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방사선 요법에서 S상 결장 장기 움직임

2021년 2월 4일 업데이트: Tsai, Mu-Hung, National Cheng-Kung University Hospital

방사선 보조요법을 받는 대장암 환자에서 구불결장의 간섭 및 분할기관 운동

방사선 요법은 재발 위험을 낮추기 위해 미세한 암세포를 박멸하기 위해 암 치료에 사용됩니다. 방사선 치료 계획은 적절한 선량이 대상에 전달되도록 신체 내부의 장기 이동을 고려해야 합니다. 크기에 대한 지식은 방사선 치료 계획에 매우 중요합니다. 이 연구는 방사선 치료의 다른 부분(interfraction motion)과 동일한 부분 내(intrafraction motion) 사이의 S상 결장의 움직임을 정량화하는 것을 목표로 합니다. 이 지식은 방사선 치료 계획에 사용할 최적의 마진을 결정하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일상적인 자세 변화는 방사선 치료의 불확실성에 기여합니다. ICRU(International Commission on Radiation Units and Measurements) 보고서 62는 PTV(Planning Target Volume)를 생성하기 위해 CTV(Clinical Target Volume)에 마진을 추가할 것을 권장했습니다. ICRU 보고서 83에서 이 개념은 환자 내부의 불확실성을 설명하기 위한 여유를 더한 CTV로 정의되는 내부 목표 체적(ITV)을 산출하기 위해 더욱 확장되고 개선되었습니다. 영상유도방사선치료(IGRT)는 PTV 확장에 필요한 마진을 낮추는 방법으로 개발되었다. 현재 실습에서 IGRT 방법은 대부분 뼈 해부학 정렬에 의존합니다. 그 특성상 내부 장기 운동은 IGRT로 보정할 수 없습니다. 따라서 ITV 확장이 여전히 필요합니다. 최적의 ITV 확장 마진은 내부 장기 운동의 크기에 따라 다릅니다. 적절한 적용 범위를 제공하는 가장 작은 여백이 선호됩니다.

본 연구에서 우리는 방사선 치료 중 분획 사이의 움직임(interfraction)과 같은 분획 내에서의 움직임(intrafraction)을 포함하여 S상 결장 문합 부위의 장기 움직임을 정량화하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술적 절제(AR 또는 LAR)를 받은 병리학적으로 확인된 구불 결장암 환자.
  • 결장의 문합은 수술용 스테이플러로 수행해야 하며 스테이플러는 CT 영상에서 볼 수 있습니다.

제외 기준:

  • 골반의 육안적 재발성 질환(CT 영상에서 육안으로 보이는 종괴로 정의됨).
  • 골반강 내의 기타 악성 종양.
  • AR/LAR 이외의 골반강에 대한 이전 수술.
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 조사자의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 따르지 않을 수 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보조 영상 유도 방사선 요법
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 통한 영상 안내를 통한 보조 방사선 요법. 치료는 현재 표준 치료와 동일합니다.
방사능: 보조 영상 유도 방사선 요법
S결장 수술 종양 침대 및 골반 국부 림프절에 대한 영상 유도 보조 방사선 요법: 45-50.4 1.8Gy/분획의 Gy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간섭 S결장 기관 운동
기간: 90일
시뮬레이션 CT와 비교하여 3개의 축(전후방, 측면 및 두개골 꼬리)에서 구불결장 스테이플 부위의 오프셋
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intrafraction S 자 결장 기관 운동
기간: 90일
치료 전 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)과 치료 후 CBCT 사이의 3개 축(전후부, 측면 및 두개골-꼬리)에서 구불 결장 스테이플 부위의 오프셋
90일
설정 오류
기간: 90일
전처리 CBCT와 시뮬레이션 CT를 일치시킬 때 침상 오프셋(설정 오류)
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mu-Hung Tsai, MD, National Cheng-Kung University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A-BR-106-037

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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