放射治疗中的乙状结肠器官运动
2021年2月4日 更新者：Tsai, Mu-Hung、National Cheng-Kung University Hospital
结直肠癌辅助放疗患者乙状结肠的分叉和分叉内器官运动
放射疗法用于癌症治疗以根除微小癌细胞以降低复发风险。
放射治疗计划必须考虑到体内器官的运动，以确定向目标输送足够的剂量。
了解大小对于放射治疗计划至关重要。
本研究旨在量化乙状结肠在放射治疗的不同部分（分次运动）之间和同一部分（分次内运动）内的运动。
这些知识将帮助我们确定用于放射治疗计划的最佳余量。
研究概览
详细说明
日常定位变化会导致放射治疗的不确定性。 国际辐射单位和测量委员会 (ICRU) 的报告 62 建议在临床靶体积 (CTV) 上增加一个余量以产生计划靶体积 (PTV)。 在 ICRU 报告 83 中，这个概念被进一步扩展和细化以产生内部目标体积 (ITV)，它被定义为 CTV 加上边缘以解释患者体内的不确定性。 图像引导放射治疗 (IGRT) 已被开发为一种降低 PTV 扩张所需边缘的方法。 在目前的实践中，IGRT 方法主要依赖于骨骼解剖排列。 由于其性质，内部器官运动无法通过 IGRT 进行补偿。 因此，ITV 扩展仍然是必需的。 最佳 ITV 扩张裕度取决于内部器官运动的幅度；提供足够覆盖的最小余量是首选。
在这项研究中，我们旨在量化放射治疗期间乙状结肠吻合部位的器官运动，包括分数之间的运动（分次）和同一部分内的运动（分次）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已接受手术切除（AR 或 LAR）的经病理证实的乙状结肠癌患者。
- 结肠吻合必须使用外科吻合器进行，并且在 CT 成像上可以看到吻合器。
排除标准：
- 骨盆中的严重复发性疾病（定义为 CT 成像上可见的肿块）。
- 盆腔内的其他恶性肿瘤。
- 除了 AR/LAR 之外，之前对盆腔进行过手术。
- 怀孕或哺乳期的女性。
- 研究者认为可能不遵守研究时间表或程序的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：辅助影像引导放疗
通过锥形束计算机断层扫描进行图像引导的辅助放射治疗。
治疗与目前的护理标准相同。
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乙状结肠手术瘤床和盆腔区域淋巴结的影像引导辅助放疗：45-50.4
Gy，1.8 Gy/分次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干扰乙状结肠脏器运动
大体时间：90天
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与模拟 CT 相比，乙状结肠吻合部位在三个轴（前-后、侧和头-尾）的偏移
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Intrafraction 乙状结肠器官运动
大体时间：90天
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治疗前锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 和治疗后 CBCT 之间三个轴（前后轴、侧轴和头尾轴）上乙状结肠吻合部位的偏移
|
90天
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安装错误
大体时间：90天
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治疗前CBCT与模拟CT匹配时治疗床偏移（摆位误差）
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mu-Hung Tsai, MD、National Cheng-Kung University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月6日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月4日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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