja 8 viikkoa (jälkeen)
Päivittäinen keskimääräinen väsymyshäiriöpiste
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) ja 8 viikkoa (jälkeen)
Arvioitu 0-10 numeerisella luokitusasteikolla, syötetty suoraan PRO-Diaryyn (CamNTech, Cambridge, UK), joka tarjoaa luotettavamman ja herkemmän oireiden määrityksen perinteisiin palautusmittauksiin verrattuna. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että häiriötä ei ole, kun taas pistemäärä 10 tarkoittaa täydellistä häiriötä (eli pahempaa).
Lähtötilanne (ennen) ja 8 viikkoa (jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Yhteistyökumppanit

University of Michigan
National Multiple Sclerosis Society

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1612000180

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen harjoitusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa