Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szigmabélrendszeri mozgás a sugárterápiában

2021. február 4. frissítette: Tsai, Mu-Hung, National Cheng-Kung University Hospital

A szigmabél interfrakciója és intrafrakciós szervmozgása adjuváns sugárterápián áteső vastag- és végbélrákos betegeknél

A sugárterápiát a rákkezelésben használják a mikroszkopikus rákos sejtek felszámolására, hogy csökkentsék a kiújulás kockázatát. A sugárterápiás tervnek figyelembe kell vennie a szervek testen belüli mozgását, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő dózist eljuttatják a célponthoz. A nagyságrend ismerete döntő fontosságú a sugárterápiás kezelés tervezésében. Ennek a tanulmánynak a célja a szigmabél mozgásának számszerűsítése a sugárterápiás kezelés különböző frakciói között (interfrakciós mozgás) és ugyanazon a frakción belül (intrafrakciós mozgás). Ez a tudás segít meghatározni a sugárterápiás kezelés tervezésében felhasználandó optimális ráhagyást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A napi helyzetbeli eltérések hozzájárulnak a sugárterápia bizonytalanságához. A Nemzetközi Sugárzási Egységek és Mérések Bizottsága (ICRU) jelentése 62 javasolta a klinikai céltérfogat (CTV) hozzáadását a tervezési céltérfogat (PTV) előállításához. Az ICRU 83. jelentésében ezt a koncepciót tovább bővítik és finomítják, hogy megkapják a belső céltérfogatot (ITV), amelyet CTV-ként határoznak meg, plusz a betegen belüli bizonytalanság figyelembevételére szolgáló ráhagyással. A képvezérelt sugárterápiát (IGRT) úgy fejlesztették ki, hogy csökkentsék a PTV kiterjesztéséhez szükséges sávot. A jelenlegi gyakorlatban az IGRT módszerek többnyire a csontos anatómia igazításán alapulnak. A belső szervek mozgását természetéből adódóan az IGRT nem tudja kompenzálni. Ezért továbbra is szükség van az ITV bővítésére. Az optimális ITV tágulási határ a belső szervek mozgásának nagyságától függ; a megfelelő fedezetet biztosító legkisebb árrés előnyös.

Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy számszerűsítsük a szigmabél anasztomózis helyének szervi mozgását a sugárterápiás kezelés során, beleértve a frakciók közötti mozgást (interfrakció) és az ugyanazon frakción belüli mozgást (intrafrakció).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiásan igazolt szigmabélrákban szenvedő betegek, akiknél műtéti kimetszést (AR vagy LAR) végeztek.
  • A vastagbél anasztomózisát sebészeti tűzőgéppel kell elvégezni, úgy, hogy a tűzés a CT-felvételen látható legyen.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos visszatérő betegség (a CT-felvételen látható tömegként definiálva) a medencében.
  • Egyéb rosszindulatú daganatok a medenceüregben.
  • A kismedencei üregben végzett korábbi műtétek, kivéve az AR/LAR-t.
  • Terhes vagy szoptató nőstények.
  • Azok az alanyok, akik a Vizsgáló véleménye szerint esetleg nem felelnek meg a vizsgálati ütemterveknek vagy eljárásoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Adjuváns képvezérelt sugárterápia
Adjuváns sugárterápia kúpos komputertomográfiás képvezetéssel. A kezelés megegyezik a jelenlegi ellátási színvonallal.
Sugárzás: Adjuváns képvezérelt sugárterápia
Képvezérelt adjuváns sugárterápia a szigmabél sebészeti daganatágyára és a kismedencei regionális nyirokcsomókra: 45-50,4 Gy 1,8 Gy/frakcióban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interfrakciós szigmabélrendszeri mozgás
Időkeret: 90 nap
A szigmabél kapocshelyének eltolása három tengelyben (anterior-posterior, lateralis és cranialis-caudalis) a szimulációs CT-hez képest
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intrafrakciós szigmabélrendszeri mozgás
Időkeret: 90 nap
A szigmabél kapocshelyének eltolása három tengelyben (anterior-posterior, lateralis és cranialis-caudalis) a kezelés előtti kúpos komputertomográfia (CBCT) és a kezelés utáni CBCT között
90 nap
Beállítási hibák
Időkeret: 90 nap
A kanapé eltolása (beállítási hiba) az előkezelési CBCT és a szimulációs CT egyeztetésekor
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mu-Hung Tsai, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-BR-106-037

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szigmabélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel