Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sigmoid kolonorganrörelse i strålterapi

4 februari 2021 uppdaterad av: Tsai, Mu-Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Interfraktion och Intrafraktionsorganrörelser i Sigmoid Colon hos patienter med kolorektal cancer som genomgår adjuvant strålbehandling

Strålbehandling används vid cancerbehandling för att utrota mikroskopiska cancerceller för att minska risken för återfall. Strålbehandlingsplanen måste ta hänsyn till organrörelser inuti kroppen för att säkerställa att adekvat dos levereras till målet. Kunskap om storleken är avgörande för planering av strålbehandlingsbehandling. Denna studie syftar till att kvantifiera rörelsen av sigmoidkolonet mellan olika fraktioner av strålbehandling (interfraktionsrörelse) och inom samma fraktion (intrafraktionsrörelse). Denna kunskap kommer att hjälpa oss att fastställa den optimala marginalen att använda vid planering av strålbehandlingsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dag-till-dag positioneringsvariationer bidrar till osäkerhet vid strålbehandling. Internationella kommissionen för strålningsenheter och mätningar (ICRU) rapport 62 rekommenderade en marginal läggs till den kliniska målvolymen (CTV) för att producera planeringsmålvolymen (PTV). I ICRU-rapport 83 utökas och förfinas detta koncept ytterligare för att ge den interna målvolymen (ITV), som definieras som CTV plus en marginal för att ta hänsyn till osäkerhet inom patienten. Bildstyrd strålbehandling (IGRT) har utvecklats som en metod för att sänka den marginal som krävs vid PTV-expansion. I nuvarande praxis bygger IGRT-metoder mest på benanatomianpassning. På grund av dess natur kan inre organrörelser inte kompenseras av IGRT. Därför krävs fortfarande en ITV-expansion. Den optimala ITV-expansionsmarginalen beror på storleken på inre organrörelser; den minsta marginalen som ger tillräcklig täckning är att föredra.

I denna studie syftar vi till att kvantifiera organrörelser av sigmoid tjocktarmsanastomosstället under strålbehandling, inklusive rörelse mellan fraktioner (interfraktion) och rörelse inom samma fraktion (intrafraktion).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologiskt bekräftad sigmoid tjocktarmscancer, som fått kirurgisk excision (AR eller LAR).
  • Anastomos i tjocktarmen måste utföras med en kirurgisk häftapparat, med häftklamrar synligt på CT-bilder.

Exklusions kriterier:

  • Grov återkommande sjukdom (definierad som synlig massa på datortomografi) i bäckenet.
  • Annan malignitet i bäckenhålan.
  • Tidigare operation i bäckenhålan annan än AR/LAR.
  • Dräktiga eller ammande honor.
  • Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, kan vara icke-kompatibla med studiescheman eller procedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adjuvant bildstyrd strålbehandling
Adjuvant strålbehandling med bildvägledning via cone beam datortomografi. Behandlingen är identisk med den nuvarande vårdstandarden.
Strålning: Adjuvant bildstyrd strålbehandling
Bildstyrd adjuvant strålbehandling till sigmoid kolon kirurgisk tumörbädd och bäckenregionala lymfkörtlar: 45-50,4 Gy i 1,8 Gy/fraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interfraktion sigmoid kolon organ rörelse
Tidsram: 90 dagar
Förskjutning av sigmoid kolonhäftningsstället i tre axlar (anterior-posterior, lateral och kranial-caudal) jämfört med simulerings-CT
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrafraktion sigmoid kolon organ rörelse
Tidsram: 90 dagar
Förskjutning av sigmoid tjocktarmshäftningsstället i tre axlar (anterior-posterior, lateral och kranial-caudal) mellan förbehandlingskonstråledatortomografi (CBCT) och efterbehandlings-CBCT
90 dagar
Inställningsfel
Tidsram: 90 dagar
Offset av soffan (inställningsfel) vid matchning av förbehandlings-CBCT med simulerings-CT
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mu-Hung Tsai, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-BR-106-037

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sigmoid tjocktarmscancer

Kliniska prövningar på Adjuvant bildstyrd strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera