高级假手的运动和感觉
使用植入残余周围神经的微电极阵列提供对假手的灵巧控制和调制的感觉反馈
研究概览
详细说明
研究的总体设计分为两部分:植入前和植入后时间表:
在植入前的 30 天内,参与者将被要求带回家一台带有 Oculus Rift 耳机和 Leap Motion 手部追踪器的小型电脑。 参与者将被要求每周使用这些项目五 (5) 次,每次 30 分钟,并与显示的虚拟现实环境进行交互。 在这种环境中,参与者将移动他们完整的手,Leap Motion 将显示虚拟环境中的手部动作,完整的手部动作在两只手的复制品之间进行镜像。 参与者将被指示以镜像方式移动和伸展他们的幻手和完整的手。 这些练习的目的是让参与者习惯虚拟现实设置(设备和显示器),并提供类似镜子盒的效果,其中他们幻手的虚拟手传真被映射到他们的身体。
一般设计的第二阶段在植入后持续 30-90 天。 我们将从植入正中神经、桡神经或尺神经的单个微电极阵列进行电生理记录。 由手指和拇指的各种运动诱发的神经信号(单一和复合动作电位)将被记录在植入的微电极阵列上。 通过记录来自神经的电信号,研究人员希望使用机器学习算法实时解码手指运动。 在培训阶段,参与者将被要求在受控的虚拟环境中完成任务。 包括虚拟手臂和手在内的虚拟环境将通过一副虚拟现实护目镜 Oculus rift 呈现给参与者。 该任务将需要记录手臂在空间中的位置,这将使用 Vicon 动作捕捉系统来完成,该系统将使用附在参与者手臂上的红外反射标记。 研究人员还将使用无标记动作捕捉系统 Leap Motion 来追踪完好无损的手的特定动作。 训练后,研究人员旨在对虚拟现实环境中的手指运动进行实时解码。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic
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Tempe、Arizona、美国、85287
- Arizona State University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
1. 患者之前曾接受过经桡动脉(肘部以下)或经肱骨(肘部以上)截肢术。
排除标准:
- 怀孕
- 监禁
- 无法同意
- 严重的、未经治疗的合并症
- 患者被诊断出患有严重增加电极植入风险的疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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经桡动脉或经肱骨截肢者
高计数微电极阵列被植入经桡动脉或经肱骨截肢者的上肢周围神经。
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植入经桡动脉或经肱骨截肢者截肢区域的微电极阵列。
该设备并非旨在收集有关安全性和有效性的数据,而是一种辅助截肢者周围神经残端纤维的感觉和运动特性的工具,被认为是基础生理学研究。
该研究被 FDA 确定为 IDE 豁免;该研究被认为是基础生理学研究。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究人员可以解码手指运动的受试者数量
大体时间:植入后 44-104 天
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高计数微电极阵列被植入经桡动脉和经肱骨截肢者的上肢周围神经。
将使用微电极阵列直接微刺激周围神经。
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植入后 44-104 天
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Shelley Noland, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-007456
- W81XWH-13-PRORP-TRA (OTHER_GRANT:CDRMP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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