Telefonische oefening voor multiple sclerose-vermoeidheid
Telefonische interventies om multiple sclerose-vermoeidheid aan te pakken
Multiple sclerose (MS) is een progressieve demyeliniserende aandoening die de witte stof in het centrale zenuwstelsel beschadigt. Hoewel individuen mobiliteitsbeperkingen (bijv. lopen, evenwicht) ervaren die de kwaliteit van leven verminderen en de deelname aan dagelijkse activiteiten beperken, is vermoeidheid een van de meest prominente symptomen. Tot 92% van de personen rapporteert vermoeidheid die zich manifesteert als gebrek aan energie, uitputting of verergering van MS-symptomen en uiteindelijk bijdraagt aan toenemende invaliditeit. De momenteel beschikbare farmaceutische behandelingen slagen er niet in de vermoeidheid volledig onder controle te krijgen bij de meerderheid van de personen met MS; niet-farmacologische therapieën zoals lichaamsbeweging en gedragstherapieën bieden de beste hoop voor het bestrijden van MS-vermoeidheid bij de meeste mensen.
Oefentherapie is effectief in het verminderen van MS-vermoeidheid. De toegang tot oefentherapie is echter voor veel mensen met MS ernstig beperkt vanwege geografische locatie, beperkte middelen (bijv. financiële middelen, vervoer) en/of handicap. Daarom is de ontwikkeling en evaluatie van een alternatieve toedieningsmethode voor oefentherapie om MS-gerelateerde vermoeidheid aan te pakken die de participatie verhoogt en barrières vermindert, van cruciaal belang.
In deze studie zullen de onderzoekers traditionele persoonlijke oefentherapie vergelijken met telefonische oefentherapie om vermoeidheid bij personen met MS aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van RRMS, SPMS of PPMS
- Ambulant gedurende minstens 5 minuten per keer
- Zelfgerapporteerde vermoeidheid op de Fatigue Severity Scale
- In staat om studiegerelateerde opdrachten op te volgen
- In staat om studieafspraken bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- MS-exacerbatie in de afgelopen 30 dagen
- Bewijs van een andere neurologische aandoening of orthopedische aandoening die de deelname aan lichaamsbeweging zou verstoren
- Acute ziekte of verwonding die deelname aan de interventie verhindert
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijk geleverde oefening
Deelnemers aan de persoonlijke trainingsgroep zullen:
|
Het is aangetoond dat een combinatie van aerobe training en weerstandstraining het meest effectief is om vermoeidheid bij personen met MS te verminderen. Aërobe training zal bestaan uit: 30 minuten fietsen, lopen op de loopband of wandelen over de grond, 2x/week. Deelnemers krijgen een stappenteller om de pols met hartslagmeter om hun hartslag tijdens de training te volgen. Deelnemers zullen tijdens aerobe training in de loop van het onderzoek 60-70% van hun maximale hartslag bereiken. Krachttraining zal bestaan uit heupextensie, heupflexie, heupabductie, knie-extensie en knieflexiebewegingen met weerstandsbanden die 3x/week worden uitgevoerd. Dit thuisoefenprogramma wordt gecombineerd met een bezoek van 1x/week aan het laboratorium om te werken met een fysiotherapeut of een getraind teamlid. |
|
Experimenteel: Telefonische oefening
Deelnemers aan de telefonische trainingsgroep zullen:
|
Het is aangetoond dat een combinatie van aerobe training en weerstandstraining het meest effectief is om vermoeidheid bij personen met MS te verminderen. Aërobe training zal bestaan uit: 30 minuten fietsen, lopen op de loopband of wandelen over de grond, 2x/week. Deelnemers krijgen een stappenteller om de pols met hartslagmeter om hun hartslag tijdens de training te volgen. Deelnemers zullen tijdens aerobe training in de loop van het onderzoek 60-70% van hun maximale hartslag bereiken. Krachttraining zal bestaan uit heupextensie, heupflexie, heupabductie, knie-extensie en knieflexiebewegingen met weerstandsbanden die 3x/week worden uitgevoerd. Dit thuisoefenprogramma wordt gecombineerd met een 1x/week telefoongesprek met een onderzoeker. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse gemiddelde vermoeidheidsintensiteitsscore
Tijdsspanne: Baseline (pre) en 8 weken (post)
|
Beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10, rechtstreeks ingevoerd in het PRO-Diary (CamNTech, Cambridge, VK), wat een betrouwbaardere en gevoeligere test van symptomen biedt in vergelijking met traditionele terugroepmetingen. Een score van 0 betekent geen vermoeidheid en een score van 10 duidt op zeer ernstige vermoeidheid. |
Baseline (pre) en 8 weken (post)
|
|
Dagelijkse gemiddelde vermoeidheidsinterferentiescore
Tijdsspanne: Baseline (pre) en 8 weken (post)
|
Beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10, rechtstreeks ingevoerd in het PRO-Diary (CamNTech, Cambridge, VK), wat een betrouwbaardere en gevoeligere test van symptomen biedt in vergelijking met traditionele terugroepmetingen.'
Een score van 0 geeft geen interferentie aan, terwijl een score van 10 volledige interferentie aangeeft (d.w.z. erger).
|
Baseline (pre) en 8 weken (post)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1612000180
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .